291名挂证执业药师已进失信名单,一处受罚,可能处处受限,对执业药师实现全过程、全周期、全方位的管理与服务,促进队伍的有序发展。
7月4日,国家药品监督管理局执业药师资格认证中心王平主任在2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会上讲到。
根据公开消息,2017年国家发改委相关负责人曾透露,个人诚信体系建设将掀起高潮。
而从今年来看,医师、执业药师等医疗、医药流通领域的医务人员与药师人员,同部分行业人员一样,已经建立了个人信用记录,如果个人诚信产生不良记录,将被拉入黑名单。
随着执业药师挂证问题的日益突出,目前国家以及各地区在不断加大监管力度,打击执业药师挂证。
失信记录已由“65名”上升为“291名”
去年年底,根据国家食药监总局官网公布的《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告(2017年第190号)》,共计65名人员被列入“失信名单”。
《通告》显示,因为“挂证”,65名人员被相关食药监部门将其相关信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,由所在省执业药师注册机构依照相关规定收缴其注册证,并注销注册、对外公示。
而这一数字,根据最新数据目前已上升至291名,291名挂证执业药师已进失信名单,在不断加强个人诚信监管的时代,挂证药师可能会面临“一处受罚,处处受限”的局面,国家对执业药师“挂证”的监管力度上,处罚措施和检查频次都在逐渐加强,堪称史上最严。
执业药师发展现状
药师“挂证”现象一直存在,但执业药师队伍也一直在发展和壮大,国家对药师发展的管理与服务同在。
根据国家药监局最新数据,截止2017年底,全国通过考试后获得执业药师资格人数为95.36万,截止2018年6月底,95.36万人中进行过执业药师注册的人数为43万零58人,注册社会药店的执业药师达到38万人,占比注册总人数的89.1%,注册于批发企业的执业药师有3万4千多人,注册在医疗机构的有8千多人。
从人数配备上看,辽宁、广东、吉林三个省已经超过每万人配备4名执业药师的指标;天津、浙江、陕西、重庆等16省份也都达到每万人配备3名执业药师的水平。
而上海、陕西、河南、海南、安徽、福建六省份中90%的门店达到配备1名执业药师的水平。
但38万注册在社会药店的执业药师,还远不能达到相关部门对零售药店配备执业药师数量的标准,同时,近些年媒体对因为药物不当使用而危及生命安全案例的曝光,同样引起了社会公众对科学合理用药需求的呼唤,药师专业服务已经急需释放。
挂证处罚力度加大
今年6月,黑龙江食品药品监督管理局发布了《开展集中治理执业药师资格证书“挂靠”行为专项工作实施方案的通知》,对全省药品批发企业、零售(连锁)企业中存在的执业药师“挂证”行为进行集中治理,其中提到:如构成犯罪,将依法追究刑事责任。
而实施药店分级分类管理政策以来,药师“挂证”影响到的已经不再是一个人、一家店的事,而是影响一个企业。
今年4月25日,广东省清远市药监局发布2018年第1号撤销GSP认证证书公告。相关药店因为严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,清远市药监局依法撤销其GSP。
同时,按照相关法规,药商GSP证被撤销后,至少有半年停业整改,整改合格,可重新申请,整改不合格,将无法再持续经营。
对药师“挂证”现象,史上最严处罚已经到来,可谓“一旦失信,寸步难行”。
执业药师发展主要矛盾
“不够用”、“不好用” ,国家药品监督管理局执业药师资格认证中心王平主任这样描述执业药师发展的主要矛盾。
“不够用”,主要体现在执业药师分布与药店分布一样,区域发展极不平衡,部分地区严重短缺。
而“不好用”主要体现在执业药师的准入门槛中“学历”和“专业”的问题,以及继续教育、专业作用不发挥等问题。
药师队伍今后管理方向
从药店管理的法律法规层面,GSP认证中对执业药师的配备与使用做出了明确规定:药品批发企业、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和三年以上从业经验,药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。
而从政策角度来看,国家对执业资格实行目录清单类管理,按照国务院规定,目录清单外的一律不得许可和认定执业资格。
目录内的除了“准入类”的执业资格以外,一律不得与就业挂钩。涉及“准入类”资格也必须关系到公众利益与公众安全。
而对执业药师资格的认定国家也给予高度重视:国务院近些年对相关执业资格进行了“七连清”,清理掉了434项执业资格证书,但执业药师资格是2017年9月国家公布的保留的“36项职业准入资格”之一,也是针对药学技术人员保留的唯一准入类资格认证。
“十三五”国家药品安全规划中明确提到:到2020年,每万人口执业药师人数要超过4人,所有零售药店管理者要具备执业药师资格,营业时要有执业药师指导合理用药。
王平主任提到:目前已有16省份开通执业药师网上全程办理,已通过考试人员由过去办理资格认证“跑多次”变为“一次都不用跑”,足不出户即可完成执业药师的网上注册。
同时提到:“处方审核只是执业药师的职能之一,执业药师还有众多职能,部分药店建立了本社区患者的健康档案,开展了慢病管理监测,逐渐与国际社会社区药房接轨。”
执业药师队伍的发展中,必然面临各种各样的问题,但是打击“挂证”,国家今年必出重拳整治。于个人,一旦失信,寸步难行;于企业,一旦失信,至少停业半年。分级分类管理后甚至降级一年后重新申请,今后“挂证”监管无疑越来越严!
来源:药店经理人
来源: 药店经理人 作者:yuanashley
为你推荐
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46
资讯 国家医保局召开全国深化医保基金管理突出问题专项整治工作中期推进会
7月31日,国家医保局会同最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委、税务总局、市场监管总局、国家中医药局、国家药监局,10部门联合召开全国深化医保基金...
2026-08-03 10:40
资讯 第12批国采,哪家企业中选品种最多?
本次集采65个品种全部采购成功,全国共4 5万家医药机构报量,327家企业的521个产品获得拟中选资格,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛...
2026-08-02 19:58
资讯 雷海潮:推动健康中国建设取得决定性进展
健康中国建设是一项系统工程,涉及面广,必须充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用。
文/雷海潮 国家卫生健康委员会党组书记、主任 2026-08-01 22:28
资讯 华恒生物实控人被批准逮捕
8月1日,华恒生物发布《关于重大事项进展的公告》,公司于2026年7月31日收到公司实际控制人郭恒华家属通知,郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被检察机关批准逮捕。
2026-08-01 17:47
资讯 国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作
要牢固树立健康优先导向,深化医药卫生体制改革,健全公共卫生、医疗服务和医疗保障体系,推动医药科技创新,加快形成有利于健康的生产生活方式。
2026-08-01 10:25
资讯 总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作
7月30日,南京英派药业公告称,公司已与Pharmanovia订立独家合作,授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款,包括首付款...
2026-07-31 16:12
资讯 凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务
7月30日晚间,凯莱英公布公告,该公司、目标公司上海凯莱英生物技术发展有限公司、凯莱英生物技术、高瓴祈睿、珠海岱恆、Hao Hong博士、凯莱同心及海河凯莱英基金订立增资协...
2026-07-31 14:23
资讯 上海市卫生健康发展“十五五”规划
7月30日,上海市人民政府印发《上海市卫生健康发展十五五规划》,其中提出构建医疗、医保、医药协同发展和治理新范式,强化医保赋能医药创新高质量发展,加大创新药械研发支持力度。
2026-07-31 13:39









