ASCO大会上的中国创新药最新临床数据

在本届ASCO大会，又有众多中国创新药的临床数据亮相，摘要如下：

恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的Ib期临床结果：试验入组27例二线治疗失败的患者，4例患者出现治疗相关的严重不良反应，17例患者可分析有效性，ORR为41.2%，DCR为94.1%

恒瑞SHR-1210治疗经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床结果：合计入组57例患者，组1单用SHR-1210，组2联合SHR-1210和地西他滨，组1、组2分别有75%、93%的患者出现樱桃血管瘤。组1的CR、PR分别为17%、34%，组2的CR、PR分别为23%、30%。

恒瑞SHR-1210联合化疗治疗原发纵隔大B细胞淋巴瘤的I期临床结果：入组18例患者，11例患者已经完成4-8个周期的治疗，5例CR、5例PR。6例完成8个周期治疗的患者，目前已经有6-10个月的无进展生存期。

君实JS001治疗三阴性乳腺癌的I期临床结果：入组20例患者，2例患者出现3级以上治疗相关不良反应，没有患者出现CR或PR。

君实JS001治疗晚期黑素瘤的II期临床结果：入组128例患者，ORR为20.7%，DCR为60.3%，18%的患者出现3级以上治疗相关不良反应。对于PDL1阳性（≥1%）的患者，ORR高达45.8%。

君实JS001治疗腺泡状软组织肉瘤的I期临床结果：入组12例患者，1例CR，2例PR。4例PDL1阳性的患者中，2例PR，1例SD。

信达IBI308治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期临床结果：入组96例患者，中位既往接受过3种化疗。24周时，24.0%的患者实现完全应答，ORR为79.2%，疾病控制率（DCR）为97.9%。主要3级以上不良反应是发热（3.1%）、血小板减少（2.1%）。

华昊中天优替德隆+卡培他滨 vs 卡培他滨治疗转移性乳腺癌的III期临床结果：入组405例患者，中位总生存期分别为14.75 vs 12.22个月（p=0.0047），两年生存率分别为39.0% vs 26.6%。

贝达药业c-Met/Axl抑制剂BPI-9016M治疗非小细胞肺癌的I期临床结果：治疗相关不良反应为85%，3/4级治疗相关不良反应为45%，常见的包括ALT升高、便秘、胆红素升高、感觉异常，1例患者肿瘤应答。

贝达药业爱沙替尼治疗中国ALK阳性非小细胞肺癌的I期临床结果：入组22例患者，8例患者出现3级以上不良反应，主要是皮疹（27.3%）。14例可评价有效性的患者中，9例PR，3例SD。

珅奥基阿可拉定治疗肝细胞癌的II期临床结果：入组70例患者，中位总生存期为254天，ORR为1.6%，DCR为34.4%，3级以上不良反应为0。

荣昌生物RC48-ADC治疗转移性乳腺癌的I期临床结果：23例患者，3级以上不良反应主要是白细胞减少（4.3%）、AST升高（4.3%）、粒细胞减少（13%）。14例剂量≥1.5mg/kg的患者中，8例实现PR。11例既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者中，8例实现客观应答。

荣昌生物RC48-ADC治疗HER2阳性实体瘤的I期临床结果：入组36例患者（32例胃癌），3/4级治疗相关不良反应为30.6%，24例患者可评价有效性，ORR为33.3%，DCR为58.3%。对于10例既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者，ORR为30%，DCR为60%。

海思科德恩鲁胺治疗去势抵抗前列腺癌的I期临床结果：入组24例患者，没有3级以上治疗相关不良反应，12周时62%的患者PSA下降超50%，52%的患者PSA下降超90%。

正大天晴安罗替尼治疗转移性软组织肉瘤的II期临床结果：233例患者，安罗替尼 vs 安慰剂，中位PFS分别为6.27 vs 1.47个月（p < 0.0001），ORR分别为10.13% vs 1.33%，DCR分别为55.7% vs 22.67%，主要3级以上不良反应是高血压（18.99% vs 0）。

来源：医药魔方数据

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