作为一种不可逆的神经退行性疾病,阿尔茨海默病(AD)是老年期痴呆最常见的类型,也是全球第七大死因。在我国,AD及相关痴呆患病人数已近1700万,而早诊率长期偏低。随着我国老龄化程度不断加深,其为家庭与社会带来的经济与照护方面负担愈发沉重。
针对这一现状,国家卫生健康委等15部门已联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划(2024—2030年)》,将包括AD在内的老年期痴呆筛查与早期干预列为明确任务。
世界阿尔茨海默病日前夕,丹纳赫在位于苏州的医学诊断平台中国研发制造基地举办主题为“丹”心循证,“贝”护记忆的阿尔茨海默病科普分享会,邀请临床专家、企业代表、合作伙伴及媒体朋友,围绕疾病认知、早筛早诊与本土创新展开交流。
丹纳赫集团全球副总裁、中国区集团总裁彭阳表示:“阿尔茨海默病不仅是一个医学问题,更关系到健康老龄化、家庭照护和社会可持续发展。丹纳赫始终致力于以科学创新回应重大疾病挑战,服务生命健康全周期。真正有价值的突破往往超越单点技术,离不开整个生态系统的协力。我们持续关注并投入阿尔茨海默病等重大疾病领域,将其作为一个系统工程来推动,是我们对建设‘健康中国’宏伟蓝图的积极响应,也是丹纳赫对中国市场长期不变的承诺。”
研究显示,我国早期AD就诊率仅为28.6%,轻度认知障碍阶段就诊率仅2.8%,约95%的患者一经确诊即为中晚期。据测算,2015年我国AD患者年均费用已达1.1万亿元,约占当年GDP的1.47%,预计到2030年相关社会经济成本将增至约3.2万亿元。其中,中重度患者的照护成本约为轻度患者的1.3至2.1倍。
苏州大学附属第一医院神经内科副主任医师秦义人介绍,痴呆如同“发热”,背后病因多元,AD是其中最主要的一种。对于家庭如何判断老人的健忘是否需要就医,他给出两个参考线索:一是能否通过努力记住以往容易忘记的事情;二是观察“近记忆”与“远记忆”是否分离,以及性格是否出现明显改变。他同时指出,公众对疾病的错误认知和病耻感,也在影响老年人主动就医的意愿。
“在无根治手段的当下,早筛、早诊、早干预是AD防控关口前移、实现患者获益最大化的关键环节。”秦教授表示,“过去,AD确诊依赖有创的脑脊液检测和昂贵的分子影像,而如今,血液生物标志物检测让AD早期识别有了精准、可及、可负担的新路径。”他建议,50岁以上、有家族史、三高或长期失眠的人群,应关注脑健康筛查。
近两年,两款疾病修饰治疗(DMT)药物先后在国内获批,诊断不再是疾病发展至中晚期的确认,而是筛选适用人群、监测疗效、实现全病程管理的第一步真正作为先于治疗的“前置闸门”发挥作用,让“先诊断、后干预”成为现实。
丹纳赫中国医学诊断平台总裁于婧表示:“治疗端与诊断端同时出现突破,意味着AD诊疗路径第一次有机会被整体改写。在丹纳赫医学诊断平台,我们以血液生物标志物研究工具赋能临床科研,持续开拓神经退行性疾病精准诊断与早筛的新路径。我们正携手各方构建一套更完整的AD诊疗新范式,并推动在华可及,以精准引领疾病路径重构,以数智化能力提升诊疗效率,以本土共创推动中国人群证据、产品转化和临床应用同步落地。”
围绕AD早诊需求,丹纳赫医学诊断平台旗下运营公司贝克曼库尔特的系统性布局已落地具体成果。其整合全球科研资源,基于DxI 9000高通量全自动化学发光免疫分析仪,开发出覆盖神经退行性疾病七大核心生物标志物的检测菜单。其中,p-Tau217/β-Amyloid 1-42血浆比值已获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性器械认定,并在国际多中心研究中展现出与金标准高度一致的表现。
贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁兼中国区总经理陈淮表示:“凭借在诊断领域拥有九十余年的积淀,贝克曼库尔特正致力于将AD病理评估带入血液检测时代。在中国,我们与临床和科研机构合作开展研究与验证,让性能数据来自中国患者、来自真实诊疗场景;同时,持续推进本地化生产与注册申报,缩短创新与中国患者之间的距离。我们的目标,是让先进的检测能力覆盖更多实验室,惠及更广泛的人群。”
AD诊疗的进步,从来不只依赖单一环节的突破——从科研探索到全程管理,从创新成果的准入落地,再到产业创新生态的共建共创,每一环都影响着“早”字能否真正实现。与此同时,国家准入侧也在持续提供支撑,今年8月发布的国家医保局检验类医疗服务价格项目立项指南已将AD相关标志物检测纳入,为此类检测进入临床应用提供了通道。
科普分享环节之后,到场嘉宾与媒体朋友共同参与了“共护记忆,为爱行走”健步行活动。这是丹纳赫长期开展的全球企业社会责任项目之一,去年首次落地中国,联动多个城市,而在今年世界阿尔茨海默病月期间,又陆续走进苏州、上海、北京、广州、成都等地,依托科学创新与社会行动的双重力量,呼吁公众共同关注认知健康。
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