体内CAR-T出海

医药 来源:医谷网
2026
09/17
17:15
医谷网 医药

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。

森朗生物自主CD7靶向慢病毒载体平台,可通过靶向慢病毒载体,将CAR基因递送至患者体内CD7阳性T、NK细胞,原位生成CAR-T/CAR-NK细胞,省去传统自体CAR-T体外采血、制备流程。平台依托纳米抗体重靶向、工程化去靶向cocal包膜、颗粒免疫屏蔽三大核心技术,在全血、静息外周血单核细胞中具备优异转导能力,动物模型中单次低剂量给药即可实现CAR细胞扩增、肿瘤富集与持久抑瘤效果。

本次授权产品组合包含BCMA/GPRC5D双靶向体内CAR-T候选药物,该品种正在复发/难治性多发性骨髓瘤领域开展前期临床研究,另有多款针对血液肿瘤、自身免疫病的候选管线。

森朗生物为国内代表性的细胞药物研发企业,此前,2026年7月,森朗生物曾与 Tempest Therapeutics 达成战略合作,携手推进创新体内 CAR-T 候选药物 TPST-4003 临床开发。依据合作协议,森朗生物将牵头开展 TPST-4003 在中国的研究者发起临床试验(IIT)。该项研究计划入组约 10 例重症肌无力、多发性硬化症患者,预计 2026 年第四季度完成首例患者给药。同时,协议授予森朗生物优先选择权,可洽谈获取 TPST-4003 在中国区域的独家许可权益。

TPST-4003 依托 Tempest 专有 CD7 靶向 mRNA/LNP 精准递送平台,搭载经过临床验证的 CD19/BCMA 双特异性 CAR 构建体,有望实现广泛 B 细胞谱系清除与免疫重置,布局自身免疫性疾病与血液肿瘤两大适应症。产品核心差异化优势在于 CD7 靶向 mRNA/LNP 递送策略,可直接靶向捕获患者体内内源性 CD4+、CD8+ T 细胞,在体内原位生成 CAR-T 细胞。

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