VC+IP+CRO模式，成就再鼎医药_医药

2018

04/25

10:37

医药云端工作室（微信号 drugist）

作者：储旻华

医药

再鼎采取的是在中国和亚太地区比较流行的VIC模（VC+IP+CRO），即知识产权、研发外包服务、风险投资相结合，是一种“轻资产重智力”的商业运作模式。

再鼎医药（Zai Lab）成立于2014年，总部位于上海，是一家专注于研发癌症、自身免疫经和感染性疾病的创新型生物制药公司。公司研发中心位于上海，在北京和美国有办公室，另外在苏州BioBAY建有生产厂。

公司成立后仅短短三年，2017年9月，再鼎医药成功在美国纳斯达克IPO，代码ZLAB，募集资金1.725亿美元。如此快的上市速度受到国内外生物医药行业的广泛关注。

VIC模式开展新药研发

为什么再鼎医药能够如此快速地上市？这与该公司的的商业模式密切相关。再鼎是通过研发合作，而非自主开发来获得新产品，因此可以在短时间内获得创新药产品线。

当前，在创新药研发合作上有多种方式，比如与公益界和学术界的合作，以及跨公司的孵化器模式。而再鼎采取的是在中国和亚太地区比较流行的VIC模式（VC+IP+CRO），即知识产权、研发外包服务、风险投资相结合，是一种“轻资产重智力”的商业运作模式。

自2014年成立至今，再鼎通过购买授权许可的方式，已经获得了7个即将进入或已经进入临床阶段的在研产品，适应症涉及自身免疫、感染性疾病和癌症。不过，据韩国媒体报道，今年4月，再鼎决定终止2015年与韩美就olmutinib签署的协议，将这个药物在中国的权益退回韩美。

图1：再鼎医药达成的在研药物授权许可交易

来源丨再鼎医药官网，F-1表，公开信息整理

需要特别指出的是，从葛兰素史克（GSK）引进的是两款中药FUGAN（肤甘软膏）和GRAPE（这个笔者没找到中文名，有知道的欢迎告知）。这两个产品是GSK和程度拜特尔药业合作研发的，其中肤甘软膏是GSK在全球范围内引进并参与研发的第一款中药，成分是甘草和苦参，用于儿童湿疹（不知道是否也能用于靶向药治疗的皮疹副作用？）。

除了直接购买在研新药的授权许可，进行后续开发以外，再鼎也积极与清华大学免疫学研究所、中科院上海药物研究所和台湾国家卫生研究院（NHRI）合作，共同发现和开发新的药物。

在研产品情况

再鼎公司的网站上公布了其在研产品的情况如下图：

图2：再鼎医药的在研产品线

来源丨再鼎医药官网

其中研发速度最快的是和TESARO合作的niraparib（ZL-2306，尼拉帕尼），这个口服PARP抑制剂已经于2017年3月获得FDA的批准用于铂敏感复发性卵巢癌女性患者的维持治疗。

据CDE数据，目前正在中国开展相同适应症的I期和III期研究。其中I期研究（登记号CTR20170836）III期研究（登记号CTR20170836）分别于与2017年12月19日和9月26日入组首名受试者，目前试验正在进行中。

与百时美施贵宝（BMS）合作的口服TKI ZL2301（brivanib，丙氨酸布立尼布片）也已经在国内开展了临床试验。药物联合最佳支持治疗（BSC）用于标准系统化疗和/或索拉非尼治疗失败或不耐受的晚期肝细胞癌（HCC）的II期研究已于2017年5月正式开始（登记号CTR20170216）。

与GSK合作的用于湿疹和银屑病的新型无类固醇外用制剂ZL-3101（肤甘软膏）于2017年4月启动了用于亚急性湿疹的II期研究（登记号CTR20132041）。

与赛诺菲合作的ZL-2302用于治疗ALK突变，并发展为克唑替尼耐药突变和/或脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这个药物在临床前研究中显示出很强的穿透血脑屏障的能力。在中国，去年10月药物的I期试验临床申请已获得批准，预计将于今年上半年启动临床。

与Paratek合作的四环素类广谱抗生素ZL-2401（omadacycline）主要用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、社区获得性细菌性肺炎（CABP）和尿路感染（UTI）。在国外，用于ABSSSI和CABO的两项关键性III期研究已经达到主要终点。在国内，注射剂和片剂的临床申请已经于2018年3月提交，正在审评中。

另外，据该公司官网，用于COPD和哮喘的ZL-2102已经于2015年3月在澳大利亚启动I期研究。另据CDE网站，这个药物在中国的临床申请也已经于2017年4月获批。但没有更进一步的信息，有可能该项目已经放弃？

三年三轮融资，火速赴美IPO

VIC模式的重要一环，就是要有风险投资（VC）来支持公司进行药物的授权许可交易。在这方面，再鼎医药做的也相当成功。从2014年成立到2017年，三年间完成了三轮融资，总金额1.6亿美元。尤其值得一提的是，成立仅三年，就成功在纳斯达克完成上市。