欧洲药品管理局(EMA)近日发布《欧盟2018-2019季节性流感疫苗推荐组分》,这也意味着欧盟地区针对2018-2019流感季的流感疫苗生产工作已正式拉开帷幕。EMA指出,疫苗生产商应将这些推荐纳入疫苗的生产,用于从2018年秋季开始预防季节性流感。
三价流感疫苗应包含以下病毒株:
- 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;
- 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;
- 乙型/Colorado/06/2017-like virus(B/Victoria/2/87-lineage)。
四价流感疫苗应包含以下病毒株:
- 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;
- 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;
- 乙型/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage);
- 乙型/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage)。
EMA指出,以上这些建议也适用于减毒活流感疫苗的生产。
每年,EMA特设流感工作组都会根据世界卫生组织(WHO)的国际性监测结果发布欧盟地区季节性流感疫苗组分推荐意见。此次2018-2019流感季的推荐意见已在EMA人用医药产品委员会(CHMP)3月份的会议中得到认可。
EMA建议,疫苗生产上市许可持有人应在2018年6月18日之前提交集中授权的季节性流感疫苗组成变化的申请。
文章参考来源:EU recommendations for 2018/2019 seasonal flu vaccine composition
来源: 新浪医药新闻
为你推荐

医保局新政力挺创新药 “疗效数据+支付创新”双轮驱动CAR-T治疗创新
近日,国家医保局印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称“《措施》”),明确提出全链条支持创新药的研发、准入与支付等各个环节
2025-08-12 16:10

潜在总额超6亿美元,复星医药口服DPP-1抑制剂出海
昨日(8月11日),复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业与Expedition签订《许可协议》,复星医药产业授予Expedition除中国以外的全球范围、许可领域内开发、生产及商业...
2025-08-12 15:32

国家医保局公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息
经初步审核,534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。同时,共收到商保创新药目录申报...
2025-08-12 13:04

华东医药引进新一代口服JAK1抑制剂VC005片 破局自免皮肤病治疗困境
华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款,以及最高不超过1 8亿元人民币的注册里程碑付款。
2025-08-11 21:06

又一家企业吲哚布芬片采购资格被暂停
近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据浙江省杭州市中级人民法院《民事判决书》(〔2024〕浙01知民初72号),暂停药品上市许可持有人山东现代医药科技有限公司吲...
2025-08-11 16:35

首款国产度拉糖肽生物类似药获批上市
近日,博安生物宣布,其自主研发的度拉糖肽注射液(商品名:博优平)已获得国家药监局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,成为首款获批上市的国产度拉糖肽生物类似药。
2025-08-11 13:59

强生宣布锐珂联合利珂在华获批用于EGFR经典突变晚期非小细胞肺癌一线治疗
今日(8月8日),强生公司宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,联合利珂®(甲磺酸兰泽替尼片)适用于携带表皮生长因子受体(EGF...
2025-08-08 18:54

最高人民法院发布人民法院依法严惩医保骗保犯罪典型案例
2024年,全国法院一审审结医保骗保犯罪案件1156件2299人,一审结案数同比增长131 2%,挽回医保基金损失4 02亿余元。
2025-08-08 17:23

奥贝胆酸片国内首仿,未获批
近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,正大天晴的奥贝胆酸片收到 "药品通知件 "。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收到“药品批准证明文件送...
2025-08-08 10:20

凡舒卓在华获批新适应症,拓展至6至<12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗
近日,阿斯利康宣布,其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓®(英文商品名:Fasenra®,通用名:本瑞利珠单抗注射液)新适应症在中国正式批准,用于儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性...
2025-08-07 17:13

第十一批药品集采医疗机构报量政策问答
8月4日,国家组织药品联合采购办公室发布第十一批国家组织药品集中采购品种报量通知。根据通知,8月5日(周二)开始报量,8月27日(周三)17:00前完成报量工作。
2025-08-07 16:37

核舟医药完成数千万美元A轮融资,加速新型Alpha放射性药物的开发与产业化
本轮融资将加速推进核舟医药在研管线的开发,持续升级其领先的放射性药物发现平台,构建可覆盖全国的端到端放射性药物供应链,助力公司成为放射性药物领域的创新领导者。
2025-08-07 16:07

百济神州半年报出炉:营收实现175亿元,同比增长46%
2025年上半年,百济神州实现营业总收入175 18亿元,同比增长46 0%。产品收入达173 60亿元,同比增长45 8%。
2025-08-06 19:03