医谷今日(10月26日)最新消息,亚什兰打造的全新上海医药技术中心正式开业,将为中国固体制剂生产商提供更多的解决方案。它是一座综合性研发设施,是在2008年建成的医药研发设施基础上进行了扩建,规模是原来的两倍。
据了解,亚什兰目前在全球设有三家医药技术中心,除亚什兰上海医药技术中心之外,另外两家分别位于美国特拉华州威明顿市和印度海得拉巴市。三家技术中心虽然独立运营,但合作无间。
亚什兰能够提供特种化学品制造和应用方面的众多制药技术服务,这些技术服务包括促进片剂成型、改善片剂崩解、药物缓控释、难溶性药物增溶及薄膜包衣,助力在中国运营的公司提高药品的品质。
作为医药行业面临的主要挑战之一,日益复杂的药物分子对口服药物的配方设计和制造方法提出了新要求。依托设施内的更为先进的设备,亚什兰上海医药技术中心的科学家目前能够以全新的方式应用药用辅料(药物中的非活性成分,为功能性物质,充当给药系统),助力亚洲客户解决片剂开发过程中的成型、崩解、溶出释放等问题。
亚什兰医药、营养和农业特种化学品副总裁David Neuberger表示,在上海设立提供全方位服务的技术中心至关重要,有助于亚什兰药用辅料在如今愈发复杂的口服药物配方领域得到充分而恰当的应用。
“我们的职责是深入理解药用辅料,以及药用辅料在具体药物分子环境下的作用原理,”Neuberger说道,“赋予全新的亚什兰上海医药技术中心尖端的专业知识,同时为其配备与客户开展合作所需的设备,有助于亚什兰和中国制药行业实现‘健康’发展。”
据悉,这一设施目前拥有众多先进设备,包括制粒、压片和包衣系统。亚什兰还为医药技术中心配备了双螺杆挤出机和喷雾干燥机用于固体分散体的制备,以及连续化生产的研究。
作为全球知名药用辅料品牌的生产商,亚什兰在亚洲的首家药用辅料生产线——亚什兰南京药用辅料生产线——昨天正式开业,负责生产Klucel羟丙纤维素、Plasdone聚乙烯吡咯烷酮和Polyplasdone交联聚乙烯吡咯烷酮等品牌产品。亚什兰也将提供一系列聚乙烯吡咯烷酮类聚合物辅料,包括Plasdone聚乙烯吡咯烷酮和Polyplasdone交联聚乙烯吡咯烷酮。所有这些产品均已获得江苏省食品药品监督管理局颁发的《仿制药用辅料注册批件》。
同时,亚什兰也为药用辅料生产线配备了先进的质量控制实验室,实验室中的先进设备能够对生产流程各阶段的产品进行测量和分析,众多设备包括Thermo智能型傅立叶红外光谱仪、Agilent液相色谱仪和PE ICP等离子发射光谱仪。质量控制系统设计和先进的分析设备让亚什兰能够依照《中国药典》的相关质量标准对所有辅料产品进行测试。
亚什兰作为世界上药用辅料最大的生产商之一,能够提供丰富全面的产品。据亚什兰医药、营养和农业特种化学品副总裁Dave Neuberger先生介绍,三年前公司辅料产品组合仅有很小一部分是服务于中国市场。目前,通过新的生产线进一步落成以及不断与监管方面和监管机构进行沟通,如今整个亚什兰有80%-90%药用辅料引入到中国市场。
在上海设立提供全方位服务的技术中心对于亚什兰来说至关重要,这将更好地服务于中国药用辅料市场。亚什兰董事长及首席执行官武威忠(William A. Wulfsohn)先生说道,“我们衷心希望新医药技术中心不断推陈出新,进一步帮助中国医药客户走向成功。”
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