11月11日晚间,汇宇制药(688553.SH)发布公告,其与同源康医药(02410.HK)签署《和解协议书》,双方将一揽子、终局性解决围绕创新药TY-9591产生的全部合作争议及未决诉讼案件,同源康需向汇宇制药支付合计3亿元和解金。
此前,2026年7月21,同源康医药发布公告,与齐鲁或其指定关联方达成许可及合作协议以及供应及商业化协议,以合作开展在中国的合作原料药(即TY-9591原料药)的开发、生产及TY-9591的商业化,为此,同源康有权收取人民币3亿元的现金首付款,以及就TY-9591的监管批准及适应症扩展收取最高合共人民币20.6亿元的里程碑付款。双方还同步签订了供应及商业化协议,约定合作初始期限三年,自2026年7月21日起,生效期满可协商续约,药品供货价格、市场推广费用均基于采购量、营销成效公平磋商确定,齐鲁制药将依托成熟工业产能与全国医药销售网络,承接这款创新药商业化落地工作。
不过,7月22日晚间,汇宇制药发布了《关于签署全国总代理协议进展暨提起诉讼的公告》,披露了汇宇制药与同源康医药关于TY-9591的协议纠纷。
公告显示,2026年7月22日, 公司收到长兴县人民法院传票, 浙江同源康医药股份有限公司向长兴县人民法院对公司提起诉讼,请求法院确认同源康医药与公司之间《关于同源康“TY-9591”产品的合作协议》、《关于同源康“TY-9591”产品的全国总代理协议》 不成立。 在此之前,公司及子公司汇辰昕已就相关合同纠纷向内江市市中区人民法院提起确认之诉, 请求法院确认相关协议合法有效。
公告同时显示,2026年2月9日, 公司全资子公司四川汇辰昕药业有限公司与同源康共同签订了上述总代理协议,同源康医药同意将其“TY-9591” 产品的全国总代理权排他性地授权给四川汇辰昕药业, 且该项授权不可撤销或更改,里程碑款项为1.5亿元,待付款条件成就后支付,目前还未支付任何款项。
此外,2023年,汇宇制药曾出资1亿元参与了同源康医药D轮融资,但这笔投资与投资预期存在较大差距,同源康在2024年8月上市以来,股价从最高超过50元一路下跌至目前的7.5元左右,总市值不足30亿元,为此,2025年汇宇制药计提了1.73亿元公允价值变动损失,导致汇宇制药自上市以来首次出现亏损。
和解协议约定,3亿元和解金分两期支付(每期1.5亿元)。协议生效后,双方共同向管辖法院申请中止未决案件审理;同源康支付第一期和解金后3个工作日内,汇宇制药向管辖法院提交撤诉申请。同源康足额付清全部和解金后,双方就案涉合作事宜、相关协议以及未决案件的全部争议终局解决,汇宇制药及其关联方不再就该争议事项向同源康及其关联方主张相关权利、索赔。
同源康医药同日发布了公告,确认了双方的和解,并强调随着上述事态发展,本公司亦已向齐鲁确认,本公司与齐鲁双方将密切合作,以落实齐鲁合作公告所述许可及合作协议以及供应及商业化协议项下的拟定合作。
另,TY-9591(甲磺酸艾多替尼片)为同源康医药自主研发的新一代高选择性不可逆 EGFR-TKI,不过三代 EGFR-TKI竞争激烈,对手阿斯利康、艾力斯、瀚森药业等先发优势明显,TY-9591要想在众多强手中杀出重围颇费思量。
来源:医谷网
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