11月6日,美敦力在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)举办“与世界同频,为中国心跳”心电节律疗法展台活动,展示覆盖心脏消融、起搏、除颤及数字化管理等领域的20项创新成果。其中,Affera Prism-2系统在此次进博会上迎来中国首秀;去年在进博会上完成中国首秀的Sphere-9导管,已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。从前沿技术首秀到展品获批落地,这一接续推进的创新进程,为中国患者获得更多心律失常治疗选择创造条件,也展现了进博会汇聚全球医疗创新、推动开放合作成果转化为患者获益的作用。
中国医师协会心律学专业委员会主任委员、国家心血管病中心阜外医院张澍教授,中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授,中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员、新疆医科大学第一附属医院汤宝鹏教授,中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授,中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授,中华医学会心电生理和起搏分会常委、上海市胸科医院李若谷教授,以及中华医学会心电生理和起搏分会常委、复旦大学附属中山医院朱文青教授等专家出席了此次活动。
张澍教授在开场致辞中指出:“进博会让中国医生了解国际企业最新的疗法技术和产品,也让国际企业了解中国医疗技术的发展、临床的需求和中国患者的医疗健康需要。过去三十年,中国心律失常医生与美敦力在技术应用、临床研究等方面持续合作,推动了心律失常诊疗的发展。如今患者需求不断增长,起搏治疗不能只着眼于心率支持,还要关注生活质量的改善和心衰治疗;未来,人工智能如何与起搏技术结合,也值得继续探索。希望我们与全球同行加强交流合作,让中国患者获得与国际同频的治疗,拥有更健康的心跳。”
从临床需求出发,探索心律失常诊疗新路径
随着中国人口老龄化进程加快,房颤等心律失常的诊疗需求持续增长。患者的病情和治疗阶段各不相同,临床既关注治疗的安全性与有效性,也希望进一步提升诊疗的精准性与效率,让更多患者获得适宜、规范的治疗与长期管理。
吴立群教授表示:“好疗法要真正惠及患者,关键在于让医生掌握技术、让患者理解疾病。对于房颤等心律失常疾病,公众对疾病风险和治疗选择的认知,关系到及时就诊与长期管理;医生教育则是推动创新技术规范、安全应用的重要保障。技术每前进一步,教育培训和规范化临床应用都应紧随其后。”
技术创新也在为这些临床目标提供支持。以房颤消融为例,医生希望在精准标测的基础上灵活选择消融方式,并让治疗与效果验证等环节更顺畅地衔接。
Affera标测与消融一体化系统及配套Sphere-9导管,体现了这一探索方向。Sphere-9将高密度标测、射频消融与脉冲场消融功能集于一体,并与系统平台协同,将不同能量的消融及治疗后的效果验证纳入更整合的工作流程,为医生根据患者病情与治疗需求制定个体化方案提供支持。此次Affera Prism-2系统在进博会上迎来中国首秀,让这一整体方案更直观地呈现在中国临床专家面前。借助进博会平台,各方得以围绕实际诊疗需求开展交流,推动前沿技术进一步走向中国临床。
汤宝鹏教授表示:“从无导线起搏到双能量消融,我们看到的不仅是技术的突破,更是心律疾病治疗理念的进步。心律失常治疗正朝着更加微创、精准、生理性和个体化的方向迈进。面向未来,期待更多全球前沿创新通过严谨的临床研究与规范化应用,真正走进中国临床实践。”
从展台展示到临床研究与后续应用,创新成果走向患者也需要各方合作。美敦力全球执行副总裁、心血管业务总裁Skip Kiil表示:“进博会是创新与真实医疗需求相遇的平台,让突破性技术更接近需要它们的患者。创新只有真正惠及患者,才能兑现其价值。中国是美敦力最具战略意义的市场之一,也正日益成为推动创新的重要力量。我们将汇聚全球创新与本土专业能力,携手医生、医疗机构及各方伙伴,推动更多先进疗法惠及患者,并让中国的专业经验和创新成果为全球作出贡献。”
全方位解决方案,守护每一次心跳
此次进博会上,美敦力集中呈现全方位心律管理解决方案,展示不同领域的技术与服务如何回应患者在治疗选择、风险防护和长期管理中的多样化需求。
在消融领域,冷冻、射频和脉冲场消融等“冰、火、电”技术为医生提供多元治疗选择。在起搏领域,Micra AV2展现无导线起搏技术的持续进步;由中国临床医生与美敦力全球研发团队合作开发的C320递送导管,支持传导系统起搏中的导线植入。在除颤领域,Aurora EV-ICD血管外植入式心律转复除颤系统无需将导线置于心脏或静脉内,即可提供除颤治疗。
对起搏器患者而言,植入后的长期监测与随访同样重要。依托CareLink中国本土数据服务器,美敦力推出面向患者的“e随访”微信服务,提升远程监测的便捷性与患者参与度。同时,美敦力在北京亦庄数字化医疗创新中心推进远程随访技术服务中心建设,探索覆盖患者长期管理的数字化医疗服务模式,推动远程监测与医疗服务深度融合。
美敦力全球高级副总裁、心电节律疗法业务总裁Rebecca Seidel表示:“我们的目标是帮助医生在患者治疗的各个阶段,为不同患者提供适宜的诊疗方案。这需要覆盖心律失常治疗、心脏起搏及心脏性猝死风险防护的完整产品组合。通过汇聚全球专业能力与本土洞察,并与医生和医疗伙伴紧密合作,我们希望提升先进疗法的可及性,改善患者结局。”
临港智造成果落地,本土战略合作共创新生态
让更多患者获得适宜的治疗,也需要研发与制造更贴近中国临床需求。美敦力通过全资子公司迈铵医疗科技(上海)有限公司,在上海临港建设心脏节律管理产业基地,推进相关产品的本土开发与生产。
从上海临港的研发生产线到全国多地医院,迈铵的本土化成果已走进临床。其研发生产的NuPace系列植入式心脏起搏器于2025年底获批,并于今年4月完成首批临床植入,让本土研发制造成果转化为患者能够获得的治疗选择。此次进博会上,已进入临床的NuPace与自主研发的第一款可撕开鞘管同台亮相,呈现产品落地与持续研发的进展。基地二期除颤器项目也已启动投资,本土产品开发开始向除颤领域延伸。
美敦力中国区心电节律疗法运营部门副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松表示:“回想迈铵建设之初,我们站在上海临港那片尚待开发的土地上,眼前还是一片荒地。几年后,这里已建成现代化智造工厂。万级洁净室里,一枚枚起搏器经过精密生产与严格质控,走向全国各地的导管室。伴随工厂成长,我们也建立起供应链、质量和人才体系,能够更及时地回应中国临床需求。这正是我们推进本土化的初衷:让创新以更可靠、更贴合本土需求的方式走近医生、走进临床,最终惠及患者。”
在迈铵推进本土研发制造的同时,美敦力也通过与中国创新企业合作,拓展心脏电生理领域的本土化实践。去年进博会,美敦力与心寰科技签署战略合作协议;签约一周年之际,双方再度共同展出心寰科技自主研发的AgileView ICE心腔内超声系统。其7.5F纤细导管、针对脉冲场消融的预设成像模式及高清腔内影像,可为房颤消融等介入手术提供实时影像支持,为绿色电生理实践提供辅助。
过去一年,双方推动该产品入选北京、四川医用耗材集采,并完成国内大部分省级耗材平台挂网。目前,产品已在全国上百家医疗机构投入临床应用。这项合作呈现了美敦力携手本土伙伴、推动中国创新走进临床的另一种实践。
活动最后,展台举行了“同心致远,心跳永续”仪式。屏幕上一道心电图线条渐次亮起、规律跳动,全体与会嘉宾共同上台按下手印;随后,线条化作向前延伸的光束,大屏呈现“截至2026年,超110万患者获益于美敦力创新疗法——聚力守护百万患者,践行守护心跳使命”的字样。而这,也正是创新技术从进博展台走向临床一线的意义所在:成为患者能够获得的治疗选择,并在实际诊疗中体现价值。
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