公安部、卫计委、食药监总局联合召开“山东问题疫苗”新闻发布会，二类疫苗今后需在省级平台交易_医药

2016

03/24

22:56

医谷网医药

今天下午17时，公安部、卫计委、食药监总局针对“山东问题疫苗事件”举行联合记者会。

案件进展情况

食药监总局药化监管司司长李国庆在介绍相关情况时说，截至目前，各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人，下线46人，排查出涉嫌违法药品经营企业29家，涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。

其中，最早案件发生地山东省已经撤销了山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、山东福泰药业有限公司的药品经营质量管理规范认证证书，暂停他们三家企业的经营活动。下一步，各地还将继续加大工作力度，对已到案的要尽快突破，核实查清疫苗流向等情况，对尚未到案的要加紧排查，争取早日查明到案。

李国庆说，随着案件调查逐步发现，一些疫苗接种机构与疫苗贩子和经营企业长期勾结，将容易在最终消费环节出现库存积压甚至过期的二类疫苗在临近有效期结束时低价甩卖给违法分子，再由违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式销售到有需求的地区和单位，特别是管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。

国家卫生计生委疾病预防与控制局局长于竞进称，目前，国家卫生计生委与食品药品监管总局保持密切的沟通，根据查获提供的疫苗流入医疗机构的名单以及疫苗的名称和批号等相关信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，锁定使用单位，确定使用人群。

公安部治安管理局副局长华敬锋说，鉴于案件重大复杂，公安部对该案挂牌督办，前期调查取证已经取得阶段性进展，部分犯罪嫌疑人已经移送起诉。

各地公安机关按照公安部部署成立了多警种联合工作专班，在前期工作基础上狠抓线索核查工作。截至目前，已对该案涉及的上下线逐一进行甄别查证，各地立刑事案件69起，抓获涉案人员130名。

同时华敬锋介绍从办案了解的情况看，大部分问题疫苗都已使用。

此外，华敬锋还对案件相关数字进行了特别说明：犯罪嫌疑人庞某累计购进疫苗共计2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近5000万元，并不是价值5.7亿元的疫苗流入市场。

脱离冷链的疫苗风险有多大？

针对此，李国庆表示，国家规定疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存是严重的违法行为。但从科学层面讲，疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。

今后二类疫苗省级公共资源平台交易

针对二类疫苗存在的问题，于竞进表示，目前，国家卫计委正在研究推进加强二类疫苗管理，特别是要求疾控机构和接种单位今后在使用第二类疫苗的时候，都要在省级的公共资源交易平台交易，坚持公开透明、阳光采购，强化管理。同时，按照预防接种管理工作规范，提供规范服务，严格执行疫苗管理和使用的登记制度，做到疫苗来源可查询，去向可追溯，努力保证疫苗安全。

此外，国家卫计委正在积极协调相关部门，完善疫苗流通管理和采购机制，加强对疾控机构和接种单位二类疫苗购进使用管理的监督。比如要求购进疫苗时向疫苗生产企业和疫苗批发企业索取证明文件，完善疫苗储运和冷链运转的记录，确保了预防接种的记录能够完整保留，以便加强进行监管。

此前一类疫苗，即免费接种的疫苗，是由省级集中招标采购，并逐级进行配送，冷链条件完全能够得到保障。二类疫苗则依据家长的判断，决定是否自愿自费接种，但通常为了孩子的健康，基本都会接种。但由于二类疫苗非国家统一采购，因此基本实行市场化运作。从供应上，生产企业可以向疾控机构、接种单位、疫苗批发企业供应，而疫苗批发企业可以向疾控机构、接种单位供应，不同的企业之间也可以互相供应，而目前我国有疾控机构3000多家，接种单位20多万家，此外加上各地发展不平衡，从而造成流通混乱，监管难度加大，特别是此前遭遇争议的“药品电子监管码”，由于疾控中心、接种点主要归属卫计委管辖，很多医院也不进行扫码操作。

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来源：医谷网

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