CFDA：不能再把冬虫夏草用于保健食品生产销售，“极草”雪上加霜

医药 2016-03-07 13:59 来源：医谷网

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近日，CFDA发布了《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》（简称“通知”），《通知》强调，根据新发布的《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号），含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行，未经批准不得生产和销售。

以下为通知全文：

北京、江西、湖北、广东、青海省（市）食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心：

2012年8月，原国家食品药品监督管理局印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》（国食药监保化〔2012〕225号），要求试点企业按照要求组织开展试点相关工作。根据新修订的食品安全法相关规定，总局已制定公布《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号），含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行，未经批准不得生产和销售。

自本通知发布之日起，国食药监保化〔2012〕225号文件停止执行。

食品药品监管总局

2016年2月26日

2月4日，国家食药监总局下发关于冬虫夏草类产品的消费提示，该提示称，近期，食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为4.4～9.9 mg/kg。

冬虫夏草属中药材，不属于药食两用物质。有关专家分析研判，保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg，长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。

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而此前陷入新版GMP换发风波的“极草”在此次新规的作用下，则可能完全陷入困境，因为极草目前既无保健品批准文号，也无药品批准文号。（可参阅医谷此前发布的《极草再起波澜，青海春天叫板CFDA》）

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《CFDA发布〈保健食品注册与备案管理办法〉单一注册制调整为注册与备案相结合》

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