三生国健1类创新药安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）获批_医药

2026

08/21

11:02

医谷网医药

8月20日，国家药监局官网显示，近日，国家药品监督管理局批准三生国健药业（上海）股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那）上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

痛风是我国高发的代谢性慢性病，急性发作时关节红肿剧痛，严重影响患者生活质量。长期以来，临床一线治疗以非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素为主，但对于合并肝肾功能异常、消化道基础病或频繁发作的患者，传统方案存在明确使用局限，临床始终存在未被满足的治疗需求。

安弗利奇塔单抗为重组抗IL-1β人源化单克隆抗体，通过靶向阻断急性痛风发作的核心炎症介质IL-1β，从源头抑制炎症级联反应。

除安弗利奇塔单抗外，2025年，金赛药业的伏欣奇拜单抗获批上市，成为首款国产痛风适应症IL-1β单抗，此外还有恒瑞医药的SHR-1905、信达生物的IBI-110同类产品目前已经推至临床中后期。

另外，痛风领域另外两大方向——尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂、黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）也备受关注，其中以 URAT1 抑制剂最为热门，国内已有卫材的进口新药多替诺雷和恒瑞的国产首款鲁兹诺雷钠获批上市，另有璎黎药业的 Puliginurad 已进入 III 期临床，一品红、新元素药业、新诺维医药的 3 款新药处于 II/III 期临床。

来源：医谷网

标签