美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日与法国药企施维雅(Servier)抢购了由法国生物技术公司Cellectis开发的一款针对血液癌症极具治疗潜力的CAR-T细胞疗法UCART19。
Cellectis本周四表示,施维雅已提前行使选择权,将收购UCART19的全球独家权利,该CAR-T细胞疗法即将进入I期临床试验,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的潜在治疗。另一方面,辉瑞与施维雅也达成了一项独家全球授权及合作协议,双方将合作开发及商业化UCART19。
根据协议,辉瑞和施维雅将联合开展UCART19的临床开发项目,并且分摊开发成本。此外,辉瑞将负责UCART19在美国的潜在商业化,而施维雅则负责该疗法在其他国家和地区的商业化。
此次收购不同于辉瑞在2014年与Cellectis所达成的合作,双方之前的合作并不包括UCART19。根据协议,Cellectis将从施维雅获得3820万美元的前期款,同时将有资格获得超过3亿美元的里程碑款、研究资金及销售相关的特许权使用费。而施维雅与辉瑞之间协议的财务细节尚未披露。
UCART19是利用Cellectis公司专有的同种异体方法(allogeneic)开发而成的CAR-T疗法,这种方法基于Talen基因编辑技术,不需要依据患者进行相应修饰,而是直接将来源于非患者(non-patient) 供体的T细胞进行工程化,用于多个患者的治疗。该方法与自体移植(autologous)方法不同,后者是将来自患者自身的T细胞进行工程化,用于患者自身肿瘤的治疗,包括诺华、Kite制药、Juno在内的CAR-T第一梯队均采用的是自体移植方法。
这也意味着,相比其他竞争对手的CAR-T产品,Cellectis公司的CAR-T产品将具有普遍适用性,而且能够工业化生产获得标准化的现成产品,同时这些产品可被冷冻运往全球任何地方立即使用。(推荐阅读:CAR-T疗法前途大好,但是如何实现商业化?)这种无可比拟的优势,很可能使Cellectis和辉瑞在CAR-T领域后来居上。
上个月底,Cellectis公司宣布成功完成UCART19在GMP条件下的3个批次生产,为该产品的未来工业化大规模生产奠定了基础,公司股价应声大涨20%,这充分强调了工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用。
医谷链
《法国Cellectis完成通用性CAR-T疗法的3个生产批,不需要依据患者进行相应修饰》
来源:生物谷
为你推荐
资讯 CDE:中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则(试行)
人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据,对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...
2026-01-16 21:09
资讯 国家医保局再发布两起行贿案例
继发布《医药咨询服务企业涉商业贿赂案》和《党某海犯非国家工作人员受贿罪案》后,国家医保局再次发布《慈某龙行贿案》和《重庆康荣医疗设备有限公司涉商业贿赂案》。
2026-01-15 11:49
资讯 阿斯利康收购AI制药公司Modella AI
美东时间,本周二,阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布,已收购总部位于波士顿的Modella AI,这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
资讯 甘李药业甘精胰岛素获欧盟上市许可,将于赛诺菲同台竞争
1月14日,甘李药业盘后发布公告,甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称“甘李欧洲”)于近...
2026-01-14 16:52
资讯 第六批国家高值医用耗材集采药物涂层球囊类、泌尿介入类中选结果公示
1月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示,即第六批国家高值医用耗材集采。
2026-01-14 14:44
资讯 CDE:单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下,难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究,可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58
资讯 又一款PD-1/VEGF出海,最高48亿美元里程碑付款
1月12日,荣昌生物宣布,与艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1 VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生...
2026-01-13 11:52
资讯 医药咨询服务企业涉商业贿赂案
2025年4月,上海市普陀区市场监督管理局在日常线索排查中发现上海海怡莱企业咨询管理合伙企业(从事药品市场营销策划的经营单位)在上海地区开展市场服务过程中,涉嫌实施商业贿赂...
2026-01-12 23:19
资讯 调研:三甲医生大调查,真人医生怎么看AI医生
调研结果显示,超七成受访医生表示愿意推荐大众使用AI医生,用以解决日常基础的健康疑问,62%的受访医生已经在使用AI医生辅助自己工作,90%的受访医生表示看好AI医生的未来发展。
2026-01-12 15:38
资讯 党某海犯非国家工作人员受贿罪案
公诉机关指控,2012年至2023年期间,被告人党某海在担任双丰林业局职工医院内科医生期间,利用开具处方的职务便利,收受多家医药公司业务员和销售经理给予的药品回扣款。
2026-01-12 15:29
资讯 华东医药3靶点GLP-1类在研药物被纳入突破性治疗品种
DR10624 是道尔生物自主研发的一款靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂,分别于2023年10月及2025年10月获得中国CDE以及美国FDA批准开展针对sHTG的临床研究。
2026-01-11 19:38
资讯 跨国罕见病企业锐康迪中国进入清算程序
1月9日,锐康迪中国在其官方微信发布《致各位合作伙伴的沟通函》,称锐康迪(北京)医药有限公司已于2025年12月11日依法完成清算组备案,并进入清算程序。
2026-01-11 11:37









