华盛顿乔治敦大学医学中心的研究人员发现尼洛替尼(nilotinib,TasignaA), 一款已获FDA批准、治疗白血病的药物,能够改善帕金森氏症和路易体痴呆患者的认知、运动能力。虽然该研究成果建立在小型I期临床试验背景下,但是该结果还是相当振奋人心,给患者带来了新希望。该成果于10月17日在美国神经科学学会的年会上公布于众。
尼洛替尼,由外资企业诺华研发,于2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。乔治敦大学痴呆和帕金森症实验室Charbel Moussa博士及其同事进行临床试验后发现,尼洛替尼药物能够治疗神经衰退性疾病。
研究人员表示,该研究针对的尼洛替尼,将有望作为第一个治疗药物,用于改善衰退性神经疾病患者的认知和运动技能,且改善程度与患者的病情轻重相关。但是,还需要后续临床试验进一步证实药物的真正效用,以及安全性。
尼洛替尼清除毒性蛋白,改善帕金森氏症
临床试验过程:选取12位帕金森患者作为受试者,每天服用尼洛替尼150到300毫克(该剂量是治疗白血病的安全剂量)。共有11位患者坚持服用6个月疗程,其中有10位的病情得到显着改善。
生物标志物变化:帕金森症相关联的脑脊液(CSF)生物标志物包括α-突触核蛋白、β-淀粉样蛋白40/42和多巴胺。已有研究证实随着帕金森病情恶化,α-突触核蛋白、β-淀粉样蛋白40/42含量会降低,而Tau蛋白和P-Tau蛋白随着路易体老年痴呆这病情加重而增加。对经过尼洛替尼治疗6个月的患者进行CSF标志物检查发现,α-突触核蛋白、β-淀粉样蛋白40/42和多巴胺显着增加,而Tau蛋白和P-Tau蛋白含量下降。
脊髓液中的Tau蛋白、P-Tau蛋白、α-突触核蛋白、β-淀粉样蛋白的变化表明大脑中的毒蛋白清除。该研究中并未与安慰剂或者其他药物用于对治疗帕金森病,所以结果还需要扩大样本量,并设置对照组。
该研究的主要目标是测试安全性。研究人员称用于治疗神经类衰退疾病的尼洛替尼剂量。
远远低于癌症治疗的机理,所以耐药性良好,且没有严重的副作用。
患者服用尼洛替尼,会促进多巴胺分泌增加。停止尼洛替尼治疗后,患者认知和运动机能减弱。此外,研究人员发现,该药物可以穿透血脑屏障,且效果优于多巴胺药物。
临床意义:改善病患生活质量
该研究最瞩目的发现是,尼洛替尼对于认知、运动机能的改善。且帕金森病和痴呆症的初期接受该药物治疗,疗效会更显着。参与临床治疗的患者中,有一位患者治疗前一直坐着轮椅,治疗后能够自主走路;有三位患者能够说话、正常表达。
乔治亚州立大学社会科学教育学院的一位退休教授Alan Hoffman1997年被诊断为患有帕金森症,已经接受过多次临床治疗,但是没有改善,直至他参与到最新研究中。
他说:“服用尼洛替尼之前,我几乎不能做任何家务。现在我能倒垃圾、洗碗、操作洗衣机和干衣机,甚至负责烧烤。” 此外,在他参与治疗的前三周内,Hoffman共摔倒了8次,但是接受临床试验的6个月内只摔倒了1次。他的说话表达能力有所改善,也能够正常思考。
病情的显着改善不仅仅改变了Alan Hoffman,也大大改善了他的妻子、孩子、孙子的生活品质。
Hoffman和其他参与临床试验的患者能够继续服用尼洛替尼,作为扩展后续研究的一部分。Moussa和其他研究人员正在计划一个更大的临床试验,检测尼洛替尼对帕金森症、阿尔兹海默症等其他神经类疾病的临床效果。可能会在2016年开始。
在尼洛替尼临床研究之前,Moussa就已经开始从已获批准的抗癌药物中寻找可以穿透血脑屏障、激活里面负责处理清楚胞内蛋白和防止内部积累的清理神经元的药物。他是乔治敦大学的发明家,他提出专利申请使用尼洛替尼和其他酪氨酸激酶抑制剂治疗神经退行性疾病。
来源:生物探索
为你推荐

拜耳首次获发国产医疗器械注册证,本地化生产跑出“北京加速度”
今日(6月17日),拜耳宣布,公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。
2025-06-17 19:56

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法
本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投
2025-06-17 15:49

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法
今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...
2025-06-17 12:50

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25