华盛顿乔治敦大学医学中心的研究人员发现尼洛替尼(nilotinib,TasignaA), 一款已获FDA批准、治疗白血病的药物,能够改善帕金森氏症和路易体痴呆患者的认知、运动能力。虽然该研究成果建立在小型I期临床试验背景下,但是该结果还是相当振奋人心,给患者带来了新希望。该成果于10月17日在美国神经科学学会的年会上公布于众。
尼洛替尼,由外资企业诺华研发,于2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。乔治敦大学痴呆和帕金森症实验室Charbel Moussa博士及其同事进行临床试验后发现,尼洛替尼药物能够治疗神经衰退性疾病。
研究人员表示,该研究针对的尼洛替尼,将有望作为第一个治疗药物,用于改善衰退性神经疾病患者的认知和运动技能,且改善程度与患者的病情轻重相关。但是,还需要后续临床试验进一步证实药物的真正效用,以及安全性。
尼洛替尼清除毒性蛋白,改善帕金森氏症
临床试验过程:选取12位帕金森患者作为受试者,每天服用尼洛替尼150到300毫克(该剂量是治疗白血病的安全剂量)。共有11位患者坚持服用6个月疗程,其中有10位的病情得到显着改善。
生物标志物变化:帕金森症相关联的脑脊液(CSF)生物标志物包括α-突触核蛋白、β-淀粉样蛋白40/42和多巴胺。已有研究证实随着帕金森病情恶化,α-突触核蛋白、β-淀粉样蛋白40/42含量会降低,而Tau蛋白和P-Tau蛋白随着路易体老年痴呆这病情加重而增加。对经过尼洛替尼治疗6个月的患者进行CSF标志物检查发现,α-突触核蛋白、β-淀粉样蛋白40/42和多巴胺显着增加,而Tau蛋白和P-Tau蛋白含量下降。
脊髓液中的Tau蛋白、P-Tau蛋白、α-突触核蛋白、β-淀粉样蛋白的变化表明大脑中的毒蛋白清除。该研究中并未与安慰剂或者其他药物用于对治疗帕金森病,所以结果还需要扩大样本量,并设置对照组。
该研究的主要目标是测试安全性。研究人员称用于治疗神经类衰退疾病的尼洛替尼剂量。
远远低于癌症治疗的机理,所以耐药性良好,且没有严重的副作用。
患者服用尼洛替尼,会促进多巴胺分泌增加。停止尼洛替尼治疗后,患者认知和运动机能减弱。此外,研究人员发现,该药物可以穿透血脑屏障,且效果优于多巴胺药物。
临床意义:改善病患生活质量
该研究最瞩目的发现是,尼洛替尼对于认知、运动机能的改善。且帕金森病和痴呆症的初期接受该药物治疗,疗效会更显着。参与临床治疗的患者中,有一位患者治疗前一直坐着轮椅,治疗后能够自主走路;有三位患者能够说话、正常表达。
乔治亚州立大学社会科学教育学院的一位退休教授Alan Hoffman1997年被诊断为患有帕金森症,已经接受过多次临床治疗,但是没有改善,直至他参与到最新研究中。
他说:“服用尼洛替尼之前,我几乎不能做任何家务。现在我能倒垃圾、洗碗、操作洗衣机和干衣机,甚至负责烧烤。” 此外,在他参与治疗的前三周内,Hoffman共摔倒了8次,但是接受临床试验的6个月内只摔倒了1次。他的说话表达能力有所改善,也能够正常思考。
病情的显着改善不仅仅改变了Alan Hoffman,也大大改善了他的妻子、孩子、孙子的生活品质。
Hoffman和其他参与临床试验的患者能够继续服用尼洛替尼,作为扩展后续研究的一部分。Moussa和其他研究人员正在计划一个更大的临床试验,检测尼洛替尼对帕金森症、阿尔兹海默症等其他神经类疾病的临床效果。可能会在2016年开始。
在尼洛替尼临床研究之前,Moussa就已经开始从已获批准的抗癌药物中寻找可以穿透血脑屏障、激活里面负责处理清楚胞内蛋白和防止内部积累的清理神经元的药物。他是乔治敦大学的发明家,他提出专利申请使用尼洛替尼和其他酪氨酸激酶抑制剂治疗神经退行性疾病。
来源:生物探索
为你推荐
资讯 HER2双抗药物安尼妥单抗两项适应症拟纳入优先审评
安尼妥单抗最初由康宁杰瑞开发,它可以同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV),并保留野生型Fc区。这使得该药能够双重阻断HER2相关信号通路、增强与HER2受体...
2026-07-17 22:11
资讯 诺和诺德Wegovy片剂 (司美格鲁肽片剂)欧盟获批,成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1类药物
Wegovy片剂此次获批是欧洲肥胖症治疗领域的重要里程碑,使其成为首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂。此次获批也是Wegovy片剂继美国、英国、阿联酋...
2026-07-17 16:07
资讯 阿福“科学减重一亿斤”迎新成员,华为体脂秤加入,绑定领10元红包
7月17日,2026年世界人工智能大会在上海拉开帷幕。医谷记者在现场了解到,华为已与阿福App打通,华为体脂秤用户无需更换设备,即可参与阿福科学减重一亿斤活动。
2026-07-17 15:57
资讯 联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元
7月16日,联邦制药发布公告称,董事会欣然宣佈,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元...
2026-07-16 16:50
资讯 国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》
日前,世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》。该报告基于最新全球调研,复盘2026年上半年全球风险态势,并对下半年企业面临的健...
2026-07-16 11:44
资讯 国民健康 “十五五”规划
到2030年,健康优先发展战略制度体系逐步建立,健康促进政策制度体系更加健全,中国特色基本医疗卫生制度更加完善,面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成,我国...
2026-07-16 10:50
资讯 国家药监局批准两款创新医疗器械
近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。
2026-07-15 18:34
资讯 翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资
7月14日,翰森制药发布公告宣布,已与Avere Therapeutics, Inc (Avere)签订独家许可协议及参与战略投资。
2026-07-15 14:20
资讯 2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作
国家级集中采购。国家卫生健康委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备,待...
2026-07-15 09:27
资讯 中国医药工业主营业务收入100强
近日,由中国医药工业信息中心举办的2026第43届全国医药工业信息年会在北京开幕,备受关注的“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”同步揭晓。
2026-07-14 19:55
资讯 国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称:奥美克松)上市,该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为...
2026-07-14 17:01
资讯 迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康
今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发...
2026-07-14 14:57
资讯 国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查
近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...
2026-07-14 11:46
资讯 2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布
2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...
2026-07-14 10:34







