制药企业从呱呱坠地之日起,生命无时无刻不在经受着威胁,不同的是有的制药企业已经长大成人有了一技之长,赢得了亲人和父母的尊重,比如江苏恒瑞、扬子江、天士力等;有的制药企业还是婴幼儿,离开了父母和家人的保护,只能任凭社会残酷的宰割,比如大多数的中小型企业;有的制药企业命好,生来就是官二代、富二代,底子厚,比如大型国企、有政府背景的企业;而有的制药企业就是屌丝了,没钱、没实力、没独家品种、没技术,靠的一些同质化很严重的普药,和其他兄弟姐妹争奶吃,不然就得饿死,还时时刻刻担心家里不要发生巨变,一些不利国家政策一出台,吾命休矣。
除了抱养的小孩,一般新生的药品的生命周期,在经历小概率事件的药物合成,药理毒理试验等临床前试验成功之后,终于在CFDA拿到药物临床试验证书,经历了漫长的四期临床试验的十月怀胎期,经历药品注册司、药品审评中心检查审核合格后,顺利出生,发给新药证书,有了能够安全合格生产药品的厂房设施,才发给药品批准文号,即这孩子有了名字。
但是出生并不意味着能一直存活,还要经历通过GMP认证条件的厂房才能生产,实现市场化,然后你的整个销售还得符合GSP,对于药品而言,80%的市场在于中国2万家各级医院,90多万家基层医疗机构中,所以你想方设法得要通过卫计委的招标办,中标,才有资格进入公立医院药品采购目录中,同时药品的价格必须遵守国家发改委的相关规定(政府定价、市场调节价),然后还得看能不能进入大型的公立医院,最后医生会不会开你这个药,如果你想打药品广告,必须符合相关规定,受到工商局的管理。按照道理讲,药品每天这样的循环,制药企业才能生存,一个环节出了差错,药品腹死胎中。口说无凭,到底哪个环节在制造孩子的高死亡率呢,哪个部门对孩子成长影响最大呢?让小编为您娓娓道来。
CFDA
制药企业的妈妈,从药品和制药企业的出生起,就一直受到妈妈的影响。药品注册、GMP和GSP认证、药品质量体系的监管等构成了制药企业的基本生存环境。妈妈情绪稳定,家庭地位较高,只要药品质量好,企业质量管理水平完善,会一直对你好,也比较好对付。
杀伤力:★★★★★。
恐怖程度:★★★☆。
卫计委及手下一帮小弟(招标办、公立医院、医生)
爸爸,家里绝对的老大,说一不二,强势地位无人撼动,说把你赶出家门就赶出家门。安徽蚌埠医疗联合体对列入单品种目录范围内的药品其降幅未达25%的,其生产企业所有药品永久性不得在蚌埠市所有公立医疗机构销售。看清楚哦,是一个药品未符合要求,整个企业、所有产品、永久性不能在他的地盘销售,霸气侧漏,无人敢惹。
不得不说的是那个招标办,别看行政级别不太,执中国制药企业之牛耳,嫣然是皇帝的代言人,权力之大不能不令制药企业费尽心机去讨好。且各地招标政策不同,招标政策变化万千,制药企业八仙过海各显神通不一定能过的了这个坎,实为制药企业之痛。
不得不提新出的带量采购、价格谈判,除了让制药企业累之外,就是更累。集中招采完了,利用带量采购把价格降下来之后,谁能保证医生会用,销量能上去。
爸爸,为人强势,凶狠,招式变换无穷,招招致命。基本药物政策、低价药政策、医保目录、招标采购、药品零差价,不务正业做医改,却转移视线折腾药价,不少制药企业死于此地。杀伤力最强,致死、致残率最高,最难对付。因为老爸的目标只有一个:药价没有最低,只有更低,让制药企业无利可图,让医改的失败转移到药价上。
杀伤力:★★★★★。
恐怖程度:★★★★★。
国家发改委
爷爷的角色。爷爷在多次降低药品价格的各项政策中,使得大众感觉药价越来越贵。最后伴随着药价司前赴后继的司长级人物的被抓而告终,终于明白一个道理:自己老了,药品价格是玩不了,果断放弃政府主导药价的策略,转而交由市场主导。实际上对于制药企业没有多大的控制,因为爷爷最终发现:药价虽然是自己定的,但是实际权力在于对于药品的选择权的卫计委的这个“爸爸”手里。玩不了就不玩了,何不扔掉这个烫手的山芋,于是在2015年5月5日最终敲定《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价。爷爷为人较为慈爱,对独家品种、原研药等产品的定价政策影响较大。
杀伤力:★★★。
恐怖程度:★★。
人社部
奶妈的角色。在与卫计委的医保基金的争夺战取得了胜利,空守着万亿级的医保基金,每年都留着不少的医保基金用不完,还整天唠唠叨叨的,让医生开基药、仿制药,少开高价药,但是回应的不多。对于制药企业来说,能进入医保目录的药品,就给报销,是个利好消息。但是没进入目录的药品呢,奶奶没啥用处。对制药企业比较好,但是关系一般。
杀伤力:★★。
恐怖程度:★☆。
国家工商局体系
叔叔的角色。比较亲的亲戚了。管理药品广告,基本上被动管理,民不举,官就不抓。对于善于打广告的制药企业来说,这个叔叔还是比较严厉的。目前颁布了新的广告法,表明了这个叔叔开始好好工作了。一般不理人,但是一旦招惹上,后果很严重。
杀伤力:★★。
恐怖程度:★。
中国医药管理协会、中国质量协会等
姑姑。虽然是姑姑,但是很照顾制药企业,时刻会为制药企业着想,能为企业说话,和孩子老爸截然不同。善良、温柔。
杀伤力:★。
恐怖程度:☆。
结语:
虽然现实很残酷,制药企业的爸爸妈妈、爷爷奶奶等亲人不像亲的,但是想成长,打铁就得自身硬。毕竟命运掌握在自己的手里,当你熬过最艰难的时刻,有了先进的质量管理体系、强大的研发能力、真正好的药品时,你的前途肯定是无量的,必定受到他们的照顾;当你能够在某个药品,某个领域达到世界级像辉瑞、诺华、强生那般强大的时候,你的亲人肯定为你而骄傲。但是如果你想混着,赚点小钱就行,那么任何一个环节都可能是你的死神。所以,当我们埋怨各种狗血的环节时,请先不要抱怨,先做到国内顶尖,然后去影响他。
最后用一句我喜欢的话,结束我的文章:我们无法选择父母,无法选择出生的历史时期与国家,也无法选择周遭环境。但是在这些无法选择之中,我们却可以选择自己的生活态度:是勇敢无畏还是胆小怯懦,是目标坚定还是随波逐流……备注:当然药品的生命周期有些许差别,例如OTC,市场定价,没有招标,本文仅以一种最常见的程序举例,以此抛砖引玉,给大家一些思考。
来源: 蒲公英 作者:精业济群
为你推荐
资讯 联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元
7月16日,联邦制药发布公告称,董事会欣然宣佈,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元...
2026-07-16 16:50
资讯 国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》
日前,世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》。该报告基于最新全球调研,复盘2026年上半年全球风险态势,并对下半年企业面临的健...
2026-07-16 11:44
资讯 国民健康 “十五五”规划
到2030年,健康优先发展战略制度体系逐步建立,健康促进政策制度体系更加健全,中国特色基本医疗卫生制度更加完善,面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成,我国...
2026-07-16 10:50
资讯 国家药监局批准两款创新医疗器械
近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。
2026-07-15 18:34
资讯 翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资
7月14日,翰森制药发布公告宣布,已与Avere Therapeutics, Inc (Avere)签订独家许可协议及参与战略投资。
2026-07-15 14:20
资讯 2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作
国家级集中采购。国家卫生健康委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备,待...
2026-07-15 09:27
资讯 中国医药工业主营业务收入100强
近日,由中国医药工业信息中心举办的2026第43届全国医药工业信息年会在北京开幕,备受关注的“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”同步揭晓。
2026-07-14 19:55
资讯 国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称:奥美克松)上市,该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为...
2026-07-14 17:01
资讯 迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康
今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发...
2026-07-14 14:57
资讯 国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查
近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...
2026-07-14 11:46
资讯 2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布
2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...
2026-07-14 10:34
资讯 全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地
近日,在温州市医保局的积极推动下,全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录,将其对温州医科大学附属眼视...
2026-07-13 10:15
资讯 时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...
2026-07-12 21:31
资讯 陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长
据中国工程院官网消息,根据中共中央和国务院通知,中国工程院第九届院领导班子组成如下:张玉卓同志任党组书记、院长;张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...
2026-07-11 21:36







