快来看:各部门机构对药企生存指数的”杀伤力“

医药 来源: 蒲公英 作者:精业济群
2015
05/06
10:30
蒲公英
作者:精业济群
医药

制药企业从呱呱坠地之日起,生命无时无刻不在经受着威胁,不同的是有的制药企业已经长大成人有了一技之长,赢得了亲人和父母的尊重,比如江苏恒瑞、扬子江、天士力等;有的制药企业还是婴幼儿,离开了父母和家人的保护,只能任凭社会残酷的宰割,比如大多数的中小型企业;有的制药企业命好,生来就是官二代、富二代,底子厚,比如大型国企、有政府背景的企业;而有的制药企业就是屌丝了,没钱、没实力、没独家品种、没技术,靠的一些同质化很严重的普药,和其他兄弟姐妹争奶吃,不然就得饿死,还时时刻刻担心家里不要发生巨变,一些不利国家政策一出台,吾命休矣。

除了抱养的小孩,一般新生的药品的生命周期,在经历小概率事件的药物合成,药理毒理试验等临床前试验成功之后,终于在CFDA拿到药物临床试验证书,经历了漫长的四期临床试验的十月怀胎期,经历药品注册司、药品审评中心检查审核合格后,顺利出生,发给新药证书,有了能够安全合格生产药品的厂房设施,才发给药品批准文号,即这孩子有了名字。

但是出生并不意味着能一直存活,还要经历通过GMP认证条件的厂房才能生产,实现市场化,然后你的整个销售还得符合GSP,对于药品而言,80%的市场在于中国2万家各级医院,90多万家基层医疗机构中,所以你想方设法得要通过卫计委的招标办,中标,才有资格进入公立医院药品采购目录中,同时药品的价格必须遵守国家发改委的相关规定(政府定价、市场调节价),然后还得看能不能进入大型的公立医院,最后医生会不会开你这个药,如果你想打药品广告,必须符合相关规定,受到工商局的管理。按照道理讲,药品每天这样的循环,制药企业才能生存,一个环节出了差错,药品腹死胎中。口说无凭,到底哪个环节在制造孩子的高死亡率呢,哪个部门对孩子成长影响最大呢?让小编为您娓娓道来。

CFDA

制药企业的妈妈,从药品和制药企业的出生起,就一直受到妈妈的影响。药品注册、GMP和GSP认证、药品质量体系的监管等构成了制药企业的基本生存环境。妈妈情绪稳定,家庭地位较高,只要药品质量好,企业质量管理水平完善,会一直对你好,也比较好对付。

杀伤力:★★★★★。

恐怖程度:★★★☆。

卫计委及手下一帮小弟(招标办、公立医院、医生)

爸爸,家里绝对的老大,说一不二,强势地位无人撼动,说把你赶出家门就赶出家门。安徽蚌埠医疗联合体对列入单品种目录范围内的药品其降幅未达25%的,其生产企业所有药品永久性不得在蚌埠市所有公立医疗机构销售。看清楚哦,是一个药品未符合要求,整个企业、所有产品、永久性不能在他的地盘销售,霸气侧漏,无人敢惹。

不得不说的是那个招标办,别看行政级别不太,执中国制药企业之牛耳,嫣然是皇帝的代言人,权力之大不能不令制药企业费尽心机去讨好。且各地招标政策不同,招标政策变化万千,制药企业八仙过海各显神通不一定能过的了这个坎,实为制药企业之痛。

不得不提新出的带量采购、价格谈判,除了让制药企业累之外,就是更累。集中招采完了,利用带量采购把价格降下来之后,谁能保证医生会用,销量能上去。

爸爸,为人强势,凶狠,招式变换无穷,招招致命。基本药物政策、低价药政策、医保目录、招标采购、药品零差价,不务正业做医改,却转移视线折腾药价,不少制药企业死于此地。杀伤力最强,致死、致残率最高,最难对付。因为老爸的目标只有一个:药价没有最低,只有更低,让制药企业无利可图,让医改的失败转移到药价上。

杀伤力:★★★★★。

恐怖程度:★★★★★。

国家发改委

爷爷的角色。爷爷在多次降低药品价格的各项政策中,使得大众感觉药价越来越贵。最后伴随着药价司前赴后继的司长级人物的被抓而告终,终于明白一个道理:自己老了,药品价格是玩不了,果断放弃政府主导药价的策略,转而交由市场主导。实际上对于制药企业没有多大的控制,因为爷爷最终发现:药价虽然是自己定的,但是实际权力在于对于药品的选择权的卫计委的这个“爸爸”手里。玩不了就不玩了,何不扔掉这个烫手的山芋,于是在2015年5月5日最终敲定《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价。爷爷为人较为慈爱,对独家品种、原研药等产品的定价政策影响较大。

杀伤力:★★★。

恐怖程度:★★。

人社部

奶妈的角色。在与卫计委的医保基金的争夺战取得了胜利,空守着万亿级的医保基金,每年都留着不少的医保基金用不完,还整天唠唠叨叨的,让医生开基药、仿制药,少开高价药,但是回应的不多。对于制药企业来说,能进入医保目录的药品,就给报销,是个利好消息。但是没进入目录的药品呢,奶奶没啥用处。对制药企业比较好,但是关系一般。

杀伤力:★★。

恐怖程度:★☆。

国家工商局体系

叔叔的角色。比较亲的亲戚了。管理药品广告,基本上被动管理,民不举,官就不抓。对于善于打广告的制药企业来说,这个叔叔还是比较严厉的。目前颁布了新的广告法,表明了这个叔叔开始好好工作了。一般不理人,但是一旦招惹上,后果很严重。

杀伤力:★★。

恐怖程度:★。

中国医药管理协会、中国质量协会等

姑姑。虽然是姑姑,但是很照顾制药企业,时刻会为制药企业着想,能为企业说话,和孩子老爸截然不同。善良、温柔。

杀伤力:★。

恐怖程度:☆。

结语:

虽然现实很残酷,制药企业的爸爸妈妈、爷爷奶奶等亲人不像亲的,但是想成长,打铁就得自身硬。毕竟命运掌握在自己的手里,当你熬过最艰难的时刻,有了先进的质量管理体系、强大的研发能力、真正好的药品时,你的前途肯定是无量的,必定受到他们的照顾;当你能够在某个药品,某个领域达到世界级像辉瑞、诺华、强生那般强大的时候,你的亲人肯定为你而骄傲。但是如果你想混着,赚点小钱就行,那么任何一个环节都可能是你的死神。所以,当我们埋怨各种狗血的环节时,请先不要抱怨,先做到国内顶尖,然后去影响他。

最后用一句我喜欢的话,结束我的文章:我们无法选择父母,无法选择出生的历史时期与国家,也无法选择周遭环境。但是在这些无法选择之中,我们却可以选择自己的生活态度:是勇敢无畏还是胆小怯懦,是目标坚定还是随波逐流……备注:当然药品的生命周期有些许差别,例如OTC,市场定价,没有招标,本文仅以一种最常见的程序举例,以此抛砖引玉,给大家一些思考。

来源: 蒲公英   作者:精业济群

为你推荐

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元资讯

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元

10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...

2026-10-30 10:23

靶点LGR5资讯

靶点LGR5

Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。

2026-10-30 09:15

联影医疗三季报资讯

联影医疗三季报

报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...

2026-10-29 16:16

君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症资讯

君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症

10月29日,君实生物发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...

2026-10-29 15:10

海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元资讯

海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元

公告显示,海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台,以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。

2026-10-29 10:54

《皮肤黑素调控》专刊重磅发布,为中国色素管理提供资讯

《皮肤黑素调控》专刊重磅发布,为中国色素管理提供"临床宝典"

近期,由《上海医药》杂志组织出版、拜尔斯道夫旗下皮肤科学品牌优色林支持的《皮肤黑素调控》专刊正式刊印。

2026-10-29 10:10

世界银屑病日:看见银屑病患者“皮肤之外”的人生资讯

世界银屑病日:看见银屑病患者“皮肤之外”的人生

从改善皮损走向综合管理,银屑病的规范诊疗与长期管理

2026-10-29 09:48

细胞壁科技完成新一轮战略融资资讯

细胞壁科技完成新一轮战略融资

近日,细胞壁科技宣布完成新一轮战略融资,投资方为 TCL 实业战投和深创投,此前,细胞壁科技获得东方富海和联想之星的融资。

2026-10-29 09:28

创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破资讯

创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破

报告显示,2026年1-9月公司实现营业收入330 19亿元,同比增长1 09%;实现归母净利润27 72亿元,同比增长0 87%;实现扣非归母净利润27 90亿元,同比增长3 57%。

2026-10-28 21:15

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资资讯

脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资

本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投,盛大、...

2026-10-28 17:53

香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件资讯

香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件

近日,香雪制药子公司香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液获得CDE的临床试验许可,获批适应症为用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。

2026-10-28 16:36

科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理资讯

科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理

10月27日,科伦博泰发布公告,核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS

2026-10-28 14:16

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程资讯

42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程

2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。

文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29

世界男性健康日: HPV防控倡导男女共防,一体化门诊助力关口前移资讯

世界男性健康日: HPV防控倡导男女共防,一体化门诊助力关口前移

每年的10月28日是“世界男性健康日”,旨在呼吁社会加强对男性健康的重视和关爱。

2026-10-28 12:17

维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径资讯

维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径

随着溃疡性结肠炎(UC)诊疗需求受到持续关注,如何在控制疾病活动的同时,兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理,成为临床实践中的重要议题。

2026-10-28 12:12

恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态资讯

恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态

10月27日晚间,恒瑞医药发布2026年三季报,2026年前三季度,公司营业收入为244 09亿元,同比增长5 26%;归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元,同比增长20 38%。

2026-10-28 10:51

1-9月,生物医药制造业规模以上工业企业利润增幅未跑赢全行业平均值资讯

1-9月,生物医药制造业规模以上工业企业利润增幅未跑赢全行业平均值

10月27日,国家统计局发布2026年1—9月份全国规模以上工业企业利润增长情况。

2026-10-27 17:42

恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO,持续探索肿瘤治疗新路径资讯

恒瑞医药携64项创新成果亮相 ESMO,持续探索肿瘤治疗新路径

2026 年 10 月 27 日,2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会近日于西班牙马德里圆满举办。

2026-10-27 16:27

君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市资讯

君赛生物TIL疗法诺吉仑赛注射液申报上市

根据君赛生物消息,10月23日(西班牙当地时间),在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,君赛生物以最新突破摘要(Late-Breaking Abstract, LBA) (LBA55) 口头报告形式公布诺吉仑赛...

2026-10-27 15:24

取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单资讯

取消2个国家集采药品中选资格并将相关企业列入违规名单

近期,2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经相关部门约谈督促,仍无法满足医疗机构需求。

2026-10-27 12:00