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4月8日，浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省食品药品监督管理局关于将医疗器械注册质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行的通告》。

2018-04-10 10:58

2017年5月23日，国家食品药品监督管理总局发布了2016年度食品药品监管统计年报，小编的朋友圈已被“全国增加十几万家医疗器械经营企业”这一信息点刷爆。但除了企业数量，这几年...

2017-05-26 13:51

今日，CFDA发布《关于医疗器械延续注册申请有关事宜的公告（第179号）》，明确医疗器械（含体外诊断试剂）延续注册受理时限及提交时间等相关程序注意事项。

2016-09-26 17:07

7月28日，FDA发布了2017财政年度医疗器械收费标准。

2016-08-07 22:41

药品注册审批改革大幕拉开，药企面临药审过渡、成本增加等新问题。

2016-04-23 21:37

2015年，食品药品监管总局共收到创新医疗器械特别审批申请157项，完成166项审查（含2014年申请事项），审查确定29个产品可以进入创新医疗器械特别审批通道。批准注册脱细胞角膜...

2016-04-02 18:32

11月10日，食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》，在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药...

2015-11-16 18:19

昨日，国家食药监总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》，提出将开辟绿色通道，加快临床急需等药品的审评。随即今日即发布了《关于解决药品注册申请积...

2015-11-13 22:58

昨日，食药监总局发布了《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》在公告中首次以临床试验数据存在弄虚作假（擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等）为由取消药品申报。

2015-11-12 08:10

昨日（11月6日），国家食药监总局官网发布了《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。

2015-11-07 11:29

9月22日，食药监总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》无疑在这方面做出了暗示。根据公告，CMDE对2014年10月1日之前发补未...

2015-09-24 08:59

关于3D打印在未来科技和经济领域的影响，已得到全球各国政府和业内人士的认可。对于医疗领域而言，目前3D打印更多的应用于诊断和植入康复领域。这对国家食品药品监督管理总局的...

2015-06-29 15:12