榜单一:2014年1-3季度样本医院销售金额排名前20品种:(销售额为样本医院原始数据,没有经过放大处理)
榜单二:2014年1-3季度样本医院单品销售金额排名前10名品种
发牢骚:
老面孔,没新意:医保+基药+单独定价+独家+适应症广,这些必备因素都在这里。
氯化钠:输液大国,挂水比喝矿泉水还方便,好多人一年到头没买过矿泉水,生理盐水倒是挂过不少
人血白蛋白:一直稀缺、一直很贵、一直有争议;
神经节苷脂:逆天的品种,没有一个权威临床用药指南推荐,照样进各地医保,进基药,原来在中国卖药,可以不管循证医学
氯吡格雷:上百家阿司匹林群殴不过三家氯吡格雷,看了市场不仅要新,还要精。替格瑞诺,你的春天在哪里?
前列地尔:下轮能招标价还能顶住吗?干乳剂,靠你了!
紫杉醇:注射用紫杉醇脂质体一家独大,白蛋白结合型势头迅猛,谁能做首仿,翘首以盼。
兰索拉唑:招标死的品种。注射用雷贝拉唑市场,开战在即。
小牛血去蛋白提取物:小牛血去蛋白提取物和小牛血清去蛋白提取物傻傻分不清楚?
下面继续给您看一下这些热门品种的仿制进度,看看申报进度与销售到底有啥关联:
1.输液常备氯化钠注射液目前上市厂家太多,已经没有仿制申请,只有补充申请,市面上品种已足够多了,让这些品种活着就行了。
2.人血白蛋白:这个高大上的品种,目前只有2个公司在申报进口,进度比较快的是奥克特珐玛AB公司(瑞典)申报的,目前正在审评2013年底发补的资料。另一家申报企业是北京迈康斯德医药技术有限公司,2014年11月申报,目前正在排队待审评。
3.神经节苷脂:对于这个逆天使用的品种,目前申报单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液已有7家上市,申请仿制的还有5家,其中进度最快的企业是鲁南贝特,已经处于药学资料审评阶段,小编同时看到山东新时代药业有限公司3.1类申报的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料也处于同样的阶段,于是小编细察了下审评进度,发现这两个公司是联合申报的,一家制剂,一家原料。而进度最慢的是2014年5月申报的吉林四环,该公司申报了3个规格,同时还5类申报了3个规格的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠氯化钠注射液。
4.氯吡格雷:作为具有里程碑意义的P2Y12受体拮抗剂,其在销售额上成功地干掉了效果更好、不良反应更少的后代药物替格瑞洛与普拉格雷,所以大家争相申报也情有可原。硫酸氢氯吡格雷片已有4家上市,申报中的有6家进口,73家仿制,目前已有7家获批临床,多家报生产,目测重庆莱美排在最前面(ANDA 27)。
5.前列地尔:这个曾经成就了北京泰德制药的产品,尽管销售额特别可观,但由于技术问题,申报企业还是不多,不过很多企业都有了自己的剂型。前列地尔的原料(7)、注射液(6家)和粉针(25家)已有多家上市,目前处于在审评状态的还有13家,其中广东嘉博2013年12月申报了2个3.1类,2014年2月又申报了2个3.4类的前列地尔注射液,目前均在排队中;而康美药业股份有限公司在2012年12月申报了2个5类的注射用前列地尔中长链亚微乳,同样申报5类的还有辽宁中海康生物药业有限公司,不过其在2014年1月申报的产品为注射用前列地尔乳剂。此外,海南合瑞制药股份有限公司2013年8月申报了2个注射用前列地尔干乳剂仿制药;齐鲁制药有限公司也在2013年3月申报了前列地尔的仿制,不过剂型却是前列地尔注射液。以上就是前列地尔剂型大杂烩,好似你家剂型优势是什么,你就做什么。
6.紫杉醇:注射用紫杉醇聚合物胶束,2家进口申报,进度差不多。先是日本一家2009年3月申报被毙后,2011年8月重新申报,就是因为这么一杠子,深圳天翼抢先于2009年10月拿到了国内的临床批件。常州金远药业制造有限公司2012年9月5类申报注射用紫杉醇脂质体(速溶型),而泰州医药城一方药物研发有限公司2013年5类申报了注射用白蛋白紫杉醇。对于仿制申报只有2家,均申报注射用紫杉醇(白蛋白结合型),申报时间接近,都为2013年6月,厂家分别是江苏恒瑞医药股份有限公司和齐鲁制药(海南)有限公司。
7.兰索拉唑:对于这种可以做成口服,可以做成注射,可以做成肠溶,又可做成缓释,而且还可以拆分上市的质子泵抑制剂,申报类别也是五花八门:4家进口申报,其中2家申报原料,1家申报兰索拉唑口崩片,还有1家申报兰索拉唑胶囊,进度比较快的是北京法马苏提克咨询有限公司申报的胶囊剂,目前已经审到了。值得关注的是南京优科的注射用右兰索拉唑钠。具体国产申报情况如下:
8.小牛血去蛋白提取物:本品目前没有在审评中的新药及仿制药。
来源:医药人才互推平台
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