1月15日，国家药品监督管理局官网发布《国药监局关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告（2021第11号）》。
2021-01-17 19:29
1月16日，因美纳宣布基于下一代测序技术（NGS）的NextSeq™ 550Dx基因测序仪正式在国内上市。2020年10月，NextSeq™ 550Dx获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准用于临床...
2021-01-17 11:14
一、2020年度医疗器械重点政策分析 2020年，中国医疗器械领域重磅政策持续出台，包括持续推进医疗器械产品“进口替代”，强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全...
文/赵成龙 2021-01-14 14:18
1月12日，上海市药品监督管理局、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会联合印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作
2021-01-13 15:22
我中心现已启动《影像超声诊断设备人工智能软件功能审评要点》的编制工作，希望具有相关工作经验的境内外企业及其他单位积极参与审评要点的制修订工作。
2021-01-09 21:33
近日，上海市药品监督管理局发布了《关于在本市部分区域实施医疗器械批发企业“一证多址”监管试点的通知 沪药监械管〔2020〕237号》，旨在浦东新区、虹口区、宝山区、松江区、...
2021-01-06 15:38
今日（12月23日），国家药监局、广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。
2020-12-23 14:32
74岁的心脏病专家胡大一，和心脏支架的“纠缠”，每十年左右，都有阶段性变化。1989年，43岁的北京朝阳医院心外科医生胡大一，从美国进修回
文/健闻方澍晨 2020-12-17 16:35