医疗器械

FDA批准Withings全新智能手表 ScanWatch检测心房颤动和睡眠呼吸暂停功能

FDA批准Withings全新智能手表 ScanWatch检测心房颤动和睡眠呼吸暂停功能

10月12日,Withings 宣布,其最新款 ScanWatch 已获得美国食品药品监督管理局( FDA )批准

2021-10-13 14:06

全球关注的光子计数技术,中国高科技企业勇立潮头

全球关注的光子计数技术,中国高科技企业勇立潮头

近年来,光子计数技术掀起了医疗应用研发热潮。作为全球公认的下一代X光成像技术,光子计数技术采用高速专用集成电路将X光光子逐个计数,无

2021-10-11 14:13

上海丰凯医疗获B轮融资

上海丰凯医疗获B轮融资

近日,丰凯医疗器械(上海)有限公司(以下简称“丰凯医疗”)宣布完成B轮融资,本轮融资由君联资本领投,跟投方包括辰德资本、赛富基金、成为创伴以及凯风创投、礼来亚洲基金、...

2021-10-08 15:53

FDA 批准用于放置人工耳蜗的拇指大小的机器人

FDA 批准用于放置人工耳蜗的拇指大小的机器人

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准一款名为iotaSOFT人工耳蜗植入机器人,该产品由医疗设备公司iotaMotion Inc 研发,用于12岁及以上患者的人工耳蜗植入手术,以治疗听力损失患者。

2021-10-08 13:47

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)

国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)

最新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

2021-09-28 10:23

苹果的第二张中国医疗器械注册证

苹果的第二张中国医疗器械注册证

苹果公司在中国获得的第二张医疗器械注册证。

2021-09-27 14:14

微创医疗机器人拟港股上市,已通过港交所上市聆讯

微创医疗机器人拟港股上市,已通过港交所上市聆讯

据港交所9月24日披露,微创医疗机器人(集团)股份有限公司通过港交所上市聆讯,拟港股上市。

2021-09-26 16:42

声佗医疗斩获“2021安永复旦最具潜力种子企业大奖”

声佗医疗斩获“2021安永复旦最具潜力种子企业大奖”

9月23日,由安永中国会计师事务所与复旦大学管理学院联合主办的“安永复旦最具潜力企业2021颁奖典礼”在沪举办,声佗医疗作为听力细分市场领域的技术领头者,凭借强大的研发实力...

2021-09-23 17:00

吉凯基因科创板IPO被否

吉凯基因科创板IPO被否

9月22日晚间,上海证券交易所科创板上市委员会发布《2021年第71次审议会议结果公告》,

2021-09-23 11:08

1010项二类、三类医疗器械免于临床评价,423项诊断试剂免于临床试验,10月1日起施行

1010项二类、三类医疗器械免于临床评价,423项诊断试剂免于临床试验,10月1日起施行

9月16日,国家药监局发布《国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告》(2021年第70号)和《国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告》(2021年第71号)...

2021-09-18 23:28

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估

2021-09-16 17:36

45个新冠检测试剂盒采购价格一览,涉多家知名企业

45个新冠检测试剂盒采购价格一览,涉多家知名企业

本次共涉及45个产品,其中新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒22个,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒23个。

2021-09-12 19:54