医疗器械

Cytiva亚洲诊断技术开发中心揭牌,赋能本地诊断设计企业

Cytiva亚洲诊断技术开发中心揭牌,赋能本地诊断设计企业

Cytiva宣布将在桐庐工厂建立“亚洲诊断技术开发中心”以支持本土诊断公司的业务发展,并正式为该中心的开幕揭牌。

2021-03-29 15:13

国家药监局就医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注册管理办法等征求意见

国家药监局就医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注册管理办法等征求意见

3月26日,国家药监局就《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》、《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》、《医疗器械生产监督管理办法(修订草案征求意见...

2021-03-27 16:36

平均降价90%,冠脉扩张球囊从均价3401元下降至319元

平均降价90%,冠脉扩张球囊从均价3401元下降至319元

继冠脉支架集采被砍出“地板价”后,冠脉扩张球囊低价时代也在来临。

2021-03-26 16:58

纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资 加速结构性心脏病介入产品的研发

纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资 加速结构性心脏病介入产品的研发

医谷网最新消息,近日,位于张江科学城的上海纽脉医疗科技有限公司(以下简称“纽脉医疗”)宣布完成逾亿美元C轮融资。

2021-03-25 16:13

全球首款治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市

全球首款治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市

日前,强生旗下Johnson & Johnson Vision宣布,日本厚生劳动省(MHLW )已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市

2021-03-25 11:27

国家药监局:92个医疗器械产品获批上市

国家药监局:92个医疗器械产品获批上市

2021年3月19日,国家药监局网站发布关于批准注册92个医疗器械产品的公告(2021年2月)(2021年第41号)。

2021-03-23 13:56

翔宇医疗首次公开发行股票并在科创板上市

翔宇医疗首次公开发行股票并在科创板上市

3月18日,河南翔宇医疗设备股份有限公司(以下简称“翔宇医疗)发布《首次公开发行股票并在科创板上市发行公告》。

2021-03-19 16:05

《医疗器械监督管理条例》全文发布,自6月1日起施行

《医疗器械监督管理条例》全文发布,自6月1日起施行

《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。

2021-03-18 09:14

骨科耗材国采也要来了

骨科耗材国采也要来了

日前,网上流传着一份由国家医保局价格和招标采购指导中心发布的《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报通知》的文件,该文件明确,为摸清部分高值医用耗材使用情况,在前...

2021-03-12 16:48

产品上市被拒,临床数据造假,安旭生物科创板上市生变?

产品上市被拒,临床数据造假,安旭生物科创板上市生变?

日前,国家药监局政府服务门户发布发布了一则不予注册批件的通知,通知显示,不予注册批件的产品是人类免疫缺陷病毒抗体 丙型肝炎病毒抗体 乙型肝炎病毒表面抗原 梅毒螺旋体...

2021-03-11 14:56

智能康复企业傅利叶智能完成数千万元C+轮融资

智能康复企业傅利叶智能完成数千万元C+轮融资

近日,中国智能康复产业领军者傅利叶智能完成数千万元C+轮融资,投资方为上海人工智能产业投资基金。本轮融资将用于新产品研发,加速完善康复机器人核心产品矩阵,整合产业链上...

2021-03-09 10:45

国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见

近日,为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》(国食药监械〔2009〕565号)进行修订,形成了《医疗器械应...

2021-03-08 11:44