中介服务机构被证监会立案调查,包括3家IVD企业在内的IPO上市被中止

医疗器械 来源:医谷网
2022
08/02
10:23
医谷网 医疗器械

因中介服务机构被立案调查,一批企业的IPO被中止。

现“中止”潮

7月29日,因企业资产评估机构中水致远资产评估有限公司和北京市中银律师事务所被证监会立案调查,深交所以及上交所科创版共计有47家企业审核状态变更为“中止”。

其中,有32家公司计划在深交所创业板上市,深交所方面表示,因发行人资产评估机构中水致远被证监会立案调查,根据《深交所创业板股票发行上市审核规则》第六十四条的相关规定,决定中止其发行上市审核。

32家在创业板上市被中止的企业

另有15家公司计划在上交所科创板上市。上交所表示,因发行人聘请的相关证券服务机构被证监会立案调查,根据《上交所科创板股票发行上市审核规则》第六十四条第一款第(二)项,决定中止其发行上市审核程序。

15家在科创板上市被中止的企业

上述47家企业中,有46家聘请的资产评估机构都是中水致远资产评估有限公司,只有1家创业板IPO企业聘请的律所为北京市中银律师事务所。

深交所和上交所的相关审核规则明确,保荐人、证券服务机构及其相关人员因证券违法违规被采取认定为不适当人选、限制业务活动、一定期限内不接受其出具的相关文件等相关措施,尚未解除;或者因首次公开发行并上市、上市公司发行证券、并购重组业务涉嫌违法违规,或者其他业务涉嫌违法违规且对市场有重大影响正在被立案调查、侦查,尚未结案情形的,发行人的发行上市申请文件会不被受理。

公开资料显示,中水致远资产评估有限公司是由中水资产评估有限公司与安徽致远资产评估有限公司合并而成,其前身是中水资产评估事务所,成立于1996年,1999年经改制变更为中水资产评估有限公司,在企业上市、改组、投融资、资产重组、产权交易等资产评估业务方面有丰富经验。2021年,其曾被北京海淀区市场监督管理局列入经营异常名录。

北京市中银律师事务所成立于1993年1月,是经司法部门批准的中国最早的合伙制律师事务所之一,其曾于2016年在辽宁振隆IPO造假案中因未勤勉尽责而被监管处罚。

对于此次中水致远资产评估有限公司以及北京市中银律师事务所被立案调查的具体原因,业内并未有相关消息披露。

累及3家体外诊断企业

值得注意的是,在科创板受到影响的15家公司中,包括了三家IVD企业,分别为近岸蛋白、世和基因和翌圣生物。近岸蛋白已完成提交注册流程,世和基因和翌圣生物则刚刚通过问询阶段。

其中,近岸蛋白是一家专注于重组蛋白应用解决方案的企业,主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售,并提供相关技术服务,与义翘神州、百普赛斯被称为国内蛋白试剂“三强”。

太平洋证券在研报里曾统计,中国的蛋白试剂市场整体分散,R&D和PeproTech等两家外企分别占20%、16%份额;国产最高的三家,包括义翘神州(已上市)、百普赛斯(已上市)、近岸蛋白等合计份额为11%。

近年来,近岸蛋白业绩持续向好,2018年-2021年,近岸蛋白营业收入分别为2600.46万元、3598.32万元、1.80亿元、3.42亿元,净利润分别为-1238.25万元、-849.83万元、8304.63万元、1.49亿元,归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润分别为-1282.66万元、-957.64万元、8535.95万元、1.49亿元。

今年4月,近岸蛋白成功过会,并于5月递交了注册,近岸蛋白计划募资15亿,其中,8.05亿元用于诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目,5.24亿元用于研发中心建设项目,1.7亿元用于补充流动资金。

另外一家企业世和基因则致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测、精准用药、辅助诊断、肿瘤早筛等,其主营业务包括临床检测服务、研究开发服务以及仪器试剂销售业务三类。

在市场份额占据方面,世和基因同样位居前列,根据Frost&Sullivan数据统计,我国肿瘤高通量基因检测市场格局中,2020年度燃石医学、世和基因和泛生子市场份额分别约为13%、10%和10%。虽然有着不错的市场占有率,但世和基因近三年一直处于亏损状态,其招股书数据显示:2019-2021年,世和基因实现营收分别为3.95亿元、4.06亿元、5.17亿元,归属于母公司净利润分别为-261.12万元、-9204.26万元和-6847.84万元。

另值得一提的是,世和基因在上市前最后一轮融资时,公司估值已高达62亿元,远远高于已上市的燃石医学和泛生子,对此,有行业人士表示按照世和基因目前的营收、利润、研发和市场地位,这个估值已非常高,在一级市场继续引入新的投资者非常困难,这可能也是世和基因急于上市的原因。招股书显示,其拟通过科创板上市募资15.5亿元,其中4.1亿元拟用于肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、3亿元拟用于肿瘤高通量测序平台建设项目。

翌圣生物是一家以蛋白质改造和酶进化技术为驱动,聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售的生物科技企业,建立了六大核心技术平台,通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂研发和生产的高新技术企业。

目前,翌圣生物研发和生产的生物试剂超过1500种,其中分子类生物试剂超过850种、蛋白类生物试剂超过350种、细胞类生物试剂超过340种。核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、报告基因检测系列等多个品类的生物试剂,广泛应用于生命科学研究、诊断与检测和生物医药等领域。现阶段,翌圣生物还有多个在研项目。

财务数据方面,翌圣生物2019年-2021年营收分别为9786.25万元、1.86亿元、3.22亿元,同期相应的净利润分别为180.58万元、5296.89万元、1.01亿元。

翌圣生物拟通过科创板上市募资11.09亿元,其中,8.32亿元用于翌圣生物总部及产业化基地项目,2.76亿元用于上海研发中心建设项目。

虽然上述三家企业审核状态已变为“中止”,但并非意味着上述企业就此止步于科创板,根据《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》第三十条之规定,相关中止所列情形消失后,发行人可以提交恢复申请;因前款第(二)、(三)项规定情形中止的,保荐人以及律师事务所、会计师事务所等证券服务机构按照有关规定履行复核程序后,发行人也可以提交恢复申请。交易所或者中国证监会按照有关规定恢复发行上市审核程序或者发行注册程序。

来源:医谷网

为你推荐

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示资讯

第二批全国中药饮品集采企业申报结果公示

5月21日,山东省医保局官网发布《关于公示全国中药饮片联盟集中采购企业资质申报及产品目录报名结果的通知》。

2026-05-21 18:44

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作资讯

共建多元支付,加速创新可及:镁信健康与辉瑞中国达成战略合作

双方将依托长期合作基础,以多元支付为基石,以数据洞察和AI技术为引擎,加速前沿创新药落地中国,全方位提升患者用药可及性与健康服务体验,助力构建多层次医疗保障体系。

2026-05-21 17:57

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者资讯

拜耳可申达(非奈利酮片)在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者

拜耳宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达(非奈利酮片)用于射血分数(LVEF)≥40%的心力衰竭成人患者,以降低心血管死亡、因心...

2026-05-21 17:51

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代资讯

冯慧宇教授:从“活下去”到“活得好”,重症肌无力迈入精准治疗时代

作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家,她用一个个真实的患者故事,揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点,并分享了对创新药发展和患者全程管理的...

文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动资讯

2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动

5月18日,由中国妇女发展基金会主办,陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办,默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...

2026-05-21 15:37

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元资讯

爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元

5月20日,爱尔眼科(300015 SZ)发布公告称,其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后,需补缴税款3 48亿元,并支付滞纳金1 76亿元,合计金额达5 24亿元。目前,上述税款...

2026-05-21 15:36

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品资讯

复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品

近日,复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...

2026-05-21 11:28

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选资讯

冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标,27个产品拟中选

5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品获拟中选资格。

2026-05-20 21:05

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期资讯

腾砥生物完成 750 万美元 Seed + 轮融资,AI 赋能环肽新药发现进入加速期

本轮融资由一家领先的产业战略投资方领投,一家伦敦生命科学风险投资基金跟投。

2026-05-20 18:49

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力资讯

因美纳发布年度企业责任报告,持续提升基因组学可及性,加速拓展全球影响力

报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展,以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响

2026-05-20 18:14

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元资讯

罗欣药业因生产劣药被处罚186万元

5月18日,山东省药监局发布的行政处罚信息显示,罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素,被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元,罚没款合...

2026-05-20 16:01

集采心脏支架临床使用超千万资讯

集采心脏支架临床使用超千万

2020年,心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种,国内外企业的10个临床主流产品中选,普遍降至1000元以下,我国心脏支架基本告别“万元时代”。

2026-05-20 13:46

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验资讯

我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验

5月18日,我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验,这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。

2026-05-19 21:08

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA资讯

国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验,即将申报NDA

5月18日,成都闻泰医药科技股份有限公司宣布,公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片,在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果,计划...

2026-05-19 18:07

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局资讯

辐联科技完成超 10 亿人民币融资,加速核药临床开发与全球同位素产能布局

本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投,辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。

2026-05-19 18:02

国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示资讯

国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示

近日,国家医保局发布第二批参照药预沟通药品信息公示,此次预沟通药品信息共涉及26款药品,此前第一批为31款药品。

2026-05-19 16:21

重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度资讯

重磅,哪些药械产品纳入白名单,各省要在2026年9月底前统一建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度

5月19日,国家医保局官网发布《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,提出要建立定点零售药店职工医保个...

2026-05-19 10:52

3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格资讯

3D打印、能量器械、影像引导、手术器械臂、远程医疗,全国首家!湖南省发布辅助操作类医疗服务价格

湖南省医疗保障局5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》,打通了新技术、新设备进入临床应用的关键一公里。

2026-05-18 21:43

欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路资讯

欧洲肥胖大会最新研究:口服减重药orforglipron为长期体重管理提供新思路

5月12至15日,欧洲肥胖大会举行。多国专家反复强调一个事实:肥胖不是简单的意志力问题,而是一种受遗传、代谢、激素、行为和环境等多重因素影响的慢性疾病。

2026-05-18 17:26

创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批资讯

创新医疗器械鼻中隔可吸收钉固定器获批

近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。该产品由固钉器和固定钉组成,适用于鼻中隔手术时对合软组织,并连接组织...

2026-05-18 15:55