医疗器械

进口医疗器械不断增加,需关注三方面问题

进口医疗器械不断增加,需关注三方面问题

医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,与普通老百姓的生命健康安全息息相关,因此,该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。

文/范宇乐 周宇 2017-05-23 11:18

大型医用设备配置为何收紧?

大型医用设备配置为何收紧?

5月19日,国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项。

2017-05-23 09:32

一种蛋白能预测女性中风风险

一种蛋白能预测女性中风风险

近期,美国哈佛大学医学院的研究人员发现了血液中一种名为β-2微球蛋白的蛋白质,它能预测女性的中风风险。

文/刘铭 2017-05-23 09:09

CFDA酝酿“医疗器械上市许可人制度” ,个人或可注册医械产品

CFDA酝酿“医疗器械上市许可人制度” ,个人或可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。

文/赛金花 2017-05-22 13:08

国务院大修《医疗器械监督管理条例》

国务院大修《医疗器械监督管理条例》

近日,国务院总理李克强日前签署第680号国务院令,公布《国务院关于修改的决定》(以下简称《决定》),自公布之日起施行。

2017-05-22 10:05

HPV E6/E7 DNA检测,避免漏检

HPV E6/E7 DNA检测,避免漏检

目前,市场上HPV(人乳头瘤病毒)检测产品众多,经过国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的产品有100多种,检测方法多样,根据检测靶点、

2017-05-22 09:28

联影、迈瑞、鱼跃和新华在CMEF砸了多少银子?

联影、迈瑞、鱼跃和新华在CMEF砸了多少银子?

每年5月,上海庞大的“四叶草”展馆都经历一场声势浩大的喧嚣,五湖四海的医械人在此流连,再匆匆收场。77届CMEF可谓华丽落幕,很多人也对一些高大上的展台展开了热烈的讨论:参...

文/谭导 2017-05-22 09:15

康泰瑞影在2017CMEF上展示领先的医学图像增强技术

康泰瑞影在2017CMEF上展示领先的医学图像增强技术

康泰瑞影是一家总部位于瑞典的上市公司,专注影像分析和人工智能的医疗技术。

2017-05-19 14:48

半个月获2830万美元融资,LensGen用眼内透镜治疗白内障和老花眼

半个月获2830万美元融资,LensGen用眼内透镜治疗白内障和老花眼

人工晶体开发商LensGen募集了730万美元的新一轮股权融资,资金来源于13位匿名投资者。

2017-05-19 10:58

44家医疗器械上市公司2016年财报背后的三大趋势

44家医疗器械上市公司2016年财报背后的三大趋势

亿欧记者统计了具有代表性的44家医疗器械公司的财报后,发现三大趋势:①体外诊断行业玩家众多,整体营收和净利均呈现双升趋势;②从上游医疗器械延伸到下游血液透析服务,产业...

文/郭铭梓 2017-05-19 10:58

肺癌检测的革命!FDA批准Body Vision肺部视觉导航系统LungVision

肺癌检测的革命!FDA批准Body Vision肺部视觉导航系统LungVision

Body Vision Medical是一家专注于利用增强实时成像技术开发体内导航系统用于肺癌微创诊断和治疗的医疗设备公司。近日,该公司宣布,其开

文/newborn 2017-05-18 09:28

国内首创介入人工生物心脏瓣膜产品获CFDA批准上市

国内首创介入人工生物心脏瓣膜产品获CFDA批准上市

近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创新产品“介入人工生物心脏瓣膜”的注册。

2017-05-17 15:27