第六批国家耗材集采启动_医疗器械

2025

12/23

17:43

医谷网医疗器械

12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》，正式启动第六批耗材集采，本次采购周期自执行日起至2028年12月31日。

本次集中带量采购品种为药物涂层球囊类和泌尿介入类医用耗材，涉及12个细分品类，其中药物涂层球囊类4个，泌尿介入类医用耗材8个。

采购品种的医疗机构年度需求量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送的各产品需求量累加得出。

药物涂层球囊类医用耗材类别中，冠状动脉药物涂层球囊年度需求量为614778个，外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）年度需求量为6884个，外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）年度需求量为61434个，外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）年度需求量为7002个。

泌尿介入类医用耗材类别中，输尿管介入导丝年度需求量为1372386个，输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）年度需求量为500833个，输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）年度需求量为49279个，输尿管球囊扩张导管年度需求量为15881个，泌尿取石网篮年度需求量为284665个，一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）年度需求量为326518个，一次性输尿管软镜导管（具备测量靶向部位生理压力功能）年度需求量为18442个，肾造瘘套件年度需求量为188317套。

申报产品要求于2025年12月26日（含）前取得有效医疗器械注册证，申报企业需在2026年1月12日17:00前确认供应产品。现场递交申报材料及信息公开将于1月13日开展。本次集采由天津市医药采购中心承担日常工作并负责具体实施。

与国家组织药品集中带量采购相似，第六批医用耗材集采首次引入了“锚点价格”的概念，将锚点价格设置为同竞价单元入围的有效申报企业“竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值。不过也需要注意，1.5倍的价格红线约束仍未放松。根据相关规则，竞价比价价格不得超过同竞价单元“锚点价格”的1.5倍。

各品种最高有效申报价