高参数流式方案引争议,光谱流式标准需统一

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/27
15:10
医谷网 医疗器械

近日,国际著名期刊Cytometry Part A杂志针对发表于2020年12月的一篇43色光谱流式文章发布了关注表达(Expression of Concern)(原文地址:https://doi.org/10.1002/cyto.a.24850)。关注表达中提到,业内组织对该文章数据的正确性和再现性方面提出了质疑,然而在调查过程中作者未对这些质疑进行有效答复,因此发布该关注表达,提醒读者谨慎看待这篇文章。

受到质疑的文章题为“Development of a 43 color panel for the characterization of conventional and unconventional T-cell subsets, B cells, NK cells, monocytes, dendritic cells, and innate lymphoid cells using spectral flow cytometry”,文章通讯作者是Kodappully Sivaraman Siveen,为卡塔尔哈马德医疗集团流式中心负责人。该文章使用42种荧光标记单克隆抗体和1种能区分死细胞和活细胞的荧光染料对人PBMC细胞进行染色,使用光谱流式细胞仪进行细胞亚群检测,以求在一个样本中能检测人外周血中的大部分免疫细胞群体,包括T细胞、B细胞、NK细胞、DC细胞等。该方案是国际上首个超过40色的方案,因此发表之初受到广泛关注。然而,从本次发布的关注表达来看,该文章受到了业内的质疑,主要在以下5个方面:

一、对于Panel设计和分析优化,作者没有提供足够的信息,涉及荧光染料选择、溢出扩散特征、解析对照的优化、解析准确度以及单色对照与多色管中相应标记物之间的分辨率差异的标准。

二、文中提到方案设计算法但并没有解释其意义和相关性。

三、某些情况下,圈门策略不标准,圈门的位置随意。

补充图1(局部):CD10、CD127、TCR Vα7.2、CD34、CD117、CD141、PD1和CD38的FMO对照

四、正常供体数据的某些群体异常,可能是由于对群体标记不准确、数据质量差或不熟悉分析工具导致的。例如,文章中说明样本来源为健康人群,但标注为MAIT细胞的群体比例过高,以及单核细胞和树突细胞的群体过于靠近。

补充图2(局部):opt-SNE和UMAP降维图上叠加手动圈门的主要免疫细胞亚群

五、对结果图片和补充数据的讨论不准确或解释过度,特别是关于在将全染样品与单染样品进行比较时,“使用高度重叠的染料获得令人满意的分辨率”的说法。例如,单染对照和全染样本的叠加图,很多通道上两种信号的重合度并不能令人满意。

补充图3:42个表面标记物和SYTOX Blue Dead Cell Stain的单染对照与43色全染样本的叠加图

近年来,光谱流式成为免疫研究中的热门技术,高维多色流式实验受到广泛关注。在光谱流式推广之初,很多光谱厂商宣传的“设置简单、无需补偿”等概念给科研界带来深刻印象,似乎有了光谱流式仪器后,高维多色实验将会变得很简单。然而事实并非如此。从Cytometry Part A的OMIP多色专栏对光谱数据的要求中可以看到,一个优秀的、可行的高维流式方案在前期搭建、中期优化、后期分析及解读上对操作人员提出了非常高的要求,科研工作者需要付出巨大的努力。很多科研工作者对笔者透露,光谱流式实验并非想象中的那样容易,在高维实验中存在比较高的门槛。如果实验室工作人员经验不足或者光谱流式厂家、试剂厂家的支持不到位,则获得一个优质的高维流式实验结果困难重重。

同时,市面上存在多个品牌的光谱型流式细胞仪,每个仪器型号的光谱算法均存在差异。例如,BD公司的图像光谱流式采用系统感知式加权最小二乘法解析,Sony公司的光谱流式采用加权最小二乘法解析,Cytek公司的光谱流式采用简单最小二乘法解析。由于光谱流式的算法缺乏统一标准,加之配色、优化、数据分析等过程影响因素众多,致使业内很多科学家对光谱流式数据的准确度和再现性存疑。所以统一光谱流式实验及数据解读标准势在必行。

注:关注表达(Expression of Concern)是SCI在处理存在问题、疑点或争议的论文时采取的一种中立的表达方式,旨在对外传达对论文内容的关注,确保学术的诚信度和准确性。

标签

为你推荐

葫芦娃药业及三名责任人合计被罚2150万元资讯

葫芦娃药业及三名责任人合计被罚2150万元

经查明,ST 葫芦娃、时任 ST 葫芦娃实际控制人、董事长、总经理刘景萍组织、指使 ST 葫芦娃提前确认收入、虚增部分药品价格,为 ST 葫芦娃支付药品差价等提供资金。

2026-07-19 11:09

2025年全国医疗保障事业发展统计公报,“十四五”异地就医累计费用32956.52亿元资讯

2025年全国医疗保障事业发展统计公报,“十四五”异地就医累计费用32956.52亿元

7月16日,国家医保局发布《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》。

2026-07-18 11:44

HER2双抗药物安尼妥单抗两项适应症拟纳入优先审评资讯

HER2双抗药物安尼妥单抗两项适应症拟纳入优先审评

安尼妥单抗最初由康宁杰瑞开发,它可以同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV),并保留野生型Fc区。这使得该药能够双重阻断HER2相关信号通路、增强与HER2受体...

2026-07-17 22:11

9款医疗器械拟纳入创新医疗器械特别审查资讯

9款医疗器械拟纳入创新医疗器械特别审查

公示时间为2026年7月15日至7月29日。

2026-07-17 17:24

诺和诺德Wegovy片剂  (司美格鲁肽片剂)欧盟获批,成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1类药物资讯

诺和诺德Wegovy片剂 (司美格鲁肽片剂)欧盟获批,成为欧盟首个用于体重管理的口服GLP-1类药物

Wegovy片剂此次获批是欧洲肥胖症治疗领域的重要里程碑,使其成为首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂。此次获批也是Wegovy片剂继美国、英国、阿联酋...

2026-07-17 16:07

阿福“科学减重一亿斤”迎新成员,华为体脂秤加入,绑定领10元红包资讯

阿福“科学减重一亿斤”迎新成员,华为体脂秤加入,绑定领10元红包

7月17日,2026年世界人工智能大会在上海拉开帷幕。医谷记者在现场了解到,华为已与阿福App打通,华为体脂秤用户无需更换设备,即可参与阿福科学减重一亿斤活动。

2026-07-17 15:57

迪哲医药舒沃替尼销售团队面临解散资讯

迪哲医药舒沃替尼销售团队面临解散

此次授权合作,迪哲医药销售团队直接面临去留问题。

2026-07-17 11:24

据说,峨眉山的猴子涨价了,昭衍新药跌停资讯

据说,峨眉山的猴子涨价了,昭衍新药跌停

什么是生物资产?即昭衍新药拥有的猴子。

2026-07-17 10:43

联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元资讯

联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元

7月16日,联邦制药发布公告称,董事会欣然宣佈,于2026年7月15日,联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元...

2026-07-16 16:50

国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》资讯

国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》

日前,世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS发布《2026年度全球风险展望:年中复盘洞察》。该报告基于最新全球调研,复盘2026年上半年全球风险态势,并对下半年企业面临的健...

2026-07-16 11:44

恒瑞医药副总裁出任华海药业副总裁兼首席质量官资讯

恒瑞医药副总裁出任华海药业副总裁兼首席质量官

据华海药业公告消息,聘任徐学健先生为公司副总裁兼首席质量官。

2026-07-16 11:31

国民健康  “十五五”规划资讯

国民健康 “十五五”规划

到2030年,健康优先发展战略制度体系逐步建立,健康促进政策制度体系更加健全,中国特色基本医疗卫生制度更加完善,面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成,我国...

2026-07-16 10:50

国家药监局批准两款创新医疗器械资讯

国家药监局批准两款创新医疗器械

近日,国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。

2026-07-15 18:34

翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资资讯

翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资

7月14日,翰森制药发布公告宣布,已与Avere Therapeutics, Inc (Avere)签订独家许可协议及参与战略投资。

2026-07-15 14:20

2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作资讯

2026年底前至少完成一轮集中采购,国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作

国家级集中采购。国家卫生健康委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备,待...

2026-07-15 09:27

中国医药工业主营业务收入100强资讯

中国医药工业主营业务收入100强

近日,由中国医药工业信息中心举办的2026第43届全国医药工业信息年会在北京开幕,备受关注的“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”同步揭晓。

2026-07-14 19:55

国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市资讯

国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称:奥美克松)上市,该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为...

2026-07-14 17:01

迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康资讯

迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康

今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发...

2026-07-14 14:57

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查资讯

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查

​近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...

2026-07-14 11:46

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布资讯

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布

2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...

2026-07-14 10:34