高参数流式方案引争议,光谱流式标准需统一

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/27
15:10
医谷网 医疗器械

近日,国际著名期刊Cytometry Part A杂志针对发表于2020年12月的一篇43色光谱流式文章发布了关注表达(Expression of Concern)(原文地址:https://doi.org/10.1002/cyto.a.24850)。关注表达中提到,业内组织对该文章数据的正确性和再现性方面提出了质疑,然而在调查过程中作者未对这些质疑进行有效答复,因此发布该关注表达,提醒读者谨慎看待这篇文章。

受到质疑的文章题为“Development of a 43 color panel for the characterization of conventional and unconventional T-cell subsets, B cells, NK cells, monocytes, dendritic cells, and innate lymphoid cells using spectral flow cytometry”,文章通讯作者是Kodappully Sivaraman Siveen,为卡塔尔哈马德医疗集团流式中心负责人。该文章使用42种荧光标记单克隆抗体和1种能区分死细胞和活细胞的荧光染料对人PBMC细胞进行染色,使用光谱流式细胞仪进行细胞亚群检测,以求在一个样本中能检测人外周血中的大部分免疫细胞群体,包括T细胞、B细胞、NK细胞、DC细胞等。该方案是国际上首个超过40色的方案,因此发表之初受到广泛关注。然而,从本次发布的关注表达来看,该文章受到了业内的质疑,主要在以下5个方面:

一、对于Panel设计和分析优化,作者没有提供足够的信息,涉及荧光染料选择、溢出扩散特征、解析对照的优化、解析准确度以及单色对照与多色管中相应标记物之间的分辨率差异的标准。

二、文中提到方案设计算法但并没有解释其意义和相关性。

三、某些情况下,圈门策略不标准,圈门的位置随意。

补充图1(局部):CD10、CD127、TCR Vα7.2、CD34、CD117、CD141、PD1和CD38的FMO对照

四、正常供体数据的某些群体异常,可能是由于对群体标记不准确、数据质量差或不熟悉分析工具导致的。例如,文章中说明样本来源为健康人群,但标注为MAIT细胞的群体比例过高,以及单核细胞和树突细胞的群体过于靠近。

补充图2(局部):opt-SNE和UMAP降维图上叠加手动圈门的主要免疫细胞亚群

五、对结果图片和补充数据的讨论不准确或解释过度,特别是关于在将全染样品与单染样品进行比较时,“使用高度重叠的染料获得令人满意的分辨率”的说法。例如,单染对照和全染样本的叠加图,很多通道上两种信号的重合度并不能令人满意。

补充图3:42个表面标记物和SYTOX Blue Dead Cell Stain的单染对照与43色全染样本的叠加图

近年来,光谱流式成为免疫研究中的热门技术,高维多色流式实验受到广泛关注。在光谱流式推广之初,很多光谱厂商宣传的“设置简单、无需补偿”等概念给科研界带来深刻印象,似乎有了光谱流式仪器后,高维多色实验将会变得很简单。然而事实并非如此。从Cytometry Part A的OMIP多色专栏对光谱数据的要求中可以看到,一个优秀的、可行的高维流式方案在前期搭建、中期优化、后期分析及解读上对操作人员提出了非常高的要求,科研工作者需要付出巨大的努力。很多科研工作者对笔者透露,光谱流式实验并非想象中的那样容易,在高维实验中存在比较高的门槛。如果实验室工作人员经验不足或者光谱流式厂家、试剂厂家的支持不到位,则获得一个优质的高维流式实验结果困难重重。

同时,市面上存在多个品牌的光谱型流式细胞仪,每个仪器型号的光谱算法均存在差异。例如,BD公司的图像光谱流式采用系统感知式加权最小二乘法解析,Sony公司的光谱流式采用加权最小二乘法解析,Cytek公司的光谱流式采用简单最小二乘法解析。由于光谱流式的算法缺乏统一标准,加之配色、优化、数据分析等过程影响因素众多,致使业内很多科学家对光谱流式数据的准确度和再现性存疑。所以统一光谱流式实验及数据解读标准势在必行。

注:关注表达(Expression of Concern)是SCI在处理存在问题、疑点或争议的论文时采取的一种中立的表达方式,旨在对外传达对论文内容的关注,确保学术的诚信度和准确性。

标签

为你推荐

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序资讯

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序

符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。

2026-07-01 16:48

FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病资讯

FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病

6月30日,FDA批准Orca Bio公司开发的同种异体细胞疗法Tregzi上市。该疗法适用于接受匹配供者清髓性预处理的血液系统恶性肿瘤(如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生...

2026-07-01 14:58

首批获得药品试验数据保护的药品清单  资讯

首批获得药品试验数据保护的药品清单

近日,国家药品监督管理局药品审评中心公布首批获得药品试验数据保护的药品清单。共涉及19个药品,25个品规。

2026-07-01 14:25

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》资讯

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》

根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。

2026-07-01 11:22

翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重资讯

翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重

6月30晚间,韩宇药业发布公告称,近日,深圳翰宇药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。

2026-06-30 20:02

剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款资讯

剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款

6月30日,剂泰科技发布公告宣布与全球知名医疗健康投资机构 Deerfield Management 旗下创新免疫疗法企业 Boulevard Bio 达成全球独家许可合作协议,公司自研新一代三特异...

2026-06-30 16:26

真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番资讯

真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番

6月30日,真健康医疗正式在港交所主板挂牌上市,发售价定为每股126 20港元,最终今日收盘价为400元 股,,市值突破140亿港元。

2026-06-30 16:22

法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利资讯

法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利

6月29日,百奥赛图公告,公司和铂医药于2024年9月针对百奥赛图的RenNano平台及该平台获得的抗体产品侵犯其发明专利(专利号ZL201210057668 0)提起诉讼,上海知识产权法院已作...

2026-06-30 13:51

国务院常务会议审议通过《国民健康“十五五”规划》资讯

国务院常务会议审议通过《国民健康“十五五”规划》

审议通过《“十五五”碳达峰行动方案》和《国民健康“十五五”规划》。

2026-06-30 13:20

安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章资讯

安斯泰来携手国内头部AI病理企业,共启数字病理赋能胃癌精准诊疗新篇章

安斯泰来中国与广州安必平医药科技股份有限公司、杭州迪英加科技有限公司、透彻未来(北京)科技有限公司三家国内领先的聚焦人工智能+病理诊断企业携手

2026-06-29 16:49

礼邦医药港股上市资讯

礼邦医药港股上市

今日上午,礼邦医药-B正式登陆港交所,股票代码为09637,以42港元开盘,较发行价大涨85 84%。

2026-06-29 15:52

河南任免药监局局长资讯

河南任免药监局局长

近日,河南省人民政府发布职务任免通知,任命庆凌为河南省药品监督管理局局长,免去其河南省市场监督管理局副局长职务。

2026-06-29 15:23

放疗定位耗材龙头登陆北交所,开盘大涨超 190%资讯

放疗定位耗材龙头登陆北交所,开盘大涨超 190%

今日,广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司(证券简称:N 科莱,证券代码:920072)正式在北京证券交易所挂牌上市。

2026-06-29 14:54

生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第2批)资讯

生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第2批)

10项新增生物医学新技术临床研究备案。

2026-06-29 13:17

国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单资讯

国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单

今日,国家医保局发布《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》。

2026-06-29 11:29

2025年中国新药注册临床试验进展年度报告,年度登记总量首次突破5000项资讯

2025年中国新药注册临床试验进展年度报告,年度登记总量首次突破5000项

6月22日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》。《报告》显示,2025年临床试验登记总量保持增长,年度登记总量首次突破5000项,达到5215...

2026-06-28 17:19

全球市值最高的药企,GLP-1占比几何资讯

全球市值最高的药企,GLP-1占比几何

自2025年11月成为全球首家市值突破万亿美元的药企后,继续稳坐全球药企市值第一的宝座。目前,排名第二的为强生,截至6月26日收盘,市值为6130亿美元,较礼来市值低5270亿美元。

2026-06-28 14:18

美国FDA批准K药联合Trop-2 ADC一线治疗TNBC成人患者资讯

美国FDA批准K药联合Trop-2 ADC一线治疗TNBC成人患者

6月26日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda静脉输注制剂,以及Keytruda Qlex皮下注射制剂分别联合吉利德科学的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy,用...

2026-06-26 14:48

华恒生物董事长涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留,距离港交所上市咫尺之遥资讯

华恒生物董事长涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留,距离港交所上市咫尺之遥

6月24日晚间,华恒生物发布公告称,公司董事长、总经理郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留,公司被告知调查事项与公司经营无关,同时郭恒华辞职,不再担任公司任...

2026-06-26 14:21

通化金马阿尔兹海默症新药获批资讯

通化金马阿尔兹海默症新药获批

6月25日,通化金马发布公告,公司研发的阿尔兹海默症新药)琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通)今日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品批准文号为国药准字...

2026-06-26 13:45