高参数流式方案引争议,光谱流式标准需统一

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/27
15:10
医谷网 医疗器械

近日,国际著名期刊Cytometry Part A杂志针对发表于2020年12月的一篇43色光谱流式文章发布了关注表达(Expression of Concern)(原文地址:https://doi.org/10.1002/cyto.a.24850)。关注表达中提到,业内组织对该文章数据的正确性和再现性方面提出了质疑,然而在调查过程中作者未对这些质疑进行有效答复,因此发布该关注表达,提醒读者谨慎看待这篇文章。

受到质疑的文章题为“Development of a 43 color panel for the characterization of conventional and unconventional T-cell subsets, B cells, NK cells, monocytes, dendritic cells, and innate lymphoid cells using spectral flow cytometry”,文章通讯作者是Kodappully Sivaraman Siveen,为卡塔尔哈马德医疗集团流式中心负责人。该文章使用42种荧光标记单克隆抗体和1种能区分死细胞和活细胞的荧光染料对人PBMC细胞进行染色,使用光谱流式细胞仪进行细胞亚群检测,以求在一个样本中能检测人外周血中的大部分免疫细胞群体,包括T细胞、B细胞、NK细胞、DC细胞等。该方案是国际上首个超过40色的方案,因此发表之初受到广泛关注。然而,从本次发布的关注表达来看,该文章受到了业内的质疑,主要在以下5个方面:

一、对于Panel设计和分析优化,作者没有提供足够的信息,涉及荧光染料选择、溢出扩散特征、解析对照的优化、解析准确度以及单色对照与多色管中相应标记物之间的分辨率差异的标准。

二、文中提到方案设计算法但并没有解释其意义和相关性。

三、某些情况下,圈门策略不标准,圈门的位置随意。

补充图1(局部):CD10、CD127、TCR Vα7.2、CD34、CD117、CD141、PD1和CD38的FMO对照

四、正常供体数据的某些群体异常,可能是由于对群体标记不准确、数据质量差或不熟悉分析工具导致的。例如,文章中说明样本来源为健康人群,但标注为MAIT细胞的群体比例过高,以及单核细胞和树突细胞的群体过于靠近。

补充图2(局部):opt-SNE和UMAP降维图上叠加手动圈门的主要免疫细胞亚群

五、对结果图片和补充数据的讨论不准确或解释过度,特别是关于在将全染样品与单染样品进行比较时,“使用高度重叠的染料获得令人满意的分辨率”的说法。例如,单染对照和全染样本的叠加图,很多通道上两种信号的重合度并不能令人满意。

补充图3:42个表面标记物和SYTOX Blue Dead Cell Stain的单染对照与43色全染样本的叠加图

近年来,光谱流式成为免疫研究中的热门技术,高维多色流式实验受到广泛关注。在光谱流式推广之初,很多光谱厂商宣传的“设置简单、无需补偿”等概念给科研界带来深刻印象,似乎有了光谱流式仪器后,高维多色实验将会变得很简单。然而事实并非如此。从Cytometry Part A的OMIP多色专栏对光谱数据的要求中可以看到,一个优秀的、可行的高维流式方案在前期搭建、中期优化、后期分析及解读上对操作人员提出了非常高的要求,科研工作者需要付出巨大的努力。很多科研工作者对笔者透露,光谱流式实验并非想象中的那样容易,在高维实验中存在比较高的门槛。如果实验室工作人员经验不足或者光谱流式厂家、试剂厂家的支持不到位,则获得一个优质的高维流式实验结果困难重重。

同时,市面上存在多个品牌的光谱型流式细胞仪,每个仪器型号的光谱算法均存在差异。例如,BD公司的图像光谱流式采用系统感知式加权最小二乘法解析,Sony公司的光谱流式采用加权最小二乘法解析,Cytek公司的光谱流式采用简单最小二乘法解析。由于光谱流式的算法缺乏统一标准,加之配色、优化、数据分析等过程影响因素众多,致使业内很多科学家对光谱流式数据的准确度和再现性存疑。所以统一光谱流式实验及数据解读标准势在必行。

注:关注表达(Expression of Concern)是SCI在处理存在问题、疑点或争议的论文时采取的一种中立的表达方式,旨在对外传达对论文内容的关注,确保学术的诚信度和准确性。

标签

为你推荐

国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作资讯

国务院常务会议:研究健康优先发展战略实施有关工作

要牢固树立健康优先导向,深化医药卫生体制改革,健全公共卫生、医疗服务和医疗保障体系,推动医药科技创新,加快形成有利于健康的生产生活方式。

2026-08-01 10:25

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作资讯

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作

7月30日,南京英派药业公告称,公司已与Pharmanovia订立独家合作,授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款,包括首付款...

2026-07-31 16:12

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求资讯

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求

7月27日,国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》。

2026-07-31 15:41

凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务资讯

凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务

7月30日晚间,凯莱英公布公告,该公司、目标公司上海凯莱英生物技术发展有限公司、凯莱英生物技术、高瓴祈睿、珠海岱恆、Hao  Hong博士、凯莱同心及海河凯莱英基金订立增资协...

2026-07-31 14:23

2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审阶段性结果可查询资讯

2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审阶段性结果可查询

评审工作已结束,一批临床价值获得认可、创新程度显著提升、弥补保障短板的药品通过了专家评审。

2026-07-31 13:46

上海市卫生健康发展“十五五”规划资讯

上海市卫生健康发展“十五五”规划

7月30日,上海市人民政府印发《上海市卫生健康发展十五五规划》,其中提出构建医疗、医保、医药协同发展和治理新范式,强化医保赋能医药创新高质量发展,加大创新药械研发支持力度。

2026-07-31 13:39

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点资讯

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点

7月28日,康诺亚发布公告,与AstraZeneca合作的CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果。

2026-07-30 14:55

第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示资讯

第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示

明日,为第12批国家组织药品集中带量采购投标日。国家组织药品联合采购办公室特别发布《第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示》。

2026-07-30 13:44

江苏规范特医食品使用管理,全面将特医食品纳入HIS系统资讯

江苏规范特医食品使用管理,全面将特医食品纳入HIS系统

将特医食品全面纳入医疗机构信息系统(HIS 系统)管理,力争于今年年底前实现应纳尽纳。

2026-07-30 11:43

上海医药、和誉医药、君实生物参投15亿元上海生物医药投资基金资讯

上海医药、和誉医药、君实生物参投15亿元上海生物医药投资基金

7月29日,上海医药、和誉医药、君实生物等联合上海国投先导基金等共同出资15亿元,成立上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙),由上海上实资本担任执行事务合伙人,...

2026-07-30 11:28

石药创新:CRB-701获美国FDA批准启动二线OPSCC注册性临床试验资讯

石药创新:CRB-701获美国FDA批准启动二线OPSCC注册性临床试验

7月29日,石药创新(300765 SZ)公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权开发的CRB-701(SYS6002)被美国FDA批准启动用于二线口咽鳞状细胞癌(OPSCC)适应症的注册性...

2026-07-30 11:11

百奥泰收到里程碑付款225万美元资讯

百奥泰收到里程碑付款225万美元

7月29日晚间,百奥泰生物制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到Intas Pharmaceuticals Ltd 支付的225万美元里程碑付款(已扣除25万美元扣缴企业所得税,实际到账金额需扣...

2026-07-29 22:07

国家药监局批准4款创新药上市资讯

国家药监局批准4款创新药上市

瑞西奇拜单抗注射液、舒地胰岛素注射液、盐酸伊司特韦片和椒七止痛凝胶贴膏。

2026-07-29 21:53

17个一级分类,3672个耗材编码,《上海市医疗机构医保医用耗材目录》公示资讯

17个一级分类,3672个耗材编码,《上海市医疗机构医保医用耗材目录》公示

近日,上海市医保局关于调整《上海市医疗机构医保医用耗材目录》有关事项的公示,这是上海时隔多年首次以系统性、全局性的方式发布完整的医疗机构医保医用耗材目录。

2026-07-29 15:19

传奇生物CEO黄颖离任资讯

传奇生物CEO黄颖离任

7月27日,传奇生物宣布,黄颖博士已卸任首席执行官(CEO)及董事职务,自2026年7月24日起生效。黄颖博士将以顾问身份留任至8月以保障平稳交接。

2026-07-29 11:20

阿福“科学减重”再放大招,升级AI拍饮食功能,免费分析热量搭配食谱资讯

阿福“科学减重”再放大招,升级AI拍饮食功能,免费分析热量搭配食谱

7月29日,蚂蚁阿福宣布升级上线AI拍饮食功能,用户可以通过拍照、文字、语音等多种方式,让阿福测算食物的热量和营养信息,获得健康饮食搭配、运动消耗计划等建议。

2026-07-29 10:59

3家中国药企入选,全球顶级药企在世界500强中的排位资讯

3家中国药企入选,全球顶级药企在世界500强中的排位

2026排行榜,世界500强企业的营业收入总和约为43 1万亿美元,超过全球GDP的三分之一,比去年增长了约3 2%。此次上榜门槛(最低销售收入)从322亿美元增长至332亿美元。所有上...

2026-07-28 20:14

迪英加科技完成数亿元C轮融资,DeepPathAI大模型加速构建数智病理新生态资讯

迪英加科技完成数亿元C轮融资,DeepPathAI大模型加速构建数智病理新生态

本轮融资由丰誉资本、余杭国投、贝达基金、浙江浙资仙安投资联合领投,汇聚地方国资、医药产业资本、专业医疗投资机构多方力量。

2026-07-28 19:53

商汤医疗完成超 1 亿美元 B 轮融资,估值破百亿冲刺医疗世界模型第一股资讯

商汤医疗完成超 1 亿美元 B 轮融资,估值破百亿冲刺医疗世界模型第一股

公司同步进入 Pre-IPO 筹备阶段,计划启动上市前最后一轮募资,向着 “医疗世界模型第一股” 发起冲刺。

2026-07-28 19:47

国家医保局:张某坚受贿案资讯

国家医保局:张某坚受贿案

二审维持原判,判处张某坚有期徒刑十一年,并处罚金人民币230万元。对被告人张某坚非法所得2547 5万元及美金1万元予以没收,由扣押机关上缴国库。

2026-07-28 13:09