首款进口“童颜针”,正式上市

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/20
17:21
医谷网 医疗器械

在国内获批近5个月后,国内首款进口“童颜针正式上市销售。

前期主打一线和头部二线城市

日前,据江苏吴中官微消息,其聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲(简称“AestheFill艾塑菲举办了上市会,这也意味着该产品正式面市。

今年1月,江苏吴中发布公告宣布,其孙公司达透医疗AestheFill艾塑菲获得国家药监局批准上市,有效期至2029年1月16日。

2021年12月,江苏吴中曾宣布投入1.66亿元,取得达透医疗51%的股权。而江苏吴中此举正是旨在拿下韩国“童颜针”AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权,达透医疗母公司达策国际享有AestheFill艾塑菲在中国大陆地区的独家销售代理权,该代理权已授予达透医疗。

据了解,AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,截止目前,AestheFill艾塑菲已累计销售超50万瓶,是全球知名的“童颜针”品牌之一。

根据经济观察报的报道,江苏吴中方面表示,AestheFill艾塑菲的销售目前处于紧俏阶段,已与线下100多家终端医美机构合作,第一年将主要布局一线和头部二线城市。

多家企业已入局

公开资料显示,“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中,以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。

国内的医美再生注射剂市场,在江苏吴中的AestheFill获批之前,国内还批准了长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使及华东医药的伊妍仕,前两者为“童颜针”,伊妍仕为“少女针”。

其中,爱美客的濡白天使于2021年6月获批,2022年,爱美客采取医生认证制度,将培训与认证制度结合,以此打造一个牢固的医美业务结构和销售网络来为产品推广带来先发优势,助力濡白天使快速渗透。至于濡白天使的具体销售业绩,爱美客并未在业绩中详尽披露,不过,可以通过其年报窥见一二。根据爱美客年报,2020年,公司凝胶类注射产品实现营收2.5亿元,同比下降19.21%,在2021年6月濡白天使正式获批上市之后,当年爱美客凝胶类注射产品就实现营收3.9亿元同比增长52.80%,据爱美客2023年财报,包括濡白天使在内的凝胶类注射产品营收为11.58亿元,同比增长81.43%。很显然,濡白天使正在成为爱美客新的业绩驱动力。值得一提的是,2023年7月,爱美客还推出了医美再生注射剂新品如生天使,爱美客方面在投资者关系平台上表示,“如生天使”在临床应用方面可与“濡白天使”形成有效互补,满足消费者更多元的医美需求。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品,同样于2021年8月获批上市,目前,华东医药全资子公司欣可丽美学是其国内医美业务的运营主体,负责Ellansé伊妍仕在国内的推广销售。华东医药在2023年业绩新闻稿中表示,欣可丽美学2023年累计实现收入10.51亿元,同比增长67.83%,核心产品Ellansé伊妍仕凭借自然塑颜的抗衰效果,市场表现亮眼。同时,华东医药还披露,Ellansé伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。

至于长春圣博玛的艾维岚,由于不是上市公司,未有业绩披露,不过,今年4月,长春圣博玛在一场艾维岚相关分享会上介绍,该产品累计销量已达到21.33万支。

可以看出,不管是爱美客的濡白天使,还是华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚在销售终端都取得了不错的开局,本次AestheFill的获批入局,会再次复制他们的好光景吗,对此,有行业人士分析,首先,无论是少女针还是童颜针,这类医美再生注射剂在国内对于医美人群已经不再是“新鲜事物”,已没有了没有当初上市时的冲击力;其次,AestheFill这类医美再生注射剂本身价格不低,商业策略和市场渠道的选择也变得尤为重要。

谁将占领更多的市场份额,还有待时间的检验。但可以肯定的是,在再生医美产品领域,竞争正在愈发激烈,目前,还有包括四环医药、西宏生物、康哲药业、益诚生物等多个企业玩家正在排队入场,欲在不断扩容的医美市场分得一杯羹。

来源:医谷网

为你推荐

药明康德对美国国防部发起诉讼资讯

药明康德对美国国防部发起诉讼

今日早间,药明康德(603259 SH、02359 HK)发布公告称,2026年6月11日(美国时间),公司已在美国哥伦比亚特区联邦地区法院对美国国防部提起诉讼。

2026-06-12 11:03

博瑞生物双靶点GLP-1注射液减重适应症递交上市申请资讯

博瑞生物双靶点GLP-1注射液减重适应症递交上市申请

博瑞生物6月12日公告称,近日,全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请(NDA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2026-06-12 10:10

2026国家医保目录及商保目录调整申报已经完成资讯

2026国家医保目录及商保目录调整申报已经完成

据国家医保局官方微信消息,2026年基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于6月10日20:00结束。申报期间共收到818份药品申报材料,包括目录外药品570份(单独申报基本目录509份...

2026-06-11 21:30

我武生物撤回人脐带间充质干细胞II型注射液IND申请,需完善部分药学研究资讯

我武生物撤回人脐带间充质干细胞II型注射液IND申请,需完善部分药学研究

我武生物今日发布公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请。

2026-06-11 17:01

GSK十多年来最大一笔交易,106亿美元收购Nuvalent资讯

GSK十多年来最大一笔交易,106亿美元收购Nuvalent

当地时间6月9日,葛兰素史克(GSK)宣布与Nuvalent达成收购协议,将在10个工作日内以每股124美元的价格现金收购后者所有A类和B类普通股。此次交易的总股本价值估计为106亿美元(...

2026-06-11 16:11

晶泰控股与一家国际知名药企达成超4亿美元AI药物研发合作资讯

晶泰控股与一家国际知名药企达成超4亿美元AI药物研发合作

6月10日,晶泰控股发布公告称,公司与一家国际知名生物制药公司达成战略合作。双方将针对一个GPCR(G蛋白偶联受体)靶点,共同开发具备同类最佳(Best-in-Class)潜力的创新口服...

2026-06-11 15:55

国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束,预计今年第三季度将启动II期临床资讯

国产硼药联合国产BNCT设备I期临床治疗后30天观察期结束,预计今年第三季度将启动II期临床

本次试验采用普利制药的注射用硼[10B]法仑及国科中子的BNCT治疗系统,旨在系统评估该方案治疗复发性头颈部恶性肿瘤的安全性、有效性,并开展药代动力学研究。试验于2025年7月正...

2026-06-11 15:29

国家药监局今日批准四款创新药物上市资讯

国家药监局今日批准四款创新药物上市

中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液(商品名:奇佑康)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

2026-06-11 15:17

这家药企停牌,ST,面临退市风险资讯

这家药企停牌,ST,面临退市风险

6月10日晚间,湖南南新制药(688189 SH)发布公告,公司于6月9日收到中国证监会湖南监管局出具的《行政处罚事先告知书》(〔2026〕6号)。公司涉嫌信息披露违法违规行为被依法...

2026-06-10 22:27

凯思凯迪完成 3.18 亿元 D 轮融资,加码胆汁酸代谢赛道,加速全球首创肝病创新药临床落地资讯

凯思凯迪完成 3.18 亿元 D 轮融资,加码胆汁酸代谢赛道,加速全球首创肝病创新药临床落地

本轮融资由太平医疗健康基金、上海科创集团联合领投,粤开资本、昭德投资、涟邦基金等多家专业医疗投资机构跟投

2026-06-10 18:56

诺华泰菲乐联合迈吉宁新适应症获批,为BRAF V600E突变阳性RAIR-DTC患者带来精准治疗新选择资讯

诺华泰菲乐联合迈吉宁新适应症获批,为BRAF V600E突变阳性RAIR-DTC患者带来精准治疗新选择

用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者。

2026-06-10 18:08

3个项目完成首批生物医学新技术临床研究备案资讯

3个项目完成首批生物医学新技术临床研究备案

6月8日,中国生物技术发展中心发布生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第1批),自5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式生效以来,5月1日至5月22...

2026-06-10 17:51

2026小细胞肺癌创新人文论坛在武汉举办资讯

2026小细胞肺癌创新人文论坛在武汉举办

今日,由北京伍连德公益基金会主办,百济神州支持的“2026小细胞肺癌创新人文论坛”以线上线下结合的形式在武汉隆重举行。

2026-06-10 16:35

35.7亿元!来凯医药PI3Kα抑制剂达成达成海外BD资讯

35.7亿元!来凯医药PI3Kα抑制剂达成达成海外BD

来凯医药将授予Vasque Bio LAE118在全球范围内(不含中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾地区)的独家开发、生产制造及商业化权益,全权负责该药物海外市场的全流程研发与...

2026-06-10 14:28

腾讯、阿里等入股脑机接口企业阶梯医疗,博睿康完成上市辅导资讯

腾讯、阿里等入股脑机接口企业阶梯医疗,博睿康完成上市辅导

公开资料显示,近日上海阶梯医疗科技有限公司发生工商变更,新增阿里巴巴关联公司杭州灏月企业管理有限公司、腾讯关联公司上海启善投资有限公司等为股东,同时注册资本由100万元...

2026-06-10 10:06

药明康德、诺禾致源等被美国列入“中国军工企业”名单资讯

药明康德、诺禾致源等被美国列入“中国军工企业”名单

今日,药明康德发布公告称,公司注意到,2026年6月8日(美国时间),美国国防部错误地将药明康德列入其根据1260H条款认定的“中国军工企业”正式更新版名单中。

2026-06-09 21:24

微眸医疗完成近亿元A轮融资,全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验同期收官资讯

微眸医疗完成近亿元A轮融资,全国首个眼科手术机器人多中心随机对照注册临床试验同期收官

本轮A轮融资由元航资本领投,老牌投资机构明桂资本持续加码追投,多家行业知名投资机构联合参与投资,伊嘉资本担任本次融资财务战略合作伙伴。

2026-06-09 20:20

华东医药伊妍仕S型额部适用症变更注册申请获受理资讯

华东医药伊妍仕S型额部适用症变更注册申请获受理

应用范围有望从鼻唇沟皱纹拓展至额部轮廓领域

2026-06-09 20:03

礼来公布口服小分子GLP-1 药物关键研究完整数据,潜在T2D新口服方案表现亮眼资讯

礼来公布口服小分子GLP-1 药物关键研究完整数据,潜在T2D新口服方案表现亮眼

礼来公司在美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会上公布了口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron在ACHIEVE系列三项3期临床研究中的详细数据。

2026-06-09 19:57

因美纳发布StrataMap Spatial Solution:高性能的端到端空间全转录组研究解决方案资讯

因美纳发布StrataMap Spatial Solution:高性能的端到端空间全转录组研究解决方案

StrataMap Spatial支持研究人员以真正的单细胞分辨率开展空间生物学研究,拓展科学发现的边界

2026-06-09 19:52