首款进口“童颜针”,正式上市

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/20
17:21
医谷网 医疗器械

在国内获批近5个月后,国内首款进口“童颜针正式上市销售。

前期主打一线和头部二线城市

日前,据江苏吴中官微消息,其聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲(简称“AestheFill艾塑菲举办了上市会,这也意味着该产品正式面市。

今年1月,江苏吴中发布公告宣布,其孙公司达透医疗AestheFill艾塑菲获得国家药监局批准上市,有效期至2029年1月16日。

2021年12月,江苏吴中曾宣布投入1.66亿元,取得达透医疗51%的股权。而江苏吴中此举正是旨在拿下韩国“童颜针”AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权,达透医疗母公司达策国际享有AestheFill艾塑菲在中国大陆地区的独家销售代理权,该代理权已授予达透医疗。

据了解,AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,截止目前,AestheFill艾塑菲已累计销售超50万瓶,是全球知名的“童颜针”品牌之一。

根据经济观察报的报道,江苏吴中方面表示,AestheFill艾塑菲的销售目前处于紧俏阶段,已与线下100多家终端医美机构合作,第一年将主要布局一线和头部二线城市。

多家企业已入局

公开资料显示,“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中,以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。

国内的医美再生注射剂市场,在江苏吴中的AestheFill获批之前,国内还批准了长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使及华东医药的伊妍仕,前两者为“童颜针”,伊妍仕为“少女针”。

其中,爱美客的濡白天使于2021年6月获批,2022年,爱美客采取医生认证制度,将培训与认证制度结合,以此打造一个牢固的医美业务结构和销售网络来为产品推广带来先发优势,助力濡白天使快速渗透。至于濡白天使的具体销售业绩,爱美客并未在业绩中详尽披露,不过,可以通过其年报窥见一二。根据爱美客年报,2020年,公司凝胶类注射产品实现营收2.5亿元,同比下降19.21%,在2021年6月濡白天使正式获批上市之后,当年爱美客凝胶类注射产品就实现营收3.9亿元同比增长52.80%,据爱美客2023年财报,包括濡白天使在内的凝胶类注射产品营收为11.58亿元,同比增长81.43%。很显然,濡白天使正在成为爱美客新的业绩驱动力。值得一提的是,2023年7月,爱美客还推出了医美再生注射剂新品如生天使,爱美客方面在投资者关系平台上表示,“如生天使”在临床应用方面可与“濡白天使”形成有效互补,满足消费者更多元的医美需求。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品,同样于2021年8月获批上市,目前,华东医药全资子公司欣可丽美学是其国内医美业务的运营主体,负责Ellansé伊妍仕在国内的推广销售。华东医药在2023年业绩新闻稿中表示,欣可丽美学2023年累计实现收入10.51亿元,同比增长67.83%,核心产品Ellansé伊妍仕凭借自然塑颜的抗衰效果,市场表现亮眼。同时,华东医药还披露,Ellansé伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。

至于长春圣博玛的艾维岚,由于不是上市公司,未有业绩披露,不过,今年4月,长春圣博玛在一场艾维岚相关分享会上介绍,该产品累计销量已达到21.33万支。

可以看出,不管是爱美客的濡白天使,还是华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚在销售终端都取得了不错的开局,本次AestheFill的获批入局,会再次复制他们的好光景吗,对此,有行业人士分析,首先,无论是少女针还是童颜针,这类医美再生注射剂在国内对于医美人群已经不再是“新鲜事物”,已没有了没有当初上市时的冲击力;其次,AestheFill这类医美再生注射剂本身价格不低,商业策略和市场渠道的选择也变得尤为重要。

谁将占领更多的市场份额,还有待时间的检验。但可以肯定的是,在再生医美产品领域,竞争正在愈发激烈,目前,还有包括四环医药、西宏生物、康哲药业、益诚生物等多个企业玩家正在排队入场,欲在不断扩容的医美市场分得一杯羹。

来源:医谷网

为你推荐

第四届诺华中国患者日举办,照亮更有温度的患者支持生态资讯

第四届诺华中国患者日举办,照亮更有温度的患者支持生态

6月16日,第四届诺华中国患者日在上海成功举办。

2026-06-16 19:03

第106批仿制药参比制剂目录资讯

第106批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零六批)。

2026-06-16 16:18

武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据资讯

武田制药公布Oveporexton新关键性研究数据

在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布的3期研究次要及探索性终点结果进一步显示,Oveporexton在广泛的日间及夜间症状方面带来改善

2026-06-16 12:58

兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理资讯

兆科眼科硫酸阿托品滴眼液澳洲上市注册申请获受理

6月15日,兆科眼科发布公告称,公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0 02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请已获澳洲Therapeutic Goods Administrati...

2026-06-16 10:53

和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司资讯

和铂医药和百图生科宣布联合成立AI医药公司

6月15日,和铂医药和百图生科联合宣布,双方将建立全面战略合作伙伴关系,联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司MegaStream Techbio。

2026-06-16 10:25

陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿资讯

陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿

今日,和铂医药(02142 HK)发布公告,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司(Amgen Inc )及其子公司Teneobio, Inc (以下合称“安进”)提起的专利侵...

2026-06-15 21:28

应对超重肥胖严峻挑战,辉瑞新一代GLP-1埃诺格鲁肽头对头研究验证临床优势资讯

应对超重肥胖严峻挑战,辉瑞新一代GLP-1埃诺格鲁肽头对头研究验证临床优势

超重与肥胖已是全球不可忽视的公共卫生挑战。

2026-06-15 19:58

年内创新药上市企业最大回购计划资讯

年内创新药上市企业最大回购计划

港股上述企业,中国生物制药(正大天晴为其旗下公司)今日发布公告,2026年6月12日,公司董事会决议通过一项股份购买计划,将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...

2026-06-15 15:56

拜耳研发开放日:共探医药创新未来资讯

拜耳研发开放日:共探医药创新未来

“拜耳研发开放日”活动近日在拜耳·亦庄开放创新中心举办。

2026-06-15 12:18

蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式资讯

蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式

6月15日, "蚂蚁阿福 "宣布“拍皮肤”功能升级:可识别皮肤病种类从50种增至100多种,覆盖99%的线上就医常见皮肤问题。

2026-06-15 11:27

再鼎医药ADC药物注射用维替索妥尤单抗获批资讯

再鼎医药ADC药物注射用维替索妥尤单抗获批

6月9日,再鼎医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准缇乐注射用维替索妥尤单抗)的生物制品上市许可申请(BLA)。

2026-06-15 09:23

即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购资讯

即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购

6月8日,云顶新耀(01952 HK)发布公告,宣布与箕星药业达成资产收购协议,获得LNZ100(1 44%醋克利定,美国商品名VIZZ)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国...

2026-06-14 19:25

百奥泰永和工厂EU GMP检查,存在偏差管理相关措施不到位的问题资讯

百奥泰永和工厂EU GMP检查,存在偏差管理相关措施不到位的问题

百奥泰今日发布公告称,公司于2026年2月4日至2月12日接受了法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)针对欧盟药品生产质量管理规范(EUGMP)符合性的现场检查。

2026-06-14 16:21

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,资讯

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,

药品审评中心在审评过程中发现存在重大缺陷的, 不再要求注册申请人补充资料,基于已有申报资料作出不予批准的审评结论。

2026-06-14 10:21

创新医疗器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批资讯

创新医疗器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批

近日,国家药品监督管理局批准了上海锦葵医疗器械股份有限公司“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”创新产品注册申请。

2026-06-13 20:25

全球首发,首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市资讯

全球首发,首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市

作为诺和诺德“中国同创”项目的重要里程碑,诺和杰的3期临床研究COMBINE 1由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展。这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际...

2026-06-13 20:11

诺未生物完成亿元 B 轮融资,加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程资讯

诺未生物完成亿元 B 轮融资,加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程

所募资金将重点用于加速其全球首创 HPV 治疗性核酸药物 NWRD08 的 Ⅱ 期临床试验推进、扩大临床研究中心布局、完善 GMP 生产基地建设以及下一代创新管线的研发储备。

2026-06-12 15:41

ERA 2026重磅数据发布:耐赋康携23项最新研究,持续领跑IgA肾病对因治疗赛道资讯

ERA 2026重磅数据发布:耐赋康携23项最新研究,持续领跑IgA肾病对因治疗赛道

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,高达75%的患者会在20年后进展至肾衰竭,长期以来,临床缺乏靶向病因的精准治疗方案。

2026-06-12 14:11

诺华盐酸阿曲生坦降价53%,冲击今年国谈资讯

诺华盐酸阿曲生坦降价53%,冲击今年国谈

6月9日,四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2026〕124号 关于公示部分药品降价的通知》,共涉及228个药品减价,其中,诺华用于治疗IgA肾病的盐酸阿曲生坦位列其中,每盒3...

2026-06-12 13:16

药明康德对美国国防部发起诉讼资讯

药明康德对美国国防部发起诉讼

今日早间,药明康德(603259 SH、02359 HK)发布公告称,2026年6月11日(美国时间),公司已在美国哥伦比亚特区联邦地区法院对美国国防部提起诉讼。

2026-06-12 11:03