首款进口“童颜针”,正式上市

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/20
17:21
医谷网 医疗器械

在国内获批近5个月后,国内首款进口“童颜针正式上市销售。

前期主打一线和头部二线城市

日前,据江苏吴中官微消息,其聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲(简称“AestheFill艾塑菲举办了上市会,这也意味着该产品正式面市。

今年1月,江苏吴中发布公告宣布,其孙公司达透医疗AestheFill艾塑菲获得国家药监局批准上市,有效期至2029年1月16日。

2021年12月,江苏吴中曾宣布投入1.66亿元,取得达透医疗51%的股权。而江苏吴中此举正是旨在拿下韩国“童颜针”AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权,达透医疗母公司达策国际享有AestheFill艾塑菲在中国大陆地区的独家销售代理权,该代理权已授予达透医疗。

据了解,AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,截止目前,AestheFill艾塑菲已累计销售超50万瓶,是全球知名的“童颜针”品牌之一。

根据经济观察报的报道,江苏吴中方面表示,AestheFill艾塑菲的销售目前处于紧俏阶段,已与线下100多家终端医美机构合作,第一年将主要布局一线和头部二线城市。

多家企业已入局

公开资料显示,“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中,以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。

国内的医美再生注射剂市场,在江苏吴中的AestheFill获批之前,国内还批准了长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使及华东医药的伊妍仕,前两者为“童颜针”,伊妍仕为“少女针”。

其中,爱美客的濡白天使于2021年6月获批,2022年,爱美客采取医生认证制度,将培训与认证制度结合,以此打造一个牢固的医美业务结构和销售网络来为产品推广带来先发优势,助力濡白天使快速渗透。至于濡白天使的具体销售业绩,爱美客并未在业绩中详尽披露,不过,可以通过其年报窥见一二。根据爱美客年报,2020年,公司凝胶类注射产品实现营收2.5亿元,同比下降19.21%,在2021年6月濡白天使正式获批上市之后,当年爱美客凝胶类注射产品就实现营收3.9亿元同比增长52.80%,据爱美客2023年财报,包括濡白天使在内的凝胶类注射产品营收为11.58亿元,同比增长81.43%。很显然,濡白天使正在成为爱美客新的业绩驱动力。值得一提的是,2023年7月,爱美客还推出了医美再生注射剂新品如生天使,爱美客方面在投资者关系平台上表示,“如生天使”在临床应用方面可与“濡白天使”形成有效互补,满足消费者更多元的医美需求。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品,同样于2021年8月获批上市,目前,华东医药全资子公司欣可丽美学是其国内医美业务的运营主体,负责Ellansé伊妍仕在国内的推广销售。华东医药在2023年业绩新闻稿中表示,欣可丽美学2023年累计实现收入10.51亿元,同比增长67.83%,核心产品Ellansé伊妍仕凭借自然塑颜的抗衰效果,市场表现亮眼。同时,华东医药还披露,Ellansé伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。

至于长春圣博玛的艾维岚,由于不是上市公司,未有业绩披露,不过,今年4月,长春圣博玛在一场艾维岚相关分享会上介绍,该产品累计销量已达到21.33万支。

可以看出,不管是爱美客的濡白天使,还是华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚在销售终端都取得了不错的开局,本次AestheFill的获批入局,会再次复制他们的好光景吗,对此,有行业人士分析,首先,无论是少女针还是童颜针,这类医美再生注射剂在国内对于医美人群已经不再是“新鲜事物”,已没有了没有当初上市时的冲击力;其次,AestheFill这类医美再生注射剂本身价格不低,商业策略和市场渠道的选择也变得尤为重要。

谁将占领更多的市场份额,还有待时间的检验。但可以肯定的是,在再生医美产品领域,竞争正在愈发激烈,目前,还有包括四环医药、西宏生物、康哲药业、益诚生物等多个企业玩家正在排队入场,欲在不断扩容的医美市场分得一杯羹。

来源:医谷网

为你推荐

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)资讯

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)

市场监管总局(国家标准委)批准发布了《人体生物监测质量保证规范》国家标准,该标准由国家疾病预防控制局组织起草,自3月1日起正式实施。

2026-02-28 14:04

全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究资讯

全球首个罕见病AI诊断系统启动全国多中心验证研究

2月28日,上海交通大学医学院附属新华医院在国际罕见病日系列活动现场,启动DeepRare真实世界临床验证全国多中心研究。

2026-02-28 10:54

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破资讯

因美纳多组学赋能合作伙伴,推动癌症研究突破

在AGBT大会上,研究人员发布使用因美纳多组学解决方案取得的最新研究发现

2026-02-27 12:11

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准资讯

因美纳推出TruPath Genome,树立基因组洞察新标准

2026年2月24日,因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出TruPath™ Genome,为遗传病研究领域的高质量、全面的全基因组洞察树立新标准。

2026-02-27 12:04

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解资讯

济川药业引入国产非激素类创新药为湿疹治疗添新解

济川药业(股票代码:600566)宣布与泽德曼医药正式签署合作协议,济川药业将获得泽德曼医药泽立美®本维莫德乳膏在中华人民共和国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区)的独...

2026-02-27 11:54

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升资讯

因美纳发布NovaSeq X创新升级路线图: 数据质量、读数产出、速度与灵活性全面提升

读数产出提升40%至350亿、最高可达Q70质量分值、更快周转时间与“交错启动”等升级将陆续面向所有NovaSeq X测序仪推出,推动精准医疗发展,并为客户带来持续叠加价值

2026-02-27 11:42

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽资讯

礼来ACHIEVE-3完整数据公布:orforglipron在头对头研究中优于口服司美格鲁肽

2026年2月26日,礼来正式公布了ACHIEVE-3研究的完整数据。该研究结果同步发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》。

2026-02-27 11:38

​刘金峰已任国家中医药管理局局长资讯

​刘金峰已任国家中医药管理局局长

国家卫健委官网最新信息显示,刘金峰已任国家卫生健康委员会副主任、党组成员,国家中医药管理局局长、党组书记。

2026-02-27 11:01

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规资讯

【出海必看】产品自我认证全指南:低成本完成CE/UKCA合规

在讨论产品认证时,通常会遇到两个问题:“我应该自我认证我的设备吗?” 如果是,“我该从哪里开始?”

2026-02-26 16:12

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格资讯

诺和诺德大幅下调司美格鲁肽价格

近日,诺和诺德宣布,将将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价(批发采购成本)其中减重版司美格鲁肽Wegovy降幅度50%,降糖版Ozempic降幅约35%。

2026-02-26 13:37

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?资讯

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?

2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。

2026-02-26 11:29

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批资讯

长春高新一项拟用于改善特发性原因导致儿童小阴茎的临床试验获批

2月24日晚间,长春高新(000661 SZ) 发布公告称,旗下核心子公司金赛药业自主研发的GenSci141软膏(双氢睾酮软膏) 正式获得国家药监局临床试验批准通知书。

2026-02-25 22:32

“童颜针”预灌装剂型获批资讯

“童颜针”预灌装剂型获批

2月24日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息显示,上海汇悦妍生物科技有限公司全资子公司和妍(上海)医疗器械有限公司申报的“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”成功获得...

2026-02-25 14:03

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)资讯

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)

前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...

2026-02-25 10:59

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作资讯

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作

会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。

2026-02-25 10:09

基石药业PD-1在英国获批新适应症资讯

基石药业PD-1在英国获批新适应症

2月24日,基石药业发布公告称,公司PD-1产品舒格利单抗的新适应症申请已获英国MHRA批准,单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或ALK、ROS1基...

2026-02-24 16:47

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK资讯

9.5亿美元里程碑付款,前沿生物两款小核酸药物授权GSK

2月23日晚间,前沿生物发布公告称,已与全球领先生物制药企业葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,葛兰素史克将获得两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生...

2026-02-24 13:49

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序资讯

达芬奇5手术系统进入创新医疗器械特别审查程序

新一代手术机器人加速落地中国临床

2026-02-15 12:28

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官资讯

葛丽鹤(Belén Garijo)将出任赛诺菲首席执行官

赛诺菲董事会于2026年2月11日召开会议,决定不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务。

2026-02-13 16:34

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布资讯

独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证,新版《国家基本药物目录管理办法》发布

国家基本药物工作协调机制由国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局和中央军委后...

2026-02-13 16:05