首款进口“童颜针”,正式上市

医疗器械 来源:医谷网
2024
06/20
17:21
医谷网 医疗器械

在国内获批近5个月后,国内首款进口“童颜针正式上市销售。

前期主打一线和头部二线城市

日前,据江苏吴中官微消息,其聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲(简称“AestheFill艾塑菲举办了上市会,这也意味着该产品正式面市。

今年1月,江苏吴中发布公告宣布,其孙公司达透医疗AestheFill艾塑菲获得国家药监局批准上市,有效期至2029年1月16日。

2021年12月,江苏吴中曾宣布投入1.66亿元,取得达透医疗51%的股权。而江苏吴中此举正是旨在拿下韩国“童颜针”AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权,达透医疗母公司达策国际享有AestheFill艾塑菲在中国大陆地区的独家销售代理权,该代理权已授予达透医疗。

据了解,AestheFill艾塑菲产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill艾塑菲在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,截止目前,AestheFill艾塑菲已累计销售超50万瓶,是全球知名的“童颜针”品牌之一。

根据经济观察报的报道,江苏吴中方面表示,AestheFill艾塑菲的销售目前处于紧俏阶段,已与线下100多家终端医美机构合作,第一年将主要布局一线和头部二线城市。

多家企业已入局

公开资料显示,“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分,通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中,以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。

国内的医美再生注射剂市场,在江苏吴中的AestheFill获批之前,国内还批准了长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使及华东医药的伊妍仕,前两者为“童颜针”,伊妍仕为“少女针”。

其中,爱美客的濡白天使于2021年6月获批,2022年,爱美客采取医生认证制度,将培训与认证制度结合,以此打造一个牢固的医美业务结构和销售网络来为产品推广带来先发优势,助力濡白天使快速渗透。至于濡白天使的具体销售业绩,爱美客并未在业绩中详尽披露,不过,可以通过其年报窥见一二。根据爱美客年报,2020年,公司凝胶类注射产品实现营收2.5亿元,同比下降19.21%,在2021年6月濡白天使正式获批上市之后,当年爱美客凝胶类注射产品就实现营收3.9亿元同比增长52.80%,据爱美客2023年财报,包括濡白天使在内的凝胶类注射产品营收为11.58亿元,同比增长81.43%。很显然,濡白天使正在成为爱美客新的业绩驱动力。值得一提的是,2023年7月,爱美客还推出了医美再生注射剂新品如生天使,爱美客方面在投资者关系平台上表示,“如生天使”在临床应用方面可与“濡白天使”形成有效互补,满足消费者更多元的医美需求。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品,同样于2021年8月获批上市,目前,华东医药全资子公司欣可丽美学是其国内医美业务的运营主体,负责Ellansé伊妍仕在国内的推广销售。华东医药在2023年业绩新闻稿中表示,欣可丽美学2023年累计实现收入10.51亿元,同比增长67.83%,核心产品Ellansé伊妍仕凭借自然塑颜的抗衰效果,市场表现亮眼。同时,华东医药还披露,Ellansé伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组。

至于长春圣博玛的艾维岚,由于不是上市公司,未有业绩披露,不过,今年4月,长春圣博玛在一场艾维岚相关分享会上介绍,该产品累计销量已达到21.33万支。

可以看出,不管是爱美客的濡白天使,还是华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚在销售终端都取得了不错的开局,本次AestheFill的获批入局,会再次复制他们的好光景吗,对此,有行业人士分析,首先,无论是少女针还是童颜针,这类医美再生注射剂在国内对于医美人群已经不再是“新鲜事物”,已没有了没有当初上市时的冲击力;其次,AestheFill这类医美再生注射剂本身价格不低,商业策略和市场渠道的选择也变得尤为重要。

谁将占领更多的市场份额,还有待时间的检验。但可以肯定的是,在再生医美产品领域,竞争正在愈发激烈,目前,还有包括四环医药、西宏生物、康哲药业、益诚生物等多个企业玩家正在排队入场,欲在不断扩容的医美市场分得一杯羹。

来源:医谷网

为你推荐

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布资讯

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布

发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...

2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法资讯

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法

本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。

2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术资讯

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术

此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。

2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业资讯

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业

日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...

2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片资讯

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片

在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片

2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发资讯

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发

近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正

2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?资讯

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?

已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?

2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季资讯

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。

2025-06-12 17:31

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局资讯

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局

由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投

2025-06-12 16:16

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新资讯

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新

由天创资本领投,新投资人及老股东跟投

2025-06-12 15:51

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》资讯

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司资讯

安图生物注销了一控股子公司

近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。

2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量资讯

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量

报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。

2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批资讯

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批

由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。

2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见资讯

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见

深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...

2025-06-10 22:13

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作资讯

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作

药明生物在成都温江区正式启动建设微生物商业化生产基地。

2025-06-10 14:29

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理资讯

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理

基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报

2025-06-10 14:25

绿谷GV-971,停产了资讯

绿谷GV-971,停产了

一直备受争议的甘露特钠胶囊这次真的遇到了”坎儿”。

2025-06-10 11:12

推进优质医疗卫生资源共享,大力发展“一老一小”普惠服务,中办 国办关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见资讯

推进优质医疗卫生资源共享,大力发展“一老一小”普惠服务,中办 国办关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见

推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉,逐步实现紧密型...

2025-06-09 19:15

因爱凝聚 · 共愈新生 2025罕见血栓与止血疾病学术会成功举办资讯

因爱凝聚 · 共愈新生 2025罕见血栓与止血疾病学术会成功举办

2025年6月8日,由中国红十字基金会与《医药养生保健报》联合主办、武田中国支持的“2025罕见血栓与止血疾病学术会”在沪成功举办。

2025-06-09 13:12