医美再生注射剂市场再生变，江苏吴中“童颜针”国内获批

“童颜针”市场再迎来新玩家。

在中国台湾市场排名第一

昨日（1月22日），江苏吴中发布公告称，其孙公司达透医疗收到国家药监局颁布的《医疗器械注册证》，聚乳酸面部填充剂AestheFill已于2024年1月17日正式获批，有效期至2029年1月16日。

2021年12月21日，江苏吴中曾宣布投入1.66亿元，取得达透医疗51%的股权。而江苏吴中此举正是旨在拿下韩国“童颜针”AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权，达透医疗母公司达策国际享有AestheFil在中国大陆地区的独家销售代理权，该代理权已授予达透医疗。

据了解，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech,Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。

江苏吴中在公告中表示，公司已准备好AestheFill的上市相关推广工作，将尽快安排其韩国原厂按照中国监管要求开展AestheFill产品的生产并出口中国的工作，预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。

多个玩家入局

公开资料显示，“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。市场上主流的四大医美再生材料中，以PLLA为核心成分的称之为“童颜针”，以PCL为核心成分的通常称之为“少女针”。

国内的医美再生注射剂市场，在江苏吴中的AestheFill获批之前，国内还批准了长春圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使及华东医药的伊妍仕，前两者为“童颜针”，伊妍仕为“少女针”。

其中，爱美客的濡白天使于2021年6月获批，2022年，爱美客采取医生认证制度，将培训与认证制度结合，以此打造一个牢固的医美业务结构和销售网络来为产品推广带来先发优势，助力濡白天使快速渗透。至于濡白天使的具体销售业绩，爱美客并未在业绩中详尽披露，不过，可以通过其年报窥见一二。

根据爱美客年报，2020年，公司凝胶类注射产品实现营收2.5亿元，同比下降19.21%，在2021年6月濡白天使正式获批上市之后，当年爱美客凝胶类注射产品就实现营收3.9亿元同比增长52.80%，到了2022年，营收再次快速攀升，至6.38亿元。另悉，截至2022年末，濡白天使已进入超过600家医疗美容机构，授权700余名医生。

业内预估，濡白天使或在2022年为爱美客贡献了数亿元的业绩，其正在成为爱美客新的业绩驱动力。值得一提的是，2023年7月，爱美客还推出了医美再生注射剂新品如生天使，爱美客方面在投资者关系平台上表示，“如生天使”在临床应用方面可与“濡白天使”形成有效互补，满足消费者更多元的医美需求。

伊妍仕则是华东医药英国全资子公司Sinclair旗下的产品，同样于2021年8月获批上市，目前，华东医药全资子公司欣可丽美学是其国内医美业务的运营主体，负责Ellansé伊妍仕在国内的推广销售。华东医药在2022年业绩新闻稿中表示，欣可丽美学2022年实现营业收入6.26亿元，获得了较好盈利，其中核心产品“少女针”Ellansé伊妍仕自上市以来销售超8亿元，保持了快速放量。截至2022年底，欣可丽美学签约合作医院数量已超500家，培训认证医生数量超过1100人。此外，在2023年前三季度的业绩总结新闻稿中，华东医药明确表示，欣可丽美学持续做强做优核心明星产品Ellansé伊妍仕，继续领跑国内再生医美领域，前三季度累计实现收入8.24亿元，同比增长88.79%。

可以看出，不管是爱美客的濡白天使还是华东医药的伊妍仕在销售终端都取得了不错的开局，本次AestheFill的获批入局，会再次复制前述两款产品的好光景吗？根据财联社的报道，有资深医美投资行业人士分析，首先无论是少女针还是童颜针，这类医美再生注射剂在国内对于医美人群已经不再是“新鲜事物”，已没有了没有当初上市时的冲击力；其次AestheFill这类医美再生注射剂本身价格本身不低，能否再引热潮值得观察。接下来江苏吴中对于AestheFill的商业开发、定价策略需要格外观察，一步一步踏实铺货入场、做好学术教育是更好的选择。

谁将占领更多的市场份额，还有待时间的检验。但可以肯定的是，在再生医美产品领域，竞争正在愈发激烈，目前，还有多个玩家正在排队入场，欲在不断扩容的医美市场分得一杯羹。其中，四环医药的二代“少女针”、杭盖生物的瑞博“童颜针”、西宏生物的“童颜针”目前均处于注册申报阶段，益诚生物的二代“少女针”目前处于国内注册临床阶段，康哲药业的“童颜针”目前处于临床试验阶段。

来源：医谷网