依视路®星趣控® 2.0镜片H.A.L.T. MAX技术相关研究获国际医学期刊发表

医疗器械 来源:医谷网
2025
11/14
19:45
医谷网 医疗器械

近日,国际医学期刊《Translational Vision Science & Technology》(简称TVST)发表了一篇最新的同行评审研究论文,公布了评估搭载Highly Aspherical Lenslet Target (H.A.L.T.) MAX技术的镜片临床有效性的研究证据。该研究聚焦于依视路陆逊梯卡集团旗下儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®,其全“星”产品依视路®星趣控®2.0镜片所搭载的核心技术——H.A.L.T. MAX技术,对年龄较小及眼轴进展较快儿童效果更为显著,为更广年龄范围的近视儿童提供了一个理想的近视管理方案。此次研究成果的发布,标志着依视路®星趣控®在循证医学道路上的又一里程碑,彰显了依视路®星趣控®始终以科学实证为基石,以扎实临床研究结果驱动创新,全方位守护儿童与青少年的视觉健康与光明未来。

H.A.L.T. MAX技术经临床研究结果支持,效能实现新突破

该研究提供了新的临床试验结果,表明搭载 H.A.L.T. MAX 技术的依视路®星趣控®2.0 镜片在延缓眼轴增长方面的效果,较搭载 H.A.L.T. 技术的依视路®星趣控®镜片显著提升[1]。依视路®星趣控®镜片的设计基于如下假设:“信号区”比“信号面”更能有效延缓近视进展。依视路®星趣控®2.0 镜片通过提升微透镜的平均屈光力及非球面性,形成距离视网膜更远,双倍深度的非聚焦信号区,从而产生更强的光学信号,有助于进一步延缓眼轴增长——实现双倍减速盾[2],管理近视进展更高效[1]。

研究结果显示,镜片微透镜屈光力及非球面性与延缓眼轴增长成效之间存在明确的量效关系,进一步验证了 H.A.L.T. MAX 技术的作用机制。该研究展示了对侧交叉设计在比较相似镜片设计时的伦理性与有效性,并表面了搭载 H.A.L.T. MAX 技术的光学镜片在临床表现上优于采用 H.A.L.T. 技术的镜片。配戴基于 H.A.L.T. MAX技术设计的镜片一年后,眼轴增长为 0.121mm,而H.A.L.T. 镜片组为 0.228mm[3]。临床试验结果显示采用H.A.L.T. MAX技术的镜片在一年内可显著延缓眼轴增长,且在年龄较小及眼轴进展较快儿童中效果更为显著,为更广年龄范围的近视儿童提供了一个理想的近视管理方案。

依视路陆逊梯卡研发部应用近视研究总监Björn Drobe博士表示:“这些发现进一步巩固了我们的临床认知:通过提升镜片微透镜的屈光力和非球面性,可以更有效延缓儿童眼轴增长。该研究结果将持续指引我们的创新方向,研发兼具临床有效性与科学严谨性的解决方案。”

依视路®星趣控®2.0镜片全“星”升级,守护儿童光明未来

作为目前首个且唯一获得美国FDA上市许可的延缓近视加深的眼镜镜片[4],依视路®星趣控®镜片自2020年上市以来便成为诸多中国家庭首选的。根据一项关于配戴高非球微透镜镜片近视延缓效果的随机双盲交叉设计临床试验显示,在停止配戴依视路®星趣控®镜片后没有观察到引发近视反弹效应[5],使其成为值得信赖的儿童青少年近视管理解决方案。

依视路®星趣控®2.0镜片全“星”升级,守护儿童光明未来

随着对儿童视力健康的关注度持续提升,市场对更有效、更精准的近视管理方案的需求日益迫切。依视路®星趣控®2.0镜片搭载全新H.A.L.T. MAX技术,双倍减速盾[2],管理近视进展更高效[1]。其六个月临床试验结果首次于 2025 年美国盐湖城召开的眼科与视觉研究协会(ARVO)会议上公布:相较H.A.L.T.组,H.A.L.T. MAX组延缓眼轴增长效果提升了59%[6]。依视路®星趣控®2.0镜片基于依视路®星趣控®镜片的高非球微透镜星控技术(H.A.L.T.)的成功经验研发而成,为儿童青少年近视管理带来全“星”突破。

多年来,依视路®星趣控®始终坚持以循证医学为根基,通过光学技术革新与近视管理全案优化,为青少年近视管理提供高效的管理解决方案。依视路®星趣控®已从提供单一产品向近视管理全案持续迈进,以更多具有突破性的解决方案为儿童青少年近视管理注入“星”动能,为每个孩子构建一个清晰明亮的全“星”未来。

依视路®星趣控® 2.0镜片H.A.L.T. MAX技术相关研究获国际医学期刊发表,阅读研究报告全文:https://tvst.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2811067

参考文献:

1. 结论来源:依视路研发中心在新加坡于2024到2025年开展的为期12个月,针对50名6-10岁儿童的前瞻性、随机、双盲、对侧交叉临床试验(临床试验注册号:NCT06148870)。该试验中,受试儿童单眼配戴依视路®星趣控®镜片,另一只眼配戴星趣控®2.0镜片,约半年左右眼互换。试验结果显示,星趣控®2.0镜片延缓眼轴增长效果更显著。论文发表:提升高非球微透镜镜片的屈光力和非球面性对近视控制效果的影响:一项对侧交叉研究,TVST,2025;14(11):9, https://doi.org/10.1167/tvst.14.11.9 

2. 双倍减速盾(屈光力)指的是与依视路®星趣控®镜片相比,星趣控®2.0镜片的非聚焦光束带深度是前者的两倍(或更高),并不表示镜片度数或微透镜度数加倍。也不表示在延缓近视进展效果上存在对应倍数的提升。  

3. 数据为两研究阶段内 H.A.L.T. 和 H.A.L.T.  MAX的各自眼轴进展量累计和(研究人员未观察到延续效应)。

4. 与单光镜片相比。源自一项针对入组年龄为6-12岁近视儿童的前瞻性、随机、双盲、多中心在美国进行的临床试验。

5. 一项由 Brien Holden Vision Institute 与新南威尔士大学于2019年联合开展的前瞻性、双盲、随机交叉临床试验。该试验于越南胡志明市 Haiyen Eye Care 进行,纳入119名年龄为7至13岁的越南儿童,研究对象在不同阶段分别佩戴高非球面微透镜镜片(HAL)与单光镜片(SV)。在试验第二阶段中(即试验开始6个月后),部分试验组儿童从HAL切换至SV镜片后,其近视进展速率与未曾佩戴HAL的儿童相当,在为期6个月的观察期内未发现近视反弹现象(SE进展:–0.33 ± 0.27D vs –0.27 ± 0.42D,P = 0.208;AL进展:0.17 ± 0.13mm vs 0.13 ± 0.15mm,P = 0.092)。研究者据此认为,HAL镜片在停止使用后不会引发近视反弹。详见:Sankaridurg P, et al. Spectacle Lenses With Highly Aspherical Lenslets for Slowing Myopia: A Randomized, Double-Blind, Cross-Over Clinical Trial. American Journal of Ophthalmology, 2023; 247:18–23. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2022.10.021

6. Raveendran RN等,微透镜屈光力与非球面性增强对近视控制效果的影响:一项对照交叉临床试验的6个月中期结果,Invest Ophthalmol Vis Sci. 2025;66:5192

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