美敦力 Symplicity Spyral 展台解锁高血压微创介入新疗法

医谷最新消息，2023 年 11 月 7 日，第六届中国国际进口博览会在上海火热进行中，大量全球首发、亚洲首秀、中国首展的新品相继亮相进博会。作为连续参展六年的进博 “老友”，美敦力同样带来了多款创新医疗设备，集中展示其在临床诊疗智能化、微创化、以人为本的全球医疗科技研发实力。

其中，聚焦高血压的微创治疗，美敦力以“与爱共赴，降压新悦章”为主题，带来了旗下高血压介入治疗创新产品——Symplicity Spyral肾动脉交感神经多极射频消融导管系统（下文简称：美敦力 Symplicity Spyral 系统，该产品未在国内上市），并特邀广东省人民医院冯颖青教授、北京大学人民医院刘健教授、天津市第一中心医院卢成志教授、海南省人民医院王圣教授（按姓氏首字母顺序）、美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务副总裁陶嘉先生、美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融市场总监孙童女士、北中国销售总监吴凌翔先生、南中国销售总监韦勤女士出席活动，为现场众多参展人员普及高血压介入新疗法。

创伤小、恢复快、术时短 开启高血压微创治疗新时代

“可能有患者一听，啊呀手术，会害怕。其实不用怕，从名字听得出来，这是一个导管介入的微创手术，不是白刀子进红刀子出，而是小导管进小导管出，只有一些轻度的疼痛，而且恢复得也快。一般大家去看望手术后病人会送一个超大的果篮，但是看望RDN病人只需要送…不管送什么都得抓紧，送慢了可就出院啦！”

展会现场，北京大学人民医院刘健教授的一场“降压脱口秀”吸引了在场众多参展人士的关注。而刘健教授口中的“RDN”就是高血压介入疗法在临床上的专业术语——肾动脉交感神经消融术 (Renal Denervation, RDN)。

高血压作为一个慢性疾病，需要长期的管理，但对于绝大部分患者来说常常存在无法坚持服药的困难。调查数据显示，有近 50%的患者无法坚持服药超过一年，擅自停药或无法坚持服药。同时，药物疗法本身也存在局限性，如药物的半衰期导致患者即使坚持服药也无法确保血压的 24 小时稳定。此外，还有少数难治性高血压患者，服用最大剂量降压药依然无法有效控制血压。因此临床上也急需新的手段，帮助高血压患者更好的控制血压，降低心血管事件风险。

有研究表明，肾动脉上遍布的交感神经过度兴奋，也是导致高血压难以控制的重要因素之一。“RDN治疗原理就是通过介入治疗方法，将治疗器械临时放置入肾动脉内，发射射频能量，对肾动脉交感神经进行消融，以减少脑部与肾脏之间的信号传导，从而帮助控制血压。”卢成志教授在采访中表示。术后结合适当的药物治疗和生活方式的改善，可整体提升血压达标率，为高血压患者提供了一种新的降压选择。

目前 RDN疗法已得到越来越多的业界认可，被视为除生活方式干预、药物治疗之外，高血压治疗的第三种方法，可针对药物联合控制无法达标的患者进行应用，以改善血压控制。 美敦力全球最大规模的真实世界注册研究结果显示，患者从RDN术后3个月到3年会出现血压的持续降低，3年随访数据显示血压平均降低16.7mmHg。基于诸多临床证据，2023年欧洲心脏病学会高血压委员会和欧洲经皮心血管介入协会（EAPCI）就曾在关于RDN在成人高血压治疗中的应用的临床共识声明提出：RDN适用于从轻度到重度和顽固性高血压的广泛患者。《2023中国高血压防治指南》也将RDN作为一种可选的治疗方式。冯颖青教授表示。

医生患者现身说法 高血压介入为患者带来实在获益

美敦力在本届进博会现场特邀冯颖青教授、卢成志教授及王圣教授在现场与三位受益于美敦力Symplicity Spyral系统的患者代表黄先生，仉先生和张女士面对面，对话RDN术前术后感受。

几位患者不约而同谈到了RDN术前各自高血压治疗困境，及术后血压维持稳定带来生活质量的提升。仉先生10 多年前查出高血压，收缩压常年在 100/150mmHg 附近波动。从 20 多岁就开始口服3种高血压药物降压，但血压始终下降不明显，且长期吃药对自己的生理和心理都造成了极大影响。RDN手术有效地降低了血压，也卸下了他的心理负担。

张女士经过RDN手术治疗后，原先收缩压高达 160-170mmHg 降到了正常范围，服用的降压药从 3 种减少到 1 种，也解决了长期高血压导致头晕的烦恼。

黄先生则分享了他的手术体验。虽然术前心理压力很大，但手术却没有想象中的可怕。实际大约 2 小时，术后第二天就下地出院回归正常生活了。对此，王圣教授进一步补充解释道，RDN是一种微创手术，仅需在大腿根部“打一个小孔”，手术平均时间1-1.5h，所有手术器械在术后均不会留在体内，术后第二天即可出院。与其他微创手术一样，其创伤小，恢复快，患者的手术体验也可得到提升。

全球超2.5万患者因此获益 美敦力给予患者持久关爱

RDN技术发展过程中，美敦力是探路者，也是先行者。目前，美敦力RDN技术已在全球60多个国家及地区上市，有超 25000+名患者获益。在中国，得益于海南博鳌医疗先行区的政策,美敦力携手国内多位心内科专家开展 RDN 先行先试应用，已有 50 例国内高血压患者提前受益于这一创新技术。

值得一提的是，美敦力在展览期间同步与欧姆龙集团及佛山复星禅诚医院签署了战略合作协定。欧姆龙表示，未来将与美敦力共建高血压全程管理医疗服务新生态，在介入诊疗及诊断等领域协同发展。而美敦力与佛山复星禅诚医院的签约中则指出，在“粤港澳大湾区药械通”及相关法律法规及政策许可下，双方将在未来共同探索符合“港澳药械通”政策条件的创新医疗技术在佛山禅医开展临床应用、真实世界数据研究、技术宣传推广和技术培训。

为了让更多人在了解和认识RDN，更多地关心和爱护高血压患者心理与身体健康，让更多的高血压患者真正受益于这项疗法，美敦力在进博会现场重磅举办了一场“关爱传递仪式”，邀请了多位专家、患者、企业代表见证了这一温馨时刻。

陶嘉先生表示，高血压是一个世界难题，在全球持续造成了巨大的经济和健康负担。而帮助患者减轻病痛，恢复健康，延长寿命一直是我们的使命。RDN作为一项微创治疗高血压的新疗法，为医生和患者提供了新的选择，希望能够帮助患者控制血压，降低风险。

孙童女士则在采访中谈到：“患者关爱其实一直传承在每一代美敦力人的心中，我们今年主打患者关爱主题的初衷，就是希望能够用大通俗易懂的方式，让大众对于高血压的疾病及其危害有更加清晰的认识，呼唤大家对于自身健康的关注，也让大家了解到RDN这样一个全新的疗法，让RDN真正可以助力患者血压控制，降低风险，为患者的治疗提供新的选择。”

纵观全球，约有13亿人深受高血压的困扰，其中我国约有2.45亿成人患有高血压，RDN疗法的问世无疑具有积极意义。也让更多人看到医疗技术和器械创新的力量。相信也期待未来，有更多在生活方式干预、药物治疗基础上未收获满意治疗效果的高血压患者可以通过RDN实现降压达标，重启健康生活。