美敦力 Symplicity Spyral 展台解锁高血压微创介入新疗法

医疗器械 来源:医谷网
2023
11/07
17:06
医谷网 医疗器械

医谷最新消息,2023 年 11 月 7 日,第六届中国国际进口博览会在上海火热进行中,大量全球首发、亚洲首秀、中国首展的新品相继亮相进博会。作为连续参展六年的进博 “老友”,美敦力同样带来了多款创新医疗设备,集中展示其在临床诊疗智能化、微创化、以人为本的全球医疗科技研发实力。

其中,聚焦高血压的微创治疗,美敦力以“与爱共赴,降压新悦章”为主题,带来了旗下高血压介入治疗创新产品——Symplicity Spyral肾动脉交感神经多极射频消融导管系统(下文简称:美敦力 Symplicity Spyral 系统,该产品未在国内上市),并特邀广东省人民医院冯颖青教授、北京大学人民医院刘健教授、天津市第一中心医院卢成志教授、海南省人民医院王圣教授(按姓氏首字母顺序)、美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融业务副总裁陶嘉先生、美敦力中国区冠脉及肾动脉交感神经消融市场总监孙童女士、北中国销售总监吴凌翔先生、南中国销售总监韦勤女士出席活动,为现场众多参展人员普及高血压介入新疗法。

创伤小、恢复快、术时短 开启高血压微创治疗新时代

“可能有患者一听,啊呀手术,会害怕。其实不用怕,从名字听得出来,这是一个导管介入的微创手术,不是白刀子进红刀子出,而是小导管进小导管出,只有一些轻度的疼痛,而且恢复得也快。一般大家去看望手术后病人会送一个超大的果篮,但是看望RDN病人只需要送…不管送什么都得抓紧,送慢了可就出院啦!”

展会现场,北京大学人民医院刘健教授的一场“降压脱口秀”吸引了在场众多参展人士的关注。而刘健教授口中的“RDN”就是高血压介入疗法在临床上的专业术语——肾动脉交感神经消融术 (Renal Denervation, RDN)。

高血压作为一个慢性疾病,需要长期的管理,但对于绝大部分患者来说常常存在无法坚持服药的困难。调查数据显示,有近 50%的患者无法坚持服药超过一年,擅自停药或无法坚持服药。同时,药物疗法本身也存在局限性,如药物的半衰期导致患者即使坚持服药也无法确保血压的 24 小时稳定。此外,还有少数难治性高血压患者,服用最大剂量降压药依然无法有效控制血压。因此临床上也急需新的手段,帮助高血压患者更好的控制血压,降低心血管事件风险。

有研究表明,肾动脉上遍布的交感神经过度兴奋,也是导致高血压难以控制的重要因素之一。“RDN治疗原理就是通过介入治疗方法,将治疗器械临时放置入肾动脉内,发射射频能量,对肾动脉交感神经进行消融,以减少脑部与肾脏之间的信号传导,从而帮助控制血压。”卢成志教授在采访中表示。术后结合适当的药物治疗和生活方式的改善,可整体提升血压达标率,为高血压患者提供了一种新的降压选择。

目前 RDN疗法已得到越来越多的业界认可,被视为除生活方式干预、药物治疗之外,高血压治疗的第三种方法,可针对药物联合控制无法达标的患者进行应用,以改善血压控制。 美敦力全球最大规模的真实世界注册研究结果显示,患者从RDN术后3个月到3年会出现血压的持续降低,3年随访数据显示血压平均降低16.7mmHg。基于诸多临床证据,2023年欧洲心脏病学会高血压委员会和欧洲经皮心血管介入协会(EAPCI)就曾在关于RDN在成人高血压治疗中的应用的临床共识声明提出:RDN适用于从轻度到重度和顽固性高血压的广泛患者。《2023中国高血压防治指南》也将RDN作为一种可选的治疗方式。冯颖青教授表示。

医生患者现身说法 高血压介入为患者带来实在获益

美敦力在本届进博会现场特邀冯颖青教授、卢成志教授及王圣教授在现场与三位受益于美敦力Symplicity Spyral系统的患者代表黄先生,仉先生和张女士面对面,对话RDN术前术后感受。

几位患者不约而同谈到了RDN术前各自高血压治疗困境,及术后血压维持稳定带来生活质量的提升。仉先生10 多年前查出高血压,收缩压常年在 100/150mmHg 附近波动。从 20 多岁就开始口服3种高血压药物降压,但血压始终下降不明显,且长期吃药对自己的生理和心理都造成了极大影响。RDN手术有效地降低了血压,也卸下了他的心理负担。

张女士经过RDN手术治疗后,原先收缩压高达 160-170mmHg 降到了正常范围,服用的降压药从 3 种减少到 1 种,也解决了长期高血压导致头晕的烦恼。

黄先生则分享了他的手术体验。虽然术前心理压力很大,但手术却没有想象中的可怕。实际大约 2 小时,术后第二天就下地出院回归正常生活了。对此,王圣教授进一步补充解释道,RDN是一种微创手术,仅需在大腿根部“打一个小孔”,手术平均时间1-1.5h,所有手术器械在术后均不会留在体内,术后第二天即可出院。与其他微创手术一样,其创伤小,恢复快,患者的手术体验也可得到提升。

全球超2.5万患者因此获益 美敦力给予患者持久关爱

RDN技术发展过程中,美敦力是探路者,也是先行者。目前,美敦力RDN技术已在全球60多个国家及地区上市,有超 25000+名患者获益。在中国,得益于海南博鳌医疗先行区的政策,美敦力携手国内多位心内科专家开展 RDN 先行先试应用,已有 50 例国内高血压患者提前受益于这一创新技术。

值得一提的是,美敦力在展览期间同步与欧姆龙集团及佛山复星禅诚医院签署了战略合作协定。欧姆龙表示,未来将与美敦力共建高血压全程管理医疗服务新生态,在介入诊疗及诊断等领域协同发展。而美敦力与佛山复星禅诚医院的签约中则指出,在“粤港澳大湾区药械通”及相关法律法规及政策许可下,双方将在未来共同探索符合“港澳药械通”政策条件的创新医疗技术在佛山禅医开展临床应用、真实世界数据研究、技术宣传推广和技术培训。

为了让更多人在了解和认识RDN,更多地关心和爱护高血压患者心理与身体健康,让更多的高血压患者真正受益于这项疗法,美敦力在进博会现场重磅举办了一场“关爱传递仪式”,邀请了多位专家、患者、企业代表见证了这一温馨时刻。

陶嘉先生表示,高血压是一个世界难题,在全球持续造成了巨大的经济和健康负担。而帮助患者减轻病痛,恢复健康,延长寿命一直是我们的使命。RDN作为一项微创治疗高血压的新疗法,为医生和患者提供了新的选择,希望能够帮助患者控制血压,降低风险。

孙童女士则在采访中谈到:“患者关爱其实一直传承在每一代美敦力人的心中,我们今年主打患者关爱主题的初衷,就是希望能够用大通俗易懂的方式,让大众对于高血压的疾病及其危害有更加清晰的认识,呼唤大家对于自身健康的关注,也让大家了解到RDN这样一个全新的疗法,让RDN真正可以助力患者血压控制,降低风险,为患者的治疗提供新的选择。”

纵观全球,约有13亿人深受高血压的困扰,其中我国约有2.45亿成人患有高血压,RDN疗法的问世无疑具有积极意义。也让更多人看到医疗技术和器械创新的力量。相信也期待未来,有更多在生活方式干预、药物治疗基础上未收获满意治疗效果的高血压患者可以通过RDN实现降压达标,重启健康生活。

为你推荐

CDE:新药临床安全性评价技术指导原则资讯

CDE:新药临床安全性评价技术指导原则

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础,应贯穿于研发和上市的全生命周期,包括临床试验期间、申报上市申请时、以及上市后的安全性评价。本指导原则重点关注新药上市...

2023-12-10 21:28

抗癌药和罕见病药进口环节增值税从13%下降到3%合规申报指引资讯

抗癌药和罕见病药进口环节增值税从13%下降到3%合规申报指引

我国自2018年5月1日起陆续对三批次共计309种抗癌药和罕见病药实施进口环节实施增值税优惠政策,税率从13%下降到3%。

2023-12-10 21:02

最新印发:预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引(2023年版)资讯

最新印发:预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引(2023年版)

为进一步做好新冠、流感等多种呼吸道传染病防控工作,指导公众科学佩戴口罩,国务院联防联控机制疫情防控组制定了《预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引(2023年版)》。

2023-12-09 22:33

上海自贸区内进口医疗器械可在销售前或供应前粘贴中文标签或副标签资讯

上海自贸区内进口医疗器械可在销售前或供应前粘贴中文标签或副标签

近日,国务院印发《全面对接国际高标准经贸规则推进中国(上海)自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》。

2023-12-09 21:21

肺癌靶向药拓得康在华获批,MET14外显子跳跃突变肺癌患者迎来治疗新选择资讯

肺癌靶向药拓得康在华获批,MET14外显子跳跃突变肺癌患者迎来治疗新选择

医谷最新消息,12月8日,默克宣布拓得康®(盐酸特泊替尼片)通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非...

2023-12-08 16:38

桑国卫同志逝世资讯

桑国卫同志逝世

据新华社消息,著名的药学家和社会活动家,中国农工民主党的杰出领导人,中国共产党的亲密朋友,中国工程院资深院士,第十一届全国人民代表大会常务委员会副委员长,中国农工民...

2023-12-08 15:13

百奥泰贝伐珠单抗在美国获批资讯

百奥泰贝伐珠单抗在美国获批

12月7日,百奥泰发布公告称,其贝伐珠单抗注射液(BAT1706,美国商品名称:Avzivi)获得美国FDA批准上市,用于转移性结直肠癌,非小细胞肺癌,成人复发性胶质母细胞瘤,转移性肾...

2023-12-08 13:15

基石药业择捷美(舒格利单抗注射液)第四项适应症在中国获批资讯

基石药业择捷美(舒格利单抗注射液)第四项适应症在中国获批

医谷最新消息,12月8日,港股创新药企基石药业(02616 HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和...

2023-12-08 12:54

多措并举,消除病毒性肝炎目标进入倒计时资讯

多措并举,消除病毒性肝炎目标进入倒计时

病毒性肝炎是由多种不同肝炎病毒引起的以侵犯肝脏为主的传染病,是全球重大公共卫生问题。近年来,我国在病毒性肝炎防治方面取得了显着进步,降低了肝癌和肝硬化的发病率和死亡...

2023-12-08 12:48

远大生命科学获重组人凝血酶独家商业化权益,携手泽璟制药扩展商业蓝图资讯

远大生命科学获重组人凝血酶独家商业化权益,携手泽璟制药扩展商业蓝图

由远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。

2023-12-08 10:36

 西比曼生物科技宣布与阿斯利康就新型 GPC3装甲型CAR-T疗法在中国达成联合开发协议资讯

西比曼生物科技宣布与阿斯利康就新型 GPC3装甲型CAR-T疗法在中国达成联合开发协议

C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T(AZD5851),由阿斯利康的转化生长因子-β受体II(TGFβRII)显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。

2023-12-08 09:15

赛诺菲公布12款潜在“重磅产品”数量创新高,至2030年新上市创新药物预计贡献超过 100 亿欧元年销售额资讯

赛诺菲公布12款潜在“重磅产品”数量创新高,至2030年新上市创新药物预计贡献超过 100 亿欧元年销售额

医谷最新消息,2023年12月7日,赛诺菲投资者研发日活动在纽约举办,展示旗下创新研发管线和最新企业增长引擎。

2023-12-07 21:33

辉瑞斑秃药国内定价流出,中美价差10倍资讯

辉瑞斑秃药国内定价流出,中美价差10倍

近日,用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者的辉瑞口服创新药物乐复诺(通用名:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊)在国内开出首张处方,同时,据

2023-12-07 15:45

去年亏了超300亿元的Illumina,要出售Grail?资讯

去年亏了超300亿元的Illumina,要出售Grail?

曾冲破重重阻挠,Illumina义无反顾豪掷80亿美元收购的癌症早筛子公司Grail,或将要被卖掉了。

2023-12-07 09:05

连续四年财务造假,太安堂处罚来了资讯

连续四年财务造假,太安堂处罚来了

12月3日,此前已被证监会立案调查的*ST太安(“太安堂”)发布公告,收到了广东证监局的行政处罚事先告知书。

2023-12-06 18:23

两款创新医疗器械产品获批资讯

两款创新医疗器械产品获批

日前,国家药品监督管理局批准了康沣生物生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请,该产品是心脏冷冻消融系统的两个主要组件,两个产品在医疗机构配套...

2023-12-06 14:14

茅台基金第一单,投给了一家生物医药企业资讯

茅台基金第一单,投给了一家生物医药企业

在今年8月完成备案后,贵州茅台设立的茅台金石基金近日迎来“首投”,其与中信证券投资有限公司共同领投了一家聚焦于保护氨基酸及多肽药物

2023-12-06 10:33

荣灿生物完成超亿元A轮融资资讯

荣灿生物完成超亿元A轮融资

日前,位于张江科学城上海国际医学园区的核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物宣布完成超亿元人民币A轮融资的工商登记变更。本轮融资由越秀产业基金领投,陕投成长基金、张家港锦...

2023-12-06 10:30

华东医药西罗莫司口服溶液罕见病适应症获批临床资讯

华东医药西罗莫司口服溶液罕见病适应症获批临床

华东医药控股子公司道尔生物的三靶点多特异性创新药DR30206用于治疗晚期实体瘤I期临床研究实现了首例受试者成功入组及给药,DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合...

2023-12-05 21:25

设立优先审评审批程序,细化标签要求,多处修订,新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布资讯

设立优先审评审批程序,细化标签要求,多处修订,新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布

近日,国家市场监督管理总局修订发布新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,2016版同时废止,新版自2024年1月1日起施行。

2023-12-05 17:47