昨日（11月11日），国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》的通知，以进一步规范医疗器械注册申请涉及的发补及补回过程。
附 关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织起草了《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》。为使该指导原则更具有科学性和可执行性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议填写至附件《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表中，并于2019年11月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人：商惠
电话：010-86452956
电子邮箱：shanghui@cmde.org.cn
附件：
2.医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）反馈意见表
来源：CDME
为你推荐
资讯 Pi3K新突破，皮下新生态，罗氏携手各界共见乳腺癌创新诊疗未来
罗氏制药中国召开“Pi3K新突破&皮下新生态——乳腺癌创新发布会”，乳腺癌管线创新靶向药物集体亮相进博舞台
2025-11-08 19:53
资讯 美敦力康辉亮相第八届进博会，AiBLE™数智生态加速进化拓维
作为连续八年参展进博的“全勤生”，美敦力康辉携AiBLETM数智创新生态重磅亮相，并以“智汇·新生态”为主题，集中展示自2023年AiBLE™首秀进博以来，其在数智创新、产业协作与...
2025-11-08 14:09
资讯 索诺瓦进博会亚洲首展峰力AI人工智能太极全能系列助听器， “双芯协同超算力”突破听力健康新想象
全球同步，亚洲首发，中国首展，索诺瓦峰力强力推出AI人工智能太极全能系列助听器，开启AI超算力助听时代
2025-11-08 11:56
资讯 诺和诺德“诺和关怀”发布鸿蒙版APP与减重专属版
11月7日，第八届中国国际进口博览会期间，诺和诺德宣布2023年组建的“健康生态联盟”扩容升级，将与更多数字生态圈伙伴在生态融合、数据互联、技术共创方面展开深度合作。
2025-11-07 23:16
资讯 凯西罕见病事业部首秀进博会
凯西集团是一家以研发为基石、拥有九十年历史的意大利国际制药集团，覆盖呼吸道健康、罕见疾病和专科治疗三大领域，其专利数量在意大利药企中排名首位，公司每年投入超20%营收至...
2025-11-07 22:58
资讯 卒中知晓周于进博会启幕，Pipeline™持续助力中国脑血管疾病治疗创新
美敦力神经介入部门以“深耕廿载·向美而行”为主题举办专场活动，并正式启动“卒中知晓周”倡导行动。
2025-11-07 22:48
资讯 诺华公司携手腾讯新闻《超级问诊》亮相进博会，多方合力破解心血管慢病“管理难题”
在第八届中国国际进口博览会现场，腾讯新闻联合诺华公司共同举办了《超级问诊》进博会特别场
2025-11-07 18:44
资讯 美敦力CathWorks实验室开放日丨CathWorks FFRangio系统正式发布！开启心血管诊疗智能新时代
2025年11月6日，第八届中国国际进口博览会期间，美敦力CathWorks实验室开放日重磅启幕
2025-11-07 18:08
资讯 创新技术赋能高血压防治——美敦力进博会圆桌共议难治性高血压管理新路径
来自临床、公共卫生、政策研究及行业领域的多位专家汇聚一堂，共同探讨创新疗法RDN（肾动脉交感神经消融术）在中国高血压防治体系中的临床应用、卫生经济学价值及未来发展方向。
2025-11-07 17:43
资讯 依视路星趣控全“星”解决方案闪耀进博会舞台
第八届中国国际进口博览会期间，作为依视路陆逊梯卡旗下领先的儿童青少年近视管理品牌，“进博宝宝”依视路星趣控携全“星”解决方案重磅亮相
2025-11-07 12:42