动态DR 到底是不是个好产品

医疗器械 来源:中国医疗科技网
2015
05/14
09:59
中国医疗科技网 医疗器械


笔者听行内朋友言某公司研发了一款“动态DR”产品,兼具DR、透视、胃肠造影检查等功能,影像质量甚好价钱还不贵,与目前市面上各大厂家的高端平板多功能胃肠相比也不遑多让。现正在全国基层医院推广,网上也常见其宣传文章大有拳打西门子、脚踢飞利浦,多功能机的传统强企岛津、万东等更是不在话下。初闻甚喜,愚从事放射影像已三十余年,常盼国内能有厂商开发出创新的技术,世界级的产品、今有国内企业能以创新的技术挑战业界诸强不禁心向往之,遂特意关注此产品,并赴医院实地参观考察。考察的结果令笔者大失所望,发现所谓动态DR不过是把摄影DR系统中,濒于淘汰的CCD探测器装到胃肠床上,再附加上性能极差的低帧率透视而已。这样的产品十年前俄罗斯的Dira公司曾在中国推销过,并未得市场认可,不得不放弃。怎么现在成了新技术了呢,遂心下怆然。此产品不过是用过时技术包装出来的一个营销概念,有误导用户之嫌。圣人云“细查之,慎思之,明辩之,谨言之”市场上厂家夸大宣传亦是常事,作为一个从业者不便多言,但观近来网上颇多鼓吹之语,作为一个对此所谓新技术有所了解的人有如哽在喉不得不言之感,笔者谨从本人所了解的情况及所见所知来谈一谈所谓动态DR,笔者既非专家更谈不上权威,如有不妥之处愿闻指正。

其一、所谓动态DR是一个臆造的概念。

医学影像设备源于临床,普通放射设备按照临床应用划分为摄影和胃肠造影两个大类。所谓DR是指数字摄影设备其根本的应用是通过X射线照射获取静止的人体影像,常用于呼吸系统和骨骼系统,最基本的要求是要有高清晰度和低的剂量,以达到让病人以轻微的射线伤害换取疾病诊断的目的,放射摄影从胶片到CR,从CCD-DR到平板DR皆充分体现了业界的这一追求。平板DR日益成为主流,自有其技术发展规律,在此不加赘述。所谓胃肠检查设备是以透视检查为基础发展起来的临床应用,它是以X射线透射作为引导和定位,从而达到获取运动器官的特定时间点的瞬间影像,以实现疾病诊断和治疗的目的,常与造影术相配合进行消化系统、泌尿生殖系统以及循环系统等疾病的检查和治疗。这种设备最基本的要求在于:

1)动态:需要持续不断的观察特定部位的影像,以达到捕捉病变信息的目的,无论是血管或者消化道莫不如此。这就是为什么各大厂商一定要研发30帧每秒实时透视的原因,唯其如此才能够实现对运动部位的追踪观察,设备的技术难度大幅增加,贵也就贵在这里了。

2)快速捕捉高分辨影像:与传统DR相比,必须在大概十分之一的时间内完成对高分图像的曝光,否则由于器官运动让图像变得模糊。这也是为何动态探测器与普通DR探测器比要更加昂贵。

3)低剂量:动态检查本身病人承受的剂量数十倍于DR摄影,为了尽可能减小病人辐射,通常胃肠检查的单次曝光剂量仅为DR曝光的五分之一左右,因此多功能系统厂商会采用低噪声探测器并设计不同的模式组合来满足不同临床应用的要求,其根本目的在于以最小的病人辐射代价来满足诊断要求。

所谓“动态DR”究竟是个什么产品,就必须从它能满足哪些临床要求,以及这些要求被满足的水平如何来判断了。从其宣传看首先它是个DR,可以做数字摄影,其次它可以透视点片,可以进行消化道造影及泌尿系统造影,并可以进行治疗引导。究竟是不是这样呢,笔者想就此谈谈。

其二、所谓动态DR具有普通DR的基本功能,但技术落后使用不便。

“动态DR”采用的是CCD探测器进行数字化采集,而CCD探测器不能得到高质量的临床图像,CCD探测器已经是行业内即将被淘汰的技术,取代它的是更为高端的平板探测器技术。虽然目前能生产平板探测器的厂商还限于西门子、飞利浦、岛津、万东等少数企业,但平板DR凭借其优秀的图像质量,正在快速淘汰容易误诊的低质量CCD产品。

其三、所谓动态DR难以实现造影检查,存在过量辐射和漏诊的风险。

透视图像,有一个关键采集数据是30帧/秒,动态平板及影增的透视图像都能达到这个基本透视要求。而“动态DR”采集速率只有8帧/秒,远远低于透视的临床需求。过低的采集速率容易出现图像伪影和图像不连贯的问题,从而造成漏帧而错过病灶,导致误诊。这也是为什么国内外众多拥有强劲研发能力厂家不生产该类型产品的重要原因。

医院在使用这类“动态DR”做胃肠检查时,为了躲避这些弊端,需要受检者不断吞钡,不间断透视患者上千帧,并且脉冲透视给患者带来了不必要的剂量隐患。其剂量是传统影像增强器的1.4倍,是动态平板探测器的1.8倍,受检者受到的辐射高出动态平板设备30%。

从以上分析可以看出所谓动态DR只不过是一个性能不算好的DR,附加了一个低帧率透视功能的摄影设备,与真正满足临床要求的数字多功能产品是有天壤之别的。其与CCD-DR相比能提供的附加价值甚微,以远高于DR的价格购买就显得得不偿失。从卫生经济学的角度看,如果希望功能强大可以购买多功能平板胃肠,如果希望能满足基本要求可以购买一台平板DR再购买一台数字胃肠,如果工作量小可以购买双管位产品,如果透视功能可有可无购买个DR就可以了。毕竟把一个三轮车即便加上一个棚子也还是变不成轿车,因为没有发动机没有安全性,上路了也就有体会了。一家之言愿与业界诸君共讨论之。

来源:中国医疗科技网

为你推荐

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法资讯

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法

本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投

2025-06-17 15:49

柏全生物完成超 2 亿元 A 轮融资,加速创新靶点抗肿瘤药物研发进程资讯

柏全生物完成超 2 亿元 A 轮融资,加速创新靶点抗肿瘤药物研发进程

本轮融资由龙磐投资领投,上海科创基金、浦东创投跟投,原有股东上实资本、凯风创投继续追加投资。

2025-06-17 15:34

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法资讯

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法

今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...

2025-06-17 12:50

1.98万/针,国内首款干细胞药品商业化落地资讯

1.98万/针,国内首款干细胞药品商业化落地

在获批半年后,首款干细胞药品正式开启商业化落地。

2025-06-17 09:44

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批资讯

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批

纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药。

2025-06-16 22:04

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级资讯

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级

2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...

2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考资讯

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考

近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...

文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布资讯

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布

发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...

2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法资讯

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法

本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。

2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术资讯

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术

此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。

2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业资讯

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业

日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...

2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片资讯

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片

在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片

2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发资讯

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发

近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正

2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?资讯

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?

已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?

2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季资讯

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。

2025-06-12 17:31

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局资讯

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局

由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投

2025-06-12 16:16

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新资讯

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新

由天创资本领投,新投资人及老股东跟投

2025-06-12 15:51

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》资讯

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司资讯

安图生物注销了一控股子公司

近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。

2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量资讯

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量

报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。

2025-06-11 14:21