降胆固醇“高温” 阿托伐他汀争宠

2014年9月15日，美国国家脂质协会（National Lipid Association，NLA）发布了《以患者为中心的血脂异常管理建议》（简称血脂异常管理建议），指南的执行摘要发表于《Journal ofClinical Lipidology》。

血脂异常管理建议批出，动脉粥样硬化是一个在生命早期即开始的过程，在导致临床上心血管事件之前已进展了几十年。正确的评估、合理的治疗管理和择优的生活方式，是人类获益的重要途径。需要符合降脂药物治疗适应证的患者，他汀治疗仍是降低心血管事件风险的主要方式。同时，建议可考虑在他汀类药物基础上加用其它调脂药物。多年来，人类对调血脂药物的寻求与探索从未间断，在全球许多国家和地区受到了普遍的重视，从而推动了以他汀类主导的调血脂药物市场的快节奏的增长。

脂质代谢异常是血质病变与生命衰亡的起源，是导致心血管病和内分泌疾病的主要因素，它威胁着人类的生命健康，已被誉为新世纪的主要“富贵病”之一。随着中国现代化进程加快，人们在小康社会中，生活水平的普遍提高，人们对高蛋白、高胆固醇及高糖食品的摄取量逐渐增多，在家族因素和环境卫生诸多因素影响下，疾病的发生、发展出现许多新的拐点，高血脂症群体正在急剧增加；有效的调脂则是防治心脑血管和内分泌疾病战略性的根本措施。

随着人类对血脂异常综合症的进一步认识和高血脂症人群的增多，调脂药物已经成为现代药物研究开发的重点。在调血脂新药频频问世的大好形势下，调血脂药物的市场如喷薄欲出的朝阳，潜力日渐显现，其市场竞争也越发激烈。 在世界范围内，他汀类药物在调血脂治疗市场中占有90%以上的份额。近年来，在我国他汀类药物已是调血脂治疗中重要组成部分。其增长速度很快，是引领中国调脂血药物市场的主力军团。

2013年，全球七大药品调血脂药物销售额从上一年的210亿美元市场规模呈现出直线下滑趋势，这主要是部分药物专利到期和新药尚在开发中的形势下的表现，从全球调血脂药物市场形势分析，新产品问世已是众目睽睽。

西方不亮东方亮。随着我国社会的进步、国内外医药的全面接轨、人们用药水平的提高、健康意识的转变、用于医疗保健消费支出的提高，以及国家医疗保障体系的全面覆盖，推动了调血脂药物市场的增长。自从国产阿托伐他汀片剂由北京嘉林药业抢仿成功后，以商品名“阿乐”上市；随后，辉瑞的阿托伐他汀片“立普妥”进入中国市场。十五个春秋走过了，品牌已深入人心，在学术推动下，创下了良好的业绩。

根据CMH的监控数据，2013年，他汀类药物在中国的销售额高达117.13亿元，同比增长33.21%。阿托伐他汀是居于领军的药物，2013年国内销售额已达到了64.10亿元，同比增长33.13%。业内分析人士预测，到2015年国内阿托伐他汀将突破百亿元市场规模。

监控数据显示，2013年辉瑞制药的“立普妥”和北京嘉林药业的“阿乐”主导了国内阿托伐他汀市场，分别占据了70.80%和19.10%的份额。此外，河南天方药业与北京乐普医疗合作后，推动了天方的阿托伐他汀胶囊“尤佳”的市场增长；已占据了阿托伐他汀市场的10%。

据《中国心血管病报告》统计，我国目前心脑血管疾病患者已经超过2.3亿人，每年死于心脑血管疾病近350万人，占我国每年总死亡人数的1/3。国内医学专家一致认为，应对我国心脑血管疾病的现状，关键是要制定符合我国国情的慢病防控策略。医药学的研究显示，对高血压与血脂异常的合理治疗是预防心脑血管疾病、降低死亡率的重要手段。

另据2013年5月公布数据显示，中国人群临界高胆固醇血症及高胆固醇血症的比例分别为22.5%及9%，并由此估算中国目前有2亿临界高胆固醇血症患者以及8800万高胆固醇血症患者。目前中国成人人口中仍存在着高胆固醇知晓率、治疗率、控制率很低，分别仅为11%、5.1%及2.8%。美国经验显示，控制胆固醇可以使心血管病死亡率减少高达24%。心脑血管疾病的治疗，尤其是胆固醇的控制需要一个长期持续的过程，一旦停药，治疗效果将会大打折扣。心脑血管病患者需要长期、充分的他汀类药物治疗国外最新分析报道：未来十年，降胆固醇他汀系列及复合用药将继续引领市场，至2022年销售额将增长至310亿美元。市场研究机构决策资源公司（Decisions ResourcesInc.）指出，仿制药的冲击并不会抵消降胆固醇药市场的增长动力。一组被称为PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9PCSK9）和CETP（胆固醇脂运转蛋白）抑制剂的新抗胆固醇药物将推动市场销售，研究人员认为这应该有助于弥补仿制药竞争带来的损失。

随着我国社会的进步、人口结构以及生活方式的变化，疾病的发生、发展出现新的特点，心血管病的发生率不断上升，在城市中已居于首位。在占全国总人口70%的农村地区，心脑血管病已跃居到第三位。进入新世纪后，我国已步入老年型国家的行列，多种慢性病，心血管类疾病所占的比重很大，进一步强化血脂

来源：新康界