在皮肤疾病领域,特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)作为一种慢性、复发性和炎症性皮肤病,近年来在我国发病率不断上升,受累人群涵盖各个年龄段,给患者带来了极大的身心困扰。近日,医谷网有幸采访到复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授,就特应性皮炎的发病现状、治疗难点以及新型治疗药物TYK2抑制剂ICP-332的研究进展进行了深入探讨。
特应性皮炎发病机制复杂,现有治疗方案仍有不足
特应性皮炎发病机制复杂,涉及多种炎症通路的相互作用。Th2型炎症反应是AD的基本特征,而IL-4和IL-13等细胞因子在AD的发病过程中发挥着重要作用。此外,在AD慢性期,皮损中还可见Th1、Th17和Th22的混合炎症浸润,这使得特应性皮炎的治疗变得尤为复杂。
徐金华教授指出,特应性皮炎的临床表现多样,最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。在治疗策略上,对于轻度患者,主要采用外用激素类药物和非激素类药物治疗;而对于中重度患者,治疗方案则更为复杂,包括外用激素类药物、光疗、系统性免疫抑制剂、生物制剂或JAK抑制剂等。
然而,徐金华教授也坦言,这些治疗手段并非尽善尽美,在疗效和安全性方面均存在局限性,特别是对于中重度患者,单独依靠外用药物往往无法有效控制病情。“传统的免疫抑制剂疗效有限,且可能产生毒性反应无法长期使用。生物制剂则需定期返院进行皮下注射,患者的依从性和便利性会受到一定影响。”
据2020年发布的《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》显示,超过75%的医生对现有的特应性皮炎治疗方案不满意。多数患者因瘙痒而睡眠困难,减少瘙痒症状是75.8%中重度患者的迫切需求。这表明,目前特应性皮炎患者在治疗方面仍面临巨大的未满足需求。
复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师徐金华教授
新型TYK2抑制剂研究取得积极进展,有望提供新的治疗选择
面对特应性皮炎治疗的诸多挑战,寻找更安全有效的治疗方法,对于改善患者的生活质量至关重要。日前,在2024年美国皮肤病学会年会上,新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎II期临床的最新数据以重磅口头报告形式发布,其疗效令人振奋。
ICP-332,作为一款高选择性的口服TYK2抑制剂,在治疗特应性皮炎上展现出独特优势。其原理在于通过多靶点、广谱阻断特应性皮炎的多个关键致病炎症因子。作为该研究的主要研究者,徐金华教授解释说,ICP-332不仅能通过抑制TYK2和JAK1来协同阻断Th2炎性通路的核心细胞因子IL-4和IL-13,还可以通过抑制JAK1来阻断在AD瘙痒及炎症发生中起重要作用的细胞因子IL-31。此外,ICP-332的TYK2活性还能阻断对Th17和Th22细胞分化很重要的IL-23信号转导,从而抑制AD发病中的Th17和Th22炎性通路。
徐金华教授进一步指出,II期临床研究显示,ICP-332在治疗初期就能显著改善患者的瘙痒症状和生活质量评分,且安全性耐受性良好。这些积极成果预示着ICP-332有望为中重度特应性皮炎的治疗提供新的可能性。
同时,徐金华教授也强调,虽然ICP-332在II期临床研究中取得了积极的结果,但其长期疗效和安全性仍需要在更长时间的临床研究中进一步观察。为此,III期研究将尽快开展,并计划扩展至多个包括皮肤科适应症在内的自身免疫性疾病适应症。
展望未来中重度特应性皮炎的治疗方向,徐金华教授认为,还需要研发疗效更佳、安全性更高的药物。除了关注药物对Th2型炎症通路的阻断效果外,还应考虑其是否具备对其他特应性皮炎炎症通路的协同增效作用。他坚信,随着医学研究的深入和新技术的不断涌现,特应性皮炎的治疗领域将迎来更多突破和成果,为广大患者带来更为显著的治疗效果和生活质量的提升。
为你推荐
资讯 创新药价格重磅文件,多部委将举办政策吹风会
4月14日,国办正式对外发布备受业内关注的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。该文件曾在去年2月份对外发布了征求意见稿,此后1年间,业内普遍关注该《意见》何时正式落地。
2026-04-14 22:37
资讯 映恩生物拟登陆科创板,募资不超67.5亿元加码ADC研发
根据公告,映恩生物-B此次科创板IPO拟发行不超过1577 9190万股人民币股份,占发行后总股本的15%(不含超额配股权)
2026-04-14 19:26
资讯 华东医药司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理,剑指GLP-1千亿蓝海
公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,适用于在控制饮食和增加体力活动的...
2026-04-14 19:03
资讯 全国首款外泌体创新药申报IND
国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,4月13日,上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请(IND)正式获得受理,受理号为CXSL2600403,药品类型为...
2026-04-14 18:11
资讯 安永发布《“本土药企盈利引擎”模型1.0 ——供应链与财务篇》医药白皮书
安永大中华区(后简称:安永)重磅发布《穿越盈利的迷雾:安永“本土药企盈利引擎”模型1 0 ——供应链与财务篇》医药白皮书。
2026-04-14 17:50
资讯 31款药品,第一批参照药预沟通药品信息公示
近日,国家医保局发布第一批参照药预沟通药品信息公示。根据公示信息,此次公布的药品信息为截至3月底收到的拟纳入首次预沟通工作范围的企业申请药品名单。
2026-04-14 15:36
资讯 授权许可费最高至7.45亿美元,海思科与艾伯维达成一项BD交易
4月13日,海思科宣布日前与美国艾伯维(AbbVie Group Holdings Ltd )签订独占许可协议,授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产...
2026-04-13 16:09
资讯 创业板新增第四套上市标准,无盈利要求
4月10日,中国证监会发布《关于深化创业板改革 更好服务新质生产力发展的意见》,旨在优化发行上市标准提高包容性和吸引力,更好服务实体经济高质量发展,助力高科技创新。
2026-04-12 16:36
资讯 降低医疗医药行贿入罪门槛,两高《解释(二)》发布
4月10日,最高人民法院、最高人民检察院共同发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(以下简称“《解释(二)》”),这是对2016年发布《关于办理贪污贿...
2026-04-12 12:10
资讯 百济神州DLL3/CD3双抗安泰适(注射用塔拉妥单抗)附条件批准上市
4月10日,百济神州公司宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期...
2026-04-10 19:28
资讯 蔚程医药超额完成 5400 万美元 A 轮融资,全面加速肝外递送小核酸疗法临床转化
本轮融资由启明创投与一家知名产业基金联合领投,弘晖基金、一家知名投资基金、泰福资本共同参与投资,原有投资方杏泽资本持续追加投资
2026-04-10 13:06
资讯 诠释重疾诊疗新范式,西门子医疗携创新成果亮相2026 CMEF
今日,西门子医疗以“创新境,为每一个生命”为主题,重磅亮相第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)。
2026-04-09 15:33
资讯 磅策医疗完成亿元 B 轮战略融资,加速 AI 手术机器人与消费医疗全球化布局
本轮融资由一家国际 AI 科技公司领投,联想创投等老股东持续加码跟投,资金将重点用于核心技术迭代、新产品管线研发与临床注册、商业化渠道拓展及全球化商业布局
2026-04-09 12:38
资讯 吉利德预防HIV感染新药拟纳入优先审评
4月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,吉利德科学(Gilead Sciences)来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液新适应症拟纳入优先审评。
2026-04-09 09:28
资讯 因药品生产存在严重缺陷,一药品被取消国家药品集采中选资格
近日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格,同时将广州合和医药有限公司和委托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规...
2026-04-07 13:23
资讯 上海市药监局核发上海首张干细胞《药品生产许可证》
近日,上海市药监局核发上海地区的首张干细胞《药品生产许可证》,上海爱萨尔生物医药股份有限公司也因此成为今年首位获该证的企业。
2026-04-07 11:56
资讯 甘李药业一款PROTAC药物完成临床试验I期首例入组
4月3日,甘李药业(603087 SH)发布公告称,其自主研发的GLR2037于近日成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药。本次临床试验拟开展的适应症为晚期前列腺癌。
2026-04-05 19:55




![远大医药钇[90Y]微球注射液美国临床达终点,局部肿瘤控制率达100%](https://img.medvalley.cn/2026/0413/1776086367155426.png)
