各地反商业贿赂政策大盘点!医药代表合规推广三大建议

医疗健康 来源:医药经济报 作者:上药战略研究院
2018
08/24
09:34
医药经济报
作者:上药战略研究院
医疗健康

自2017年起,国家不断推出医药代表管理和反商业贿赂政策,2018年将成为又一个相关政策高潮年。(国家相关政策概要见表1)

随着国家政策的逐步深入,越来越多的地方也在逐步推出相关政策(地方相关政策概要见表2)。其中,上海和天津已推出了系列政策,北京已有系列总方针,其他省份目前多集中在收受回扣的条款上。

从目前最为完善的上海地区行业合规政策来看,医药代表一旦有违规行为,会牵涉企业的经营活动,因而需从企业战略层面思考应对举措。笔者建议,针对医院营销合规,企业可从以下三方面重点考虑和布局:

开展合规教育:

保护企业的一道防火墙

按照药品流通领域管理办法,企业生产者有责任对自己的员工进行法律法规相关培训,并且记录在案。因此,必须开展合规内容培训,培训完还须员工签字。之后,一旦员工有个人触犯法律的行为,从法律上讲是员工的个人责任。

所以,开展合规教育是保护企业的一道“防火墙”。

产品证据链设计:

与医院沟通的基本素材

从医生角度看,药品的有效性、安全性和经济性是产品的本质。具体而言,从原料来源、原料质量标准把控、药物的结构(晶型、有关物质等)、制剂监测标准等角度阐述产品有效性;从药物的天然风险和人为风险把控角度阐述产品安全性;从药物经济学角度阐述产品经济性。对上述这些资料进行系统收集、整理、宣传,是体现品种属性优势的基本功。

此外,上述工作是保证品种进院的准入文件。国家已明确100余种病种必须实施按病种支付的原则,各省份也均根据当地实际情况推出当地实施医保支付改革的病种。那么,上述病种在哪些阶段该用哪些药物呢?原国家卫计委曾公布了1212个临床路径,每个路径明确了诊疗方式,而在药物选择上参阅国家级诊疗指南、专家共识、各科诊疗手册等权威医学资料和真实世界研究、大型随机临床试验等权威临床研究。

因此,系统的证据链是医药代表与院方沟通的基本素材。

医院营销模式创新:

面对面沟通之外的作为

上海的“三定一有”(定时间、定地点、定人员,有记录)和天津的“三定二有”(定时间、定地点、定人员,有记录,有流程)对医药代表的进院沟通进行了严格的限制。那么,除了面对面沟通,还有哪些创新营销模式呢?

顺应互联网+

丁香园与凯度覆盖国内32个科室各级医院1万余名医生的数字化行为6年数据分析结果显示:医生平均每周上网15.5小时,高职称、三级医院和县级以下医生每周上网时间超过平均值,医学知识获取和医学文献检索是上网做的主要事件;自2016年起,医生获取知识的新型渠道已达63%,远超传统渠道,对医生最有影响力的渠道是网络直播和网络研讨会。因此,在召开传统卫星会、城市会、病例分享会、沙龙会的同时开启直播模式,让更多的人参与和互动交流,将对提高宣传品种的知晓度很有帮助。

另外,21%医生正在尝试在线执业,增强个人品牌和阳光收入是主要原因,而2018年4月国家推出的允许开设互联网医院的政策又进一步推动该类医院的发展。故企业选择潜力客户需多维度考虑,培养客户支持其职业发展时也需将在线执业纳入。

大客户合作转型

之前医药行业营销模式中代表对医生的拜访是主流合作方式,“合规”政策对这种行为有明确的规定。但是,生产厂家依然需要进药,依然需要品种上量,因此需转换模式,加强大客户合作方式。

例如:顺应药品“零加成”的政策,请业内药学服务做得好的医院分享如何提高药剂科人员的药学服务水平;顺应“合规”政策,请律师远程解读“九不准”究竟能做什么、不能做什么;顺应医保支付改革,与临床专家合作品种的临床及药物经济学研究;顺应医院的现代管理要求,请管理专家讲授如何开展市场化管理。

政企合作

合理用药、安全用药教育是近几年国家及各地卫计委在医药行业推进的重点社会公益项目,教育对象主要是基层医院医生。拥有独家品种的企业可考虑与各省份相关政府机构合作,这样有望以高端合作的方式批量进入医院,从而成为很好的双赢模式。

(作者为上海医药战略发展研究院特约研究员)

来源:医药经济报

作者:上药战略研究院  

来源:医药经济报   作者:上药战略研究院

为你推荐

147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损资讯

147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损

147亿,A股医药板块有史以来最大的年度亏损。近日,A股疫苗明星企业智飞生物(300122 SZ)发布的2025年年报公布了这一“成绩”。这也是智飞生物上市以来首个亏损。

2026-05-12 20:21

恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作资讯

恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作

本次合作协议共包含 4 项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4 项 BMS 免疫学项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的 5 项创新项目,值得注意的是,这13在研...

2026-05-12 13:40

徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会(ARVO)金质会士(FARVO Gold)荣誉称号资讯

徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会(ARVO)金质会士(FARVO Gold)荣誉称号

近日,国际视觉与眼科研究协会(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)在美国丹佛召开的2026年年会上正式公布了本年度金质会士(ARVO Gold Fellow,FARVO)评选结果。

2026-05-12 13:35

诺和诺德连续三年发起5·11肥胖症科普公益行动,呼吁寻找轻盈人生资讯

诺和诺德连续三年发起5·11肥胖症科普公益行动,呼吁寻找轻盈人生

正逢5月11日肥胖日,“科学减重 健康轻盈”体重管理公益行登陆北京。

2026-05-12 13:31

仁度生物继续停牌资讯

仁度生物继续停牌

5月11日晚间,仁度生物发布公告,继续维持停牌。

2026-05-12 11:32

中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)资讯

中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)

本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究,本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞,是指利用人自体或异体干细...

2026-05-12 10:05

迈瑞遭证监会监管六问资讯

迈瑞遭证监会监管六问

5月8日,中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日),国际司共对7家企业出具补充材料要求,其中包括已于2025年11月10日向港交...

2026-05-10 19:21

生物医学新技术高风险、中风险、低风险分级指南资讯

生物医学新技术高风险、中风险、低风险分级指南

哪些是高风险技术、哪些是中风险技术、哪些是低风险技术?中国生物技术发展中心发布《生物医学新技术风险分级指南》。

2026-05-10 16:28

复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利资讯

复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利

5月8日,应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定,应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地...

2026-05-09 16:14

FDA局长被罢免资讯

FDA局长被罢免

​据国外多家媒体消息,美国总统特朗普已批准罢免美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂·马卡里(Marty Makary)的计划。

2026-05-09 15:09

河南省药监局局长正接受纪律审查和监察调查资讯

河南省药监局局长正接受纪律审查和监察调查

据河南省纪委监委消息:河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长田文才涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。

2026-05-09 12:55

这家市值仅23亿的科创板上市公司要筹划控制权变更资讯

这家市值仅23亿的科创板上市公司要筹划控制权变更

5月7日晚间,仁度生物(688193 SH)发布公告于2026年5月8日(星期五)开市起停牌。停牌原因,公告显示为公司控股股东、实际控制人居金良正在筹划可能导致公司控制权发生变更的重大事项。

2026-05-09 10:30

从源头精准调控免疫,维适平为溃疡性结肠炎治疗带来新突破资讯

从源头精准调控免疫,维适平为溃疡性结肠炎治疗带来新突破

近日,“艾曲莫德上市会——溃疡性结肠炎诊疗新进展学术论坛”在北京圆满落幕。

2026-05-08 16:27

罗氏最高10.5亿美元收购病理AI公司PathAI资讯

罗氏最高10.5亿美元收购病理AI公司PathAI

当地时间5月7日,罗氏宣布收购总部位于美国的AI公司PathAI。

2026-05-08 15:06

全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序资讯

全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

近日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模...

2026-05-08 13:57

诺和诺德口服减肥药Wegovy片剂销售超预期资讯

诺和诺德口服减肥药Wegovy片剂销售超预期

5月6日,诺和诺德公布2026年第一季度财报。最受关注的无意是口服减肥药Wegovy片剂。

2026-05-08 12:59

国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购资讯

国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购

5月7日,国家卫健委官网发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,明确提出在国家组织药品集中带量采购中,对儿童专用药与成人用药分组采购。

2026-05-08 11:19

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》资讯

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》

这是自2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》以来的首次修订。

2026-05-07 21:48

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48