这项简单血检可筛查致命婴儿肝病

医疗健康 来源:药明康德
2016
08/17
09:43
药明康德 医疗健康

最近,得克萨斯儿童医院(Texas Children's Hospital)和贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的医学研究人员找到了一种简单的血液测试方法来诊断检测新生儿的胆道闭锁(biliary atresia)及其它一些新生儿肝脏疾病。他们的研究发表在了最新一期的国际知名《新英格兰医学杂志》。

患有胆道闭锁的新生婴儿往往有生命危险,现有疾病筛选手段还很难在早期探测到这种涉及肝和胆管的疾病。基于2005至2014年间的数据统计,由于胆道闭锁所引发的肝脏移植手术占一岁以下婴幼儿肝脏移植手术的60%左右,而且这项名为Kasai hepatoportoenterostomy早期移植手术十分复杂和较早执行。因此,患儿们需要一种新颖的筛选方案,可以最大可能在生命早期获得诊断及其有效治疗,也有望进而减少肝移植手术的需求。

为了解决如何对这些患儿进行早期诊断这一难题,科研人员设计了一个研究来评估是否可以用一个简单的测试方法来筛选患有胆道闭锁的2到3周大婴儿。在以前的临床前研究中,他们发现胆道闭锁患病婴儿刚刚出生时表面上看上去正常,但在出生时新生儿体内直接的或结合的胆红素水平有所升高。在接下来几个月,会出现如黄疸、大便苍白等体征。如果不进行有效干预,患儿们在一周岁之前会发展到胆道闭锁的终末期。

研究人员讨论该成果的重要性

源于上述发现,研究人员设计了一项包括有两个阶段的、基于血清胆红素含量的、胆道闭锁患者的筛选策略。研究对象是在15个月内四家休斯顿医院里面出生的11636名婴儿,他们接受了定期的新生儿胆红素浓度测量,以评估治疗的需要。在第一阶段中,如果新生儿(出生后60小时内)有超过参照标准95%的胆红素,他们对认定为胆道闭锁阳性。在第二阶段中,2到3周大的婴儿在接受第一次复检健康儿童体检时,如果发现胆红素浓度有升高,他们会被确定为胆道闭锁阳性患者。只有第一阶段的阳性婴儿才进入第二阶段。所有胆道闭锁病例婴儿均经追踪后,在休斯敦两个专科护理儿科医院接受后继的肝脏评估确定。总共有11名婴儿在14天的年龄中位数期间被复检为阳性。该筛选策略的净敏感几率是100.0%,净特异性几率是99.9%,净阳性预测值为18.2%。

该研究数据结果(图片来源:《新英格兰医学杂志》)

该研究的主要负责人之一、贝勒医学院和得克萨斯儿童医院儿科助理教授 Sanjiv Harpavat 博士评论说道:“胆道闭锁是一种致命的严重疾病,也是婴幼儿需要肝脏移植的最常见的原因。我们已经知晓早期诊断胆道闭锁在临床上非常具有挑战性。我们的这项新研究对筛查新生儿胆道闭锁的新方法提供了初步数据,并且显示该测试是非常准确的。如果我们的筛选方法在更大的研究中被证实,它可像例行其它疾病的新生儿筛选一样,被广泛用于筛选每个新生婴儿是否患有胆道闭锁。”

来源:药明康德

为你推荐

阿斯利康加码中国研发:双引擎布局,研发管线项目与全球同步率100%资讯

阿斯利康加码中国研发:双引擎布局,研发管线项目与全球同步率100%

“2025阿斯利康中国研发日——重塑患者生命轨迹”昨日在上海正式落幕。

2025-09-23 12:45

数字化底座破局:Veeva研发及质量云助力中国创新药加速全球突围资讯

数字化底座破局:Veeva研发及质量云助力中国创新药加速全球突围

全球化浪潮下,多区域合规壁垒、跨团队协同低效、质量数据孤岛等痛点,正成为中国药企“出海”路上的“拦路虎”。

文/张蓉蓉 2025-09-22 18:54

创新永续・微笑共筑:2025 隐适美早矫青少年论坛在上海成功举办资讯

创新永续・微笑共筑:2025 隐适美早矫青少年论坛在上海成功举办

论坛聚焦青少年早期矫治领域的最新进展和临床难题,重磅发布四大创新科技,深入探讨数字化解决方案的未来发展方向,为与会者带来了一场饱含温暖与技术的盛宴。

2025-09-19 18:36

远大医药呼吸领域重磅产品桉柠蒎肠溶胶囊联合疗法获国际著名期刊认可,填补长周期联合治疗中的循证空白资讯

远大医药呼吸领域重磅产品桉柠蒎肠溶胶囊联合疗法获国际著名期刊认可,填补长周期联合治疗中的循证空白

近期,远大医药(0512 HK)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。

2025-09-19 18:20

《莱博雷生临床应用中国专家共识》发布资讯

《莱博雷生临床应用中国专家共识》发布

在近日闭幕的中国睡眠研究会年会上,由中国睡眠研究会牵头组织编写的《莱博雷生临床应用中国专家共识》正式发布。

2025-09-18 20:03

云顶新耀耐赋康®12个月研究为IgA肾病长期管理提供循证支持资讯

云顶新耀耐赋康®12个月研究为IgA肾病长期管理提供循证支持

第18届国际IgA肾病研讨会(IIgANN 2025)在捷克布拉格开幕。会上,云顶新耀旗下核心产品耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据

2025-09-18 19:15

重磅!礼来口服GLP-1药物orforglipron在头对头试验中优于口服司美格鲁肽资讯

重磅!礼来口服GLP-1药物orforglipron在头对头试验中优于口服司美格鲁肽

研究结果显示,在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中,每日一次口服orforglipron,经过52周治疗,在所有剂量对比中均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血...

2025-09-18 18:59

远大医药与上海颖特微络达成战略合作,Go Global战略下深化全球药械协同布局资讯

远大医药与上海颖特微络达成战略合作,Go Global战略下深化全球药械协同布局

远大医药(0512 HK)正在深化泌尿诊疗产品战略。通过泌尿领域战略投资落地,纵深布局打开百亿增量空间。

2025-09-18 18:28

聚焦AHA2025开场首秀!华东医药DR10624二期临床数据即将全球首发资讯

聚焦AHA2025开场首秀!华东医药DR10624二期临床数据即将全球首发

DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台,这也充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。

2025-09-17 19:26

关注发育性癫痫性脑病患者,灵北将在中国开展全球III期临床研究

近日,2025 DIA CNS创新论坛暨CCTN-P年会在中国上海举行。

2025-09-13 19:47

康体生命完成7000万元A+轮融资,加速纳米抗体技术平台升级资讯

康体生命完成7000万元A+轮融资,加速纳米抗体技术平台升级

本轮融资由金雨茂物、丽珠医药、星河资本及南岭基金共同投资

2025-09-09 17:06

安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO,引领肿瘤精准治疗新时代资讯

安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO,引领肿瘤精准治疗新时代

安斯泰来中国将亮相9月10日至14日举行的2025中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,围绕“以患者为中心的初心”与“面向未来的创新”双主线,通过多项学术活动全面展示其在消化道肿瘤及...

2025-09-09 16:46

调入5只,调出3只,港股通医药股调整资讯

调入5只,调出3只,港股通医药股调整

近日,上交所发布最新港股通调整名单,共涉及8只医药医疗类股票,其中调入5只,调出3只。

2025-09-09 16:30

替雷利珠单抗闪耀 WCLC!NSCLC 围术期 + 晚期治疗双突破资讯

替雷利珠单抗闪耀 WCLC!NSCLC 围术期 + 晚期治疗双突破

济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安®)两项最新临床研究成果,包括用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析,以及用于二线或三线局部晚...

2025-09-09 11:03

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级资讯

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级

适逢赛多利斯进入中国三十周年,其携手上海生物制药行业协会,成功举办了“2025强化工艺峰会”,并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》

文/张蓉蓉 2025-09-09 10:58

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行资讯

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行

中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。

2025-09-08 21:29

 拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”资讯

拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”

成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co Lab创投联盟(Bayer Co Lab AdVenture),以及两家中国生物技术初创企业签约。

2025-09-08 17:22

江苏省医保局为脑机接口项目定价资讯

江苏省医保局为脑机接口项目定价

近日,江苏省医疗保障局公示了关于脑机接口相关医疗服务价格项目。这是继湖北、浙江之后第三个为脑机接口定价的省份。

2025-09-07 19:41

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查资讯

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查

9月5日,国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号),来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查。

2025-09-06 23:36