三月份的两会上,卫计委和发改委的领导就透露有五个涉及重大疾病的专利药正在进行国家谈判,目标是降低价格50%来换取医保的进入。现在谈判结果揭晓,首批降价药品和企业名单开始亮相。
这么大的事,台前幕后肯定少不了各方角力,从公开信息我们也能读出几句潜台词。
首先这不是强制降价,谈判自然是双方自愿,充分博弈,所以之前参与谈判的一家药企还能最后退出。
其次是以医保换降价,换句话说未来高价药进医保都得经过价格谈判,药够好还不行,还得价够低。未来医保目录评选过程会更加公开,而药价是关键考量因素之一。
这次只是探路,有一定销售额的专利药未来都可能被邀请去价格谈判,不接受降价的品种可能在医保招标等市场准入上受到挑战。
不管怎样,账面上看是降价还是一个三赢局面。
患者自然是获益最大的一方,这么多好药对折卖还能医保报销,对于上千万慢乙肝患者,70万肺癌患者,近10多万发性骨髓瘤患者,这是天大喜讯。虽然之前有厂家提供的药物援助计划,还有来路不明但是价格低廉的印度仿制药,现在简单方便地低价获得原研企业的产品,长期治疗有了保证。
政府也是赢家,价格杀得血淋淋的普药再怎么降也为无法让政府兴奋,降药价之后群众对医疗支出继续攀升的不断抱怨,促使官员动力去寻找新的降价目标,专利独家事关又重大疾病的新特药就是最好的标的。能够谈成这么大的降价幅度当然立下大功,专利药价格大降为大病医保的全面落地也是重大保障。
相关药企可能喜多于忧,虽然价格大降,但借此进入期待已久的医保市场,以价换量也是一种做法,尤其是专利快到期的品种。但是又有一些新问题需要回答。
国家谈判的降价标准是什么?
本次药品降幅最高达到50%,但前不久宣布的肺动脉高压药全可利降幅达到80%,所以降价可能还是一药一议,核心是医保承受能力和药企接受能力,计算方式是药物成本效益比、国际市场价格、可替代药物治疗成本和对医疗预算的影响度。相信本次的谈判原则、流程和计算方法会作为全国推行的参照。
国家谈判之后各省会不会“二次议价”?
鉴于医保资金主要来源于省级财政,有了国家谈判做参照,各省可能还会单独或者组团跟药企继续砍价,包括此次尚未纳入的品种。国家谈判之前,就有江苏、浙江、北京等地与药企展开单独价格谈判,来决定是否纳入大病医保。不管何种方式,药企未来政府事务和市场准入的的人会很忙。
什么样的品种药企会考虑大幅降价?
虽然名义价格都是成千上万一盒,专利药品早就通过慈善赠药的方式变相降低患者负担,诸如买三赠六或者买三个月管终身等方式让患者实际治疗费用打了不止对折。但是出于维护全球价格体系以及减少对利润影响等因素,药企还需要在中国保持较高的名义药价。
从全可利到这次降价的几个药品情况看,基本都是中国专利即将到期或者公司有更新的同类药物上市,降价对全球市场影响很小,或者自己不降价但对手可能降价或者仿制品低价入市,两害相权取其轻,那就降吧。
反过来说,全球还在热卖或者离中国专利到期还有早的产品,参与谈判降价的兴趣不大。
大幅降价对药企有何正负面影响?
药企主动参与谈判并接受大幅降价,有助于树立正面的企业形象,维持良好的政府关系,最重要的是有机会通过医保来大幅提升销量。
在商言商,以价换量是不是一桩好生意?
假设药品研发生产成本是20元,之前药企卖100元,毛利就是80元,扣除40元营销、管理和税收成本,净利就是40元。现在药企50元卖出,研发生产成本弹性不大,因此毛利还算30元,营销管理和税收成本就算下降一半也得20元,净利润就只剩10元了!
你看价格降低一半,销量至少要提升四倍才能维持过去的盈利水平!
大幅降价后药品销量能不能增加三四倍呢?
医保解决支付瓶颈,当然能有力推动销售增长。但过去经验提示药价越低未必销量越好,所以此次药价谈判能否大幅拉动销量还有待证实。
这种推动也是有限制的,首先是时间限制,药品销量增长取决于进医院数、处方医生数和患者数,进医院要花很长时间,药事会就很难等;医生处方还受治疗观念、临床水平、用药习惯影响,改变观念可费事了,又跟药价没啥关系。患者数量增长跟医院和医生水平都有关系,也不是药企能使得上力的。
然后是医保限制,进医保也不是完事大吉,大病医保还有报销总额和治疗时间限制,医院还有药品总量控制和药占比这些名堂,未来医保预付制、单病种核算和临床路径管理,销量增长绝不会那么轻松。
这些新特药现在基本都有慈善赠药项目,预计进医保后赠药也会相应停止,实际降价进医保后患者得到的实惠并没有想象的这么大。
药企谈判时肯定会全面考虑这些,但是国家来谈判,你不跟也不好。面子放一边,你不跟对手跟了怎么破?你不跟仿制品来了怎么破?
降价跟不跟,这都是一个问题,就看药企怎么看行业大势和中国市场了。
国家谈判对新药研发投资有何启示?
国家资源的医疗投向肯定是保基本保公益保可及,中期内新药研发会吃点亏。新药研发的门槛和成本大幅提高,但上市后自动进医保就别想了,除非你跟老药一个价格档次,那样发明人和投资人又该不干了吧?我唯一的建议,做新药研发除了临床数据,赶紧把药物经济学的也早点做上,以后谈判有牌打!
我们相信药价谈判不仅是医保创新,也会促进药企营销和研发创新。对确定降价的几个品种,接下来的营销政策可能会有很大的转向,以前这类高价新特药主要销售来自大城市大医院,营销面对的也是大专家和大医生。降价后主战场可能就转到三四五线城市,药企必须快速调整营销重心包括产品定位和策略,做渠道和推广下沉。既要做好县医院,又不能丢了协和、瑞金。当然说说只一行字,操盘的人又是两眼泪。长期在高端市场作战,现在下乡打游击不会那么简单。
从2015年开始,一轮轮新政不断向医疗体制和医药行业袭来,行业人士的小心脏一直都狂跳不已。对医药人这也许是一个最坏的时代,冲击来自四面八方,难以招架也毫不讲理,过去躺着挣钱的时代大踏步地走了,很多人的饭碗和前程都会受到影响;对医药人这也许是一个最好的时代,终于可以开始心无杂念地做好药,让药品回归治病的本质,让真有本事的人可以亮出来。
医保国家谈判只是一个时代的开始。
来源:E药经理人 作者:刘谦
为你推荐

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法
今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...
2025-06-17 12:50

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13