国产肺癌靶向创新药7个月大卖1.73亿元

医药 来源:医谷网
2024
04/30
16:47
医谷网 医药

日前,迪哲医药发布了2023年年报以及2024年一季度报,数据显示,其2023年营业收入达9129万元,2024年一季度应收入则达8132万元,由于目前迪哲医药实现商业化的产品仅有抗肿瘤靶向药舒沃替尼(商品名:舒沃哲),迪哲医药在年报中明确表示,报告期内的营业收入全部来自于舒沃哲,这也意味着上市仅7个月,且在未进入国家医保目录的情况下,舒沃哲大卖1.73亿元。

资料显示,肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中EGFR是NSCLC最常见的驱动基因突变类型。EGFR Exon20ins突变是EGFR罕见突变类型,约占EGFR突变的12%,因其空间构型特殊,异质性强,一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段。

舒沃替尼是一款针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR靶向药物,临床前研究显示,其对包括EGFR exon20ins突变在内的多种EGFR突变亚型均有较强的抑制作用,同时对野生型EGFR具有高选择性。针对含铂化疗进展或不耐受的EGFR exon20in晚期NSCLC患者的单臂、多中心II期注册研究显示,在接受舒沃替尼治疗的97例疗效分析人群中,经IRC确认的ORR达60.8%,安全性与传统EGFR TKI相似,整体耐受性好,临床可管理可恢复。

2023年8月,舒沃替尼获国家药监局附条件批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其成为了首款针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。上市一个月后,舒沃替尼销售业绩就超4000万元,俨然是一匹黑马。

值得注意的是,在市场占领方面,由于同类产品的推出,舒沃替尼正在迎来更多“利好”。2023年10月初,武田制药宣布在与FDA协商后将撤回莫博赛替尼已经获批的适应症,即用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)Exon20插入突变阳性(插入+)局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且其疾病在铂类治疗期间或之后出现进展为基础的化疗。

在国内,莫博赛替尼于2023年1月获药监局批准上市,用于临床治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR ex20ins的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此前有报道称,武田制药已启动了莫博赛替尼在中国市场退市的准备,未来若武田“退出”后,国内适用于铂类化疗失败后的EGFR exon20ins NSCLC治疗市场有望由迪哲医药“独享”。

此外,目前国内进度最快的在研同类产品还处于三期临床阶段,业内预估舒沃替尼至少还有超过2年的国内市场独占期。

来源:医谷网

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