加速本土化,Cytiva重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统

医疗器械 来源:医谷网
2024
04/23
17:10
医谷网 医疗器械

4月23日,全球生命科学领域的先行者Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统,以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应,助力本土客户降本增效,助推中国生物医药产业创新发展。

以关键产品国产化为抓手,Cytiva持续加码本土化布局。国产标准化ÄKTA ready extended由中国团队主导完成,具有全球主流GMP合规性,在性能全面提升的同时,交付周期从30周缩短至12周,且质价比大幅提高,强势助力客户提升生产的效率与安全性,加速变革性药物的上市。

Cytiva中国本土化新品:国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统

Cytiva中国总裁李蕾表示:“国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统是Cytiva中国科创中心创新本土化的重要里程碑。我们会持续聆听中国客户的实际需求,推出更多更高质价比的本土化新品,更好更快地赋能本土客户,驱动中国生物制药产业的高质量发展。”

汇聚40多载高品质工业层析系统经验,ÄKTA ready系列是Cytiva凝聚匠心的经典之作。作为ÄKTA ready系列更高级的定制系统,Cytiva国产标准化ÄKTA ready extended一次性系统以四大优势满足行业持续演进的生物工艺需求:

即抛更换,安全高效:ÄKTA ready extended采用一次性流路,无需在产品/批次之间进行系统清洁及验证,可大幅降低交叉污染的风险,并节省清洁和验证成本。在搭配ReadyToProcess预装柱的情况下,ÄKTA ready extended的层析准备时间仅为传统层析系统的1/10-1/9,从而大幅提升工艺经济性和生产效率。

规格兼容,一机多用:AKTA ready extended可配备高、低两种规格的流量套件,实现一机多用,满足不同流速范围的需求,提升扩容能力,实现捕获及精纯多步骤;其专为细胞和基因疗法客户而设计的UV波长对比功能,更进一步提升分离纯化的精准度。

具有全球主流GMP合规性:ÄKTA ready extended随附齐全的合规验证文件,适用于全球不同GMP(药品生产质量管理规范)体系,助力客户加速药品在国内外的申报及上市。

智能网联,更多可能:ÄKTA ready extended增加了额外的PROFIBUS接口,拓展了与其他设备的通讯和链接;同时,控制软件焕新升级,可实现更多功能,例如流量套件安装干/湿测试和质量流量梯度功能。

此外,该产品还可与ÄKTA readyflux一次性超滤系统联动,实现服务器统一管理和汇总数据,并基于Method Queue功能实现配方的交叉连续运行,实现封闭连续操作,减少等待时间,提升操作安全,并提高样品的安全性和稳定性。

来源:医谷网

为你推荐

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作资讯

总计最高4.235亿欧元付款,英派药业与Pharmanovia达成授权合作

7月30日,南京英派药业公告称,公司已与Pharmanovia订立独家合作,授予其在66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利。公司有望获总计最高达4 235亿欧元付款,包括首付款...

2026-07-31 16:12

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求资讯

医疗器械网络销售监督管理办法发布修订草案征求意见稿,有哪些新要求

7月27日,国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》。

2026-07-31 15:41

凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务资讯

凯莱英、高瓴12.397亿元增资大分子CDMO业务

7月30日晚间,凯莱英公布公告,该公司、目标公司上海凯莱英生物技术发展有限公司、凯莱英生物技术、高瓴祈睿、珠海岱恆、Hao  Hong博士、凯莱同心及海河凯莱英基金订立增资协...

2026-07-31 14:23

2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审阶段性结果可查询资讯

2026年国家基本医保目录及商保创新药目录专家评审阶段性结果可查询

评审工作已结束,一批临床价值获得认可、创新程度显著提升、弥补保障短板的药品通过了专家评审。

2026-07-31 13:46

上海市卫生健康发展“十五五”规划资讯

上海市卫生健康发展“十五五”规划

7月30日,上海市人民政府印发《上海市卫生健康发展十五五规划》,其中提出构建医疗、医保、医药协同发展和治理新范式,强化医保赋能医药创新高质量发展,加大创新药械研发支持力度。

2026-07-31 13:39

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点资讯

康诺亚与阿斯利康合作的CMG901全球III期临床OS达主要终点

7月28日,康诺亚发布公告,与AstraZeneca合作的CMG901(AZD0901)全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果。

2026-07-30 14:55

第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示资讯

第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示

明日,为第12批国家组织药品集中带量采购投标日。国家组织药品联合采购办公室特别发布《第12批国家组织药品集中带量采购温馨提示》。

2026-07-30 13:44

江苏规范特医食品使用管理,全面将特医食品纳入HIS系统资讯

江苏规范特医食品使用管理,全面将特医食品纳入HIS系统

将特医食品全面纳入医疗机构信息系统(HIS 系统)管理,力争于今年年底前实现应纳尽纳。

2026-07-30 11:43

上海医药、和誉医药、君实生物参投15亿元上海生物医药投资基金资讯

上海医药、和誉医药、君实生物参投15亿元上海生物医药投资基金

7月29日,上海医药、和誉医药、君实生物等联合上海国投先导基金等共同出资15亿元,成立上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙),由上海上实资本担任执行事务合伙人,...

2026-07-30 11:28

石药创新:CRB-701获美国FDA批准启动二线OPSCC注册性临床试验资讯

石药创新:CRB-701获美国FDA批准启动二线OPSCC注册性临床试验

7月29日,石药创新(300765 SZ)公告称,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权开发的CRB-701(SYS6002)被美国FDA批准启动用于二线口咽鳞状细胞癌(OPSCC)适应症的注册性...

2026-07-30 11:11

百奥泰收到里程碑付款225万美元资讯

百奥泰收到里程碑付款225万美元

7月29日晚间,百奥泰生物制药股份有限公司发布公告称,公司近日收到Intas Pharmaceuticals Ltd 支付的225万美元里程碑付款(已扣除25万美元扣缴企业所得税,实际到账金额需扣...

2026-07-29 22:07

国家药监局批准4款创新药上市资讯

国家药监局批准4款创新药上市

瑞西奇拜单抗注射液、舒地胰岛素注射液、盐酸伊司特韦片和椒七止痛凝胶贴膏。

2026-07-29 21:53

17个一级分类,3672个耗材编码,《上海市医疗机构医保医用耗材目录》公示资讯

17个一级分类,3672个耗材编码,《上海市医疗机构医保医用耗材目录》公示

近日,上海市医保局关于调整《上海市医疗机构医保医用耗材目录》有关事项的公示,这是上海时隔多年首次以系统性、全局性的方式发布完整的医疗机构医保医用耗材目录。

2026-07-29 15:19

传奇生物CEO黄颖离任资讯

传奇生物CEO黄颖离任

7月27日,传奇生物宣布,黄颖博士已卸任首席执行官(CEO)及董事职务,自2026年7月24日起生效。黄颖博士将以顾问身份留任至8月以保障平稳交接。

2026-07-29 11:20

阿福“科学减重”再放大招,升级AI拍饮食功能,免费分析热量搭配食谱资讯

阿福“科学减重”再放大招,升级AI拍饮食功能,免费分析热量搭配食谱

7月29日,蚂蚁阿福宣布升级上线AI拍饮食功能,用户可以通过拍照、文字、语音等多种方式,让阿福测算食物的热量和营养信息,获得健康饮食搭配、运动消耗计划等建议。

2026-07-29 10:59

3家中国药企入选,全球顶级药企在世界500强中的排位资讯

3家中国药企入选,全球顶级药企在世界500强中的排位

2026排行榜,世界500强企业的营业收入总和约为43 1万亿美元,超过全球GDP的三分之一,比去年增长了约3 2%。此次上榜门槛(最低销售收入)从322亿美元增长至332亿美元。所有上...

2026-07-28 20:14

迪英加科技完成数亿元C轮融资,DeepPathAI大模型加速构建数智病理新生态资讯

迪英加科技完成数亿元C轮融资,DeepPathAI大模型加速构建数智病理新生态

本轮融资由丰誉资本、余杭国投、贝达基金、浙江浙资仙安投资联合领投,汇聚地方国资、医药产业资本、专业医疗投资机构多方力量。

2026-07-28 19:53

商汤医疗完成超 1 亿美元 B 轮融资,估值破百亿冲刺医疗世界模型第一股资讯

商汤医疗完成超 1 亿美元 B 轮融资,估值破百亿冲刺医疗世界模型第一股

公司同步进入 Pre-IPO 筹备阶段,计划启动上市前最后一轮募资,向着 “医疗世界模型第一股” 发起冲刺。

2026-07-28 19:47

国家医保局:张某坚受贿案资讯

国家医保局:张某坚受贿案

二审维持原判,判处张某坚有期徒刑十一年,并处罚金人民币230万元。对被告人张某坚非法所得2547 5万元及美金1万元予以没收,由扣押机关上缴国库。

2026-07-28 13:09

进博会倒计时100天,拜耳以创新合作助力高质量发展新征程资讯

进博会倒计时100天,拜耳以创新合作助力高质量发展新征程

第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)迎来开幕倒计时100天。

2026-07-28 11:28