加速本土化,Cytiva重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统

医疗器械 来源:医谷网
2024
04/23
17:10
医谷网 医疗器械

4月23日,全球生命科学领域的先行者Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统,以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应,助力本土客户降本增效,助推中国生物医药产业创新发展。

以关键产品国产化为抓手,Cytiva持续加码本土化布局。国产标准化ÄKTA ready extended由中国团队主导完成,具有全球主流GMP合规性,在性能全面提升的同时,交付周期从30周缩短至12周,且质价比大幅提高,强势助力客户提升生产的效率与安全性,加速变革性药物的上市。

Cytiva中国本土化新品:国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统

Cytiva中国总裁李蕾表示:“国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统是Cytiva中国科创中心创新本土化的重要里程碑。我们会持续聆听中国客户的实际需求,推出更多更高质价比的本土化新品,更好更快地赋能本土客户,驱动中国生物制药产业的高质量发展。”

汇聚40多载高品质工业层析系统经验,ÄKTA ready系列是Cytiva凝聚匠心的经典之作。作为ÄKTA ready系列更高级的定制系统,Cytiva国产标准化ÄKTA ready extended一次性系统以四大优势满足行业持续演进的生物工艺需求:

即抛更换,安全高效:ÄKTA ready extended采用一次性流路,无需在产品/批次之间进行系统清洁及验证,可大幅降低交叉污染的风险,并节省清洁和验证成本。在搭配ReadyToProcess预装柱的情况下,ÄKTA ready extended的层析准备时间仅为传统层析系统的1/10-1/9,从而大幅提升工艺经济性和生产效率。

规格兼容,一机多用:AKTA ready extended可配备高、低两种规格的流量套件,实现一机多用,满足不同流速范围的需求,提升扩容能力,实现捕获及精纯多步骤;其专为细胞和基因疗法客户而设计的UV波长对比功能,更进一步提升分离纯化的精准度。

具有全球主流GMP合规性:ÄKTA ready extended随附齐全的合规验证文件,适用于全球不同GMP(药品生产质量管理规范)体系,助力客户加速药品在国内外的申报及上市。

智能网联,更多可能:ÄKTA ready extended增加了额外的PROFIBUS接口,拓展了与其他设备的通讯和链接;同时,控制软件焕新升级,可实现更多功能,例如流量套件安装干/湿测试和质量流量梯度功能。

此外,该产品还可与ÄKTA readyflux一次性超滤系统联动,实现服务器统一管理和汇总数据,并基于Method Queue功能实现配方的交叉连续运行,实现封闭连续操作,减少等待时间,提升操作安全,并提高样品的安全性和稳定性。

来源:医谷网

为你推荐

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化资讯

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化

本轮融资由知名创投机构松禾资本领投,东方富海跟投

2026-07-10 17:01

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果资讯

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和忻®(司美格鲁肽片)的说明书。

2026-07-10 16:53

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市资讯

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市

7月10日,恒瑞医药发布公告显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(双艾组合)用于肝细胞癌一线治疗CGMP 检查未通过。

2026-07-10 15:44

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评资讯

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评

7月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,南京维立志博生物自主研发的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评品种,申报适应症为既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分...

2026-07-10 15:08

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委资讯

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委

7月9日,丰原药业发布公告,公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》,蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持...

2026-07-10 13:49

这家药企上半年净利润增长超5倍资讯

这家药企上半年净利润增长超5倍

7月8日晚间,海思科发布2026年半年度业绩预告,预计报告期内净利润为7 9亿元-8 7亿元,同比增长513 25%-575 35%。

2026-07-09 19:34

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化资讯

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化

本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投,多家头部人民币、美元基金跟投,凯乘资本担任本次融资独家财务顾问。

2026-07-09 14:49

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布资讯

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-09 12:43

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采资讯

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采

拜耳、雅培、武田和卫材中国。

2026-07-09 12:27

CDE:基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)资讯

CDE:基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)

本指导原则旨在明确我国基因治疗药品的范围与归类,不影响现行药品注册分类。

2026-07-09 09:59

首款AI药物进入III期临床研究资讯

首款AI药物进入III期临床研究

英矽智能发布消息称,业界首款完成AI药物临床药效验证的候选药物Rentosertib(ISM001-055)正式启动III期临床试验(CTR20262475,NCT07687459),相关信息已在中国国家药品监督...

2026-07-08 21:55

恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1 III期取得顶线结果,减重适应症拟今年申报上市资讯

恒瑞医药宣布口服小分子GLP-1 III期取得顶线结果,减重适应症拟今年申报上市

恒瑞医药计划今年在中国提交HRS-7535用于体重管理的上市申请。

2026-07-08 15:34

19 亿美元出海,中生制药自研 COPD 创新药独家授权阿斯利康资讯

19 亿美元出海,中生制药自研 COPD 创新药独家授权阿斯利康

TQC3721 是国内首款进入 III 期临床的吸入式 PDE3 4 双重抑制剂,针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)

2026-07-08 13:22

云顶新耀此前授权协议完成交割,将收取1.125亿美元的首付款资讯

云顶新耀此前授权协议完成交割,将收取1.125亿美元的首付款

7月7日,云顶新耀宣布,已根据协议条款完成与Travere Therapeutics, Inc 关于EVER001(希布替尼,civorebrutinib)的独家授权许可与合作协议交割,根据此前协议,Travere Th...

2026-07-08 11:37

蚂蚁集团战略投资薄荷健康,深耕AI健康服务资讯

蚂蚁集团战略投资薄荷健康,深耕AI健康服务

7月8日,蚂蚁集团与薄荷健康共同宣布达成重大战略投资合作。交易完成后,蚂蚁集团成为薄荷健康最大外部股东,持股比例超28%;薄荷健康创始人兼CEO马海华继续保持公司第一大股东...

2026-07-08 11:02

半年报业绩预增的上市药企资讯

半年报业绩预增的上市药企

华海药业、金城医药、沃华医药。

2026-07-08 10:36

某进口原研药企提交虚假医生联署专家建议函,试图影响第12批国采资讯

某进口原研药企提交虚假医生联署专家建议函,试图影响第12批国采

7月7日,国家医保局发布风险提示。在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段,某进口原研药企业提交所谓“31家医院78名医生联署的专家建议函”,试图以此影响集采定品。

2026-07-07 20:31

国内首款干细胞外泌体在研药物获批IND资讯

国内首款干细胞外泌体在研药物获批IND

7月6日,上海思德克索生物科技有限公司宣布,其自主研发的人源脂肪间充质干细胞来源的细胞外囊泡药物STX11101注射液,已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(C...

2026-07-07 15:22

数万台临床试用,无线内窥镜创新企业英赛飞影完成数千万元 A 轮融资讯

数万台临床试用,无线内窥镜创新企业英赛飞影完成数千万元 A 轮融

本轮融资由得时资本领投,悦达私募、苏州高新区科创天使基金联合投资。

2026-07-07 15:21

AI虚拟细胞企业华源智因获数千万元种子轮投资,水木创投注资资讯

AI虚拟细胞企业华源智因获数千万元种子轮投资,水木创投注资

本轮资金将重点用于核心技术迭代、高端人才团队扩充、临床场景落地及商业化体系搭建,助力企业深耕AI计算生物学与智能药物研发领域。

2026-07-07 15:08