重磅！拜耳A型血友病新药Kovaltry连获美日欧3大主要市场批准
德国制药巨头拜耳（Bayer）在研A型血友病新药Kovaltry监管方面喜讯不断，继2月中旬和3月中旬连获欧盟及美国批准之后，该药近日在日本监管方面也传来了喜讯。日本卫生劳动福利部...
2016-03-30 15:36
一种食用色素或可助治疗脑癌 新的治疗药物开发有望
日本研究人员日前宣布，通过动物实验发现一种红色的食用色素对治疗恶性胶质瘤有效，今后有望在此基础上开发出新的治疗药物。
2016-03-09 17:01
FDA批准吉利德抗艾滋新药Odefsey
3月1日，吉利德科学公司（GILD）宣布，其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂（R F TAF），包括200 mg恩曲他滨（emtricitabine）、25 mg利匹韦...
2016-03-03 17:02
欧盟监管最新发布了哪6种获EMA首肯新药？
近期，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）频频发布监管喜讯，推荐6款药物在欧盟范围内上市，其中包括2款孤儿药。
2016-03-02 17:29
安徽：“给力”的飞检详细列出49个重点检查品种 企业们动起来吧
2月24日，安徽食药监局公布2016年度药品GMP跟踪飞行检查工作方案，该方案中，详细列出了重点检查的品种、重点检查的企业、重点检查的环节、检查的方式，这对于企业来说，可以早...
2016-02-25 14:14
测药新招：人造血管速成术
新的药物进行人体试验时，有时效果甚微，有时会危害病人的生命。在组织中进行药物检测不需要涉及整个身体，可以节省金钱、时间和生命。一种新系统制造出来的极细小的血管可以改...
2016-02-24 09:49
342个！CFDA公布2015年新批准上市药品目录
进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，CFDA于今日公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的生物制品目录》、《2015年...
2016-02-23 14:16
心脏病药物开发公司Corvidia获得2600万美元风险投资
心脏病药物研发一直被医药产业视为雷区。不光是因为技术难度极大，更是因为以FDA为代表的管理机构对药物的安全性和有效性设立了很高的门槛。因此，有看法认为小型生物医药公司几...
2016-02-21 23:01
新药物ONC201，治疗血液癌症的利器！
新药ONC201是一中可以在多种肿瘤中启动细胞死亡的抗癌药物，最近的一项临床研究显示，这种药物对包括套细胞淋巴瘤（mantel cell lymphoma，MCL）和急性随性白血病（acute mye...
2016-02-18 16:02
2015年FDA新药批准创66年新高（附45种药物盘点）
2015年是医药创新不平凡的一年。几年前的梦想实现了（或许是一种错觉）。去年的新药批准达到了51个（表1），是1950年来最好的一年。
2016-02-17 22:40
阿斯利康是如何在中国抢得特殊审批的“绿色通道”
2月9日，In-pharma Technologist网站独家报道，阿斯利康计划在中国采用在国内采购的原料生产贫血药物roxadustat，以满足监管机构的要求，获得快速审批的资格。
2016-02-17 11:38