国内糖尿病新药研发方向和四大热点品类分析
近些年，随着科技的不断进步，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类制剂，还开发出许多新靶点和新治疗机制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显着。
2016-11-10 16:37
一口价14亿美金！胃癌新药IMAB362牛在哪里
今年10月29日，也就是前两天的事，日本制药企业安斯泰来宣布以14亿美元收购德国生物技术公司Ganymed。Ganymed是一家小型的制药公司，其的核心资产是胃癌重磅新药——IMAB362。一个二
2016-11-01 16:50
罗氏一年获批5个新药，Tecentriq上市4个月进账7700万美元
在过去的12个月，罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic (cobimetinib)、肺癌药物Alecensa (alectinib)、白血病药物Venclexta(venetoclax)、以及治疗膀胱癌和肺癌的PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab)。
2016-10-27 08:18
FDA批准辉瑞/安斯泰来新一代前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）和日本药企安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代前列腺癌口服药物Xtandi（enzalutamide）治疗转移性去势抵抗性前
2016-10-26 17:41
盘点：2016年最值得关注潜在新药
一个成功的新药能够成就一家公司，国外如此，国内更是如此。今日为您盘点16年最值得关注潜在新药，也许这些潜在新药一旦问世，将帮助开发者们走上巅峰。
2016-10-11 13:52
FDA对Sovaldi等多个丙肝药物发出黑框警告：可导致乙肝病毒被激活甚至致人死亡
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发出警告称有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（
2016-10-08 14:23
基因泰克公司治疗巨细胞动脉炎新药Actemra获得FDA突破性疗法认定
继非小细胞肺癌新药Alecensa在本周获得FDA颁发的突破性疗法认定后，基因泰克又收获了一条好消息——美国FDA为它的另一款新药颁发了突破性疗法认定。这次斩获荣誉的是Actemra （tocil
2016-10-08 10:59
Nature解读：抗癌新突破！新型化合物有望治疗多种癌症
该研究表明，MCL-1可作为一种有效的靶点来开发治疗诸如急性髓性白血病、淋巴瘤及多种实体瘤（黑色素瘤等）等多种癌症的新型疗法。
2016-10-25 10:39
新药开发从哪开始，到哪结束
【新闻事件】：今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth发表一篇博文分析2011-2016年FDA批准药物的发源与完成厂家。这五年FDA共批准170个新分
2016-10-16 21:09
大半年过去了，CDE受理了哪些1类新药？
根据CPM的统计，上半年（自2016年1月1日至7月11日），CDE共受理2318件申请，其中受理新药共589件，包含1类新药申请139件。
2016-09-18 09:07
浙江医药“10亿级”新药预计10月上市
在9月12日的临时股东大会上，浙江医药董秘叶伟东表示，苹果酸奈诺沙星及其胶囊，于今年6月获得生产批文，并如期取得新药证书。随后，又围绕该新药的上市销售，进行了市场开拓策...
2016-09-14 13:44