近五年中国上市新药一览：卖得最好是贝达“凯美纳”
能够研发并最后上市新药是所有药企的最大梦想，新药能给企业带来巨大声望和独占高利润。销售新药也是药企营销人员向往的工作，能轻易吸引客户目光，能轻松的给自己赚来大把奖金...
2015-11-30 09:18
中药西管致边缘化，去年501个新药获批中药仅占2%
国家食药监管总局网站的数据显示，目前全国获批的药品生产批文为16 9万件，而中药只占其中的35 7%。近3年的药品审评年度报告显示，2012—2013年，获批的中药数量分别为27个和3...
2015-11-20 08:35
又一剂猛料 我国仿制药质量和疗效一致性评价征求意见稿发布
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了...
2015-11-19 09:57
新药研发看过来，CFDA发布更为详细优先评审路径
昨日，国家食药监总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》，提出将开辟绿色通道，加快临床急需等药品的审评。随即今日即发布了《关于解决药品注册申请积...
2015-11-13 22:58
葛兰素史克计划2020年前提交20款新药申请
英国制药公司葛兰素史克（GlaxoSmithKline,简称GSK）周二表示，计划在2020年以前为20款新药递交监管申请，其中有七种药物正处于后期开发阶段
2015-11-04 16:33
三十年新药竞争法则，Me-only才是王道
我经过了十多年跟踪性新药的实践，做了十几个me too、me worse，却痛苦地发现这是自欺欺人的、昂贵的、无效的劳动，十到十五年一个新药研发出来，再生产，从商业角度来讲这个...
2015-11-01 19:32
获得国家科技进步奖药品目录一览
单独定价不在，奇异剂型、规格淡出，企业排名、产品销售排名越来越重要，产品没有几样硬实力，只能进入残酷的降价模式，马太效应加剧。笔者为你整理出近些年获得国家科技进步奖...
2015-10-30 18:10
利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）获FDA批准
近日，利奥制药（Leo Pharma）收获喜讯，其斑块型银屑病药物Enstilar获得美国FDA批准。
2015-10-23 16:02
汤森路透白皮书：肥胖症和糖尿病新药
根据汤森路透的竞争情报，2019年的糖尿病药物市场规模将超过600亿美元；与此相反，同年的肥胖症药物市场将低于30亿美元。糖尿病市场拥有多个成功推广的药物，而肥胖症药物市场却...
2015-10-20 17:12
药品上市许可人：自然人好还是法人好？
上市许可人制度是非常不错的制度，有利于行业整合，有效利用资源，可以让企业之间形成多种合作关系。但……再仔细想想，如果真是自然人持证，会不会引发一系列有趣的问题？比如...
2015-10-20 08:28
2015年9月份FDA审批新药盘点
2015年9月份美国FDA共审批通过9种新药，1类新分子实体药物5个；3类新剂型药物1个；4类新组合物1个；5类新规格或新生厂商药物1个；9类新药1个。
2015-10-12 15:22