都在说创新，那到底什么样的药物才算是创新性药物？
Aaron S Kesselheim 及 Jerry Avorn等人就哪些药物最具创新性这一问题进行了广泛的调查，调查覆盖15个医学专业、基于30个美国先进学术医疗中心的180位专家医生展开。针对...
2015-08-01 21:38
2015年第2季度新药申报情况
2015-07-26 17:12
PNAS：一种阻止帕金森病的关键蛋白有望研究出新药物
近日，来自新加坡南洋理工大学以及美国哈佛大学医学院的研究人员共同发现激活脑部一种关键蛋白能够有效阻止帕金森病的发生，同时他们还筛选出两种抗疟疾药物对与帕金森病有潜在...
2015-07-20 13:44
新药“十三五”规划：拟研制30个新药
随着新一轮医疗体制改革深入推进，企业营销合规监管趋严，医药行业转型发展呼声迫切。尽管有着强劲的增长势头和良好潜力，中国的医药市场仍然充满挑战。
2015-07-20 10:26
新药来袭！百时美艾滋病新药Evotaz获欧盟批准
继今年1月获得FDA批准之后，百时美施贵宝（BMS）艾滋病复方新药Evotaz近日再获欧盟批准，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者的治疗，帮助患者实现长期病毒学抑制。
2015-07-17 16:39
国内首家分散片剂型乙肝新药 方盛制药获CFDA批上市
7月16日，国家食药监总局网站信息显示，方盛制药3 1类化药新药阿德福韦酯分散片获批生产，药品批准文号为国药准字H20150051。值得一提的是，方盛制药此前已获得阿德福韦酯片剂...
2015-07-17 10:43
美众议院通过"21世纪治愈法案”，或加速FDA新药评审
美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”（21st Century Cures Act）。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑，不仅进一步推...
2015-07-11 19:59
Nanomedicine：科学家或开发出抵御耐药性的高效药物
来自肯塔基大学的科学家近日通过一项研究开发了一种新型技术，该技术可以制造出高效性的药物，来帮助克服当前很多药物效率较低及癌症、细菌感染出现的耐药性问题等，相关研究刊...
2015-07-10 09:54
Insight：2015 年6月CDE 药品审评报告
根据丁香园 Insight - China Pharma Data 数据库最新统计， 2015 年 6 月 CDE 共承办新的药品注册申请有 783 个（以受理号计，下同），与 5 月份（797 个）几乎持平。
2015-07-09 14:42
诺华心衰药Entresto（LCZ696）获FDA批准！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）监管方面收获重大里程碑，该公司备受瞩目的慢性心衰药物Entresto（前称LCZ696）近日提前6周获得FDA批准，用于射血分数降低的心力衰竭（heart fail...
2015-07-08 12:35
FDA新药一览 2015年上半年FDA批准NMEs小结
截止到2015年6月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准了11个化学新药，均为新分子实体（NME，New Molecular Entity），其中7个口服制剂，2个注射剂，1个口服注射双剂型和1个复方制剂。
2015-07-06 09:36
给2000万 厦门喊你来创业
对生物制品药物、1-6类中药、1-4类化学药品及第三类医疗器械，分研发、临床、生产各阶段给予50万元、100万元、200万元和500万元无偿资助，单个项目累计最高可达2000万元。
2015-07-05 20:08