昨日(2015年5月4日),健能隆医药(健能隆)宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已经同意全球首创新药F-652的临床申请和临床IIa研究方案,并启动治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD...
2015-05-05 14:31
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)呼吸管线收获大好消息,该公司复方新药Breo Ellipta近日喜获美国FDA批准,作为每日一次的吸入性药物,用于18岁及以上哮喘(asthma)成人患者,该...
2015-05-04 15:02
从挂牌时间而言,1家在2007年挂牌,为星昊医药;1家在2013年挂牌,即云涛生物;11家2014年挂牌,其中3家是在第一季度挂牌,然后待到2014年10月下旬才有企业挂牌。2015年前4月就...
2015-05-02 17:57
我们知道,不同人对药物的反应也各不相同,不能同一而论,FDA多年以来一直积极推行靶向药物治疗,期望未来能全面实现“个性化医疗”或“精准医疗”,而目前“靶向治疗”会根据“...
2015-05-02 15:52
近日,辉瑞公告称FDA已授予抗癌药Xalkori突破性药物资格。数据显示,客观缓解率(ORR)为72%(95%CI:58-84%),3例完全缓解,33例部分缓解,中位缓解持续时间17 6个月,中位无...
2015-04-24 10:00
在日前正在召开的AACR年会上诺华和宾大公布了他们合作开发的CAR-T药物CART-meso(原名Meso-CART,这英文也太贫乏了)在实体瘤的进展。
2015-04-22 09:12
新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。2015年第一季度已经过去,今年的一季...
2015-04-21 14:37
2015-04-13 16:27
我想来还是以首仿品种数量排名为好,因为按中国的药品制度,前三个仿制厂家会有一些政策福利,首仿上市也是大多数仿制厂家追求的,因此用这个数量来评定仿制药研发能力比较靠谱。
2015-04-07 08:14
在药品功效越来越趋同的今天,制药公司更愿意将自己定位成一揽子解决方案提供商,而不是单纯的药品供应商。他们希望通过为药品配备一系列的增值服务,来增强自己的核心竞争力。
2015-04-04 21:04
最近,来自瑞典斯德哥尔摩的生物医药公司PledPharma公司就公布了用于治疗化疗诱发周围神经病变(CIPN)药物PledOx的最新研究结果。这一药物有望将化疗引起的副作用明显降低,从...
2015-04-03 10:02
瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,FDA已批准新药Jadenu(deferasirox,地拉罗司):(1)用于2岁及以上患者因输血治疗所致的慢性铁过载(CIO)的治疗;(2)用于10岁及以...
2015-04-02 09:40