用超级计算机进行埃博拉的新药研发
尽管埃博拉疫情高峰已过，但至今还没有真正经临床验证有效的专用药物。英国利兹大学11日公布的一个项目将利用超级计算机上运行的软件“解码”埃博拉病毒，找到抑制病毒复制和生...
2016-02-14 09:40
百济神州正式登陆纳斯达克，募资1.58亿美元，首日上涨18%（附相关招股信息）
昨日，百济神州正式登陆纳斯达克。成为2016年美国IPO第一单，也是2016年第一家赴美IPO的中国公司。股票代码为BGNE，发行价为24美元，最终当日收报28 32美元，上涨18%。
2016-02-04 08:06
百济神州正式登陆纳斯达克，募资1.58亿美元，首日上涨18%（附相关招股信息）
昨日，百济神州正式登陆纳斯达克。成为2016年美国IPO第一单，也是2016年第一家赴美IPO的中国公司。股票代码为BGNE，发行价为24美元，最终当日收报28 32美元，上涨18%。
2016-02-04 08:06
干货分享：从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制
新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药（IND）数目超过7 000个，而每年成功获批上市的新药只...
2016-02-02 09:08
汤森路透2015全球新药光荣榜
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获...
2016-01-06 08:49
Science子刊新突破：哈佛大学研究人员开发靶定aP2治疗2型糖尿病新药
研究人员开发了一种抗体，它可通过靶定脂肪组织中一个称为aP2（也称为FABP4）的激素，改善葡萄糖调节和减少肥胖小鼠的脂肪肝。这项研究结果发表在2015年12月23日的《Science Tr...
2015-12-25 11:24
CFDA命令各省加强临床试验机构核查，发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》
《通知》表示，自药物临床试验数据自查核查工作展开以来。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查，...
2015-12-18 08:53
FDA批准罕见神经肌肉疾病（周期性麻痹）新药Keveyis
美国食品和药物管理局（FDA）近期批准罕见的神经肌肉疾病（周期性麻痹）一种新药上市。该新药由Taro Pharmaceuticals公司用 Keveyis的品牌名销售，该药的化学名为二氯苯二磺胺...
2015-12-11 15:12
未来50%的文号或将消失
2015年11月18日，国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见意见的公告(2015年 第231号) ，甫一发布，就一石激起千层浪。今天，...
2015-12-10 08:53