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BioMarin侏儒症新药实验结果良好 有望三年内赚取10亿美金

BioMarin侏儒症新药实验结果良好 有望三年内赚取10亿美金

三年前,BioMarin公司最好的科学家HenryFuchs曾说BMN-111是公司最具潜力的药物之一。小鼠实验的优异数据显示该药物在矫正侏儒症基因变异方面走上了正确的轨道。星期三晚,BioMar...

2015-06-19 22:53

FDA给PCSK9抑制剂泼了一点点冷水

FDA给PCSK9抑制剂泼了一点点冷水

6月9日,FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲 再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,6月10日将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂...

2015-06-11 11:16

罗杰斯:医药行业为中国最值得投资的6大行业之一

罗杰斯:医药行业为中国最值得投资的6大行业之一

近日,国际著名投资家、金融学家吉姆·罗杰斯在“论道中国金融市场”的主题演讲上称,中国正在再一次崛起,而且不是昙花一现,会持续很长时间。近两年,我投资了中国的六大行业。

2015-06-10 18:44

不是忽悠 一种能够治愈所有癌症甚至“包治百病”的新型药物

不是忽悠 一种能够治愈所有癌症甚至“包治百病”的新型药物

合成的双链RNA进入肝细胞后,人体内的RNAi机制便会摧毁合成的RNA和任何与之匹配的、与肿瘤生长相关的信使RNA,阻止蛋白质的继续产生,从而使肿瘤停止生长。

2015-06-06 23:02

2015年5月份美国FDA审批新药盘点

2015年5月份美国FDA审批新药盘点

2015年05月份美国FDA共审批通过7种新药,1类新分子实体药物1个; 4类新组合物3个;5类新规格或新生厂商药物3个。

2015-06-05 17:40

2014年慢性淋巴细胞白血病药物新药、市场盘点

2014年慢性淋巴细胞白血病药物新药、市场盘点

随着人们对慢性淋巴细胞白血病发病机理的日益了解,慢性淋巴细胞白血病治疗近些年来获得了很大的进步,推出了一系列新型的靶向治疗药物。

2015-06-05 15:02

FDA最新批准或即将开会讨论的新药和医疗器械一览

FDA最新批准或即将开会讨论的新药和医疗器械一览

FDA将开会讨论礼来的新药necitumumab结合化疗药吉西他滨和顺铂(cisplatin)。会议预计在下月的7月9日召开。

2015-06-04 12:01

为什么建议取消化药三类“国外已上市国内未上市”

为什么建议取消化药三类“国外已上市国内未上市”

三类的最大“亮点”就是政策宠溺,国外批准国内还没批的药品,可以仅做“PK + 100对验证性临床”,非临床和临床资料一定程度上可以用文献替代。这让仿制国外上市品变得简单,...

2015-06-02 08:12

2014年国内复方抗生素销售英雄榜与抗菌新药研发

2014年国内复方抗生素销售英雄榜与抗菌新药研发

人类发现青霉素以来,抗生素在拯救生命方面做出了杰出的贡献,在经历了上世纪七八十的黄金时代之后,开始走下坡路,特别是近20年内抗生素似乎有青黄不接的忧患,日益肆虐的耐药...

2015-05-25 17:33

《Cancer Cell》:骨髓增生综合征(MDS)的潜在治疗靶点

《Cancer Cell》:骨髓增生综合征(MDS)的潜在治疗靶点

近日发表在肿瘤细胞杂志《Cancer Cell》上的一项研究阐明关于端粒酶的最新发现,揭示骨髓增生综合征(MDS)的潜在治疗靶点,这为科学家提供新思路来开发针对MDS的创新药,治疗...

2015-05-21 08:01

千红制药依诺肝素钠产品即将获批生产

千红制药依诺肝素钠产品即将获批生产

千红制药(002550 SZ)依诺肝素钠产品办理状态变更为“审批完毕-待制证”,之前公司曾在互动平台上表示,公司申报生产的依诺肝素钠原料药和制剂进行过现场检查,获批可能较大。...

2015-05-19 16:21

干货盘点:2015年4月全球新药申报与审批数据

干货盘点:2015年4月全球新药申报与审批数据

4月份,专门消除“双下巴”的药物ATX-101和治疗感冒咳嗽的药物CCP-01最先获得FDA的批准,FDA授予Rucaparib、Grazoprevir Elbasvir、克唑替尼3个突破性疗法资格、同期还授予了9...

2015-05-06 09:42