标签:新药 总共有 196 条记录
4大类药品获批时间一览

4大类药品获批时间一览

术审评时间在《药品注册管理办法》中有规定,申报新药临床试验和生产的技术审评工作时间分别为 90 日、150 日,若按工作日来计,分别约为 4 个月、7 个月;160 日的仿制...

2015-01-23 10:00

揭秘癌症发生全过程

揭秘癌症发生全过程

在对21名乳腺癌患者的基因组的研究发现,多数乳腺癌患者在被确诊之前,体内的癌变就已经开始。在临床上,只有癌变发展到一定程度,癌变才有可能被目前的诊断手段所发现。而事实...

2015-01-18 10:32

审评成绩单!2014年度中国药品审评榜

审评成绩单!2014年度中国药品审评榜

2014年,最具有人气话题的药品是丙肝药Sofosbuvir,其热度贯穿年首到年终;最具人气的话题之一是药品审评的时限,审评过慢的问题还在,但挡不住国内企业的申报热情。

2015-01-16 17:13

黄连素为何成为卫计委推荐优先审评品种?

黄连素为何成为卫计委推荐优先审评品种?

前日晚间,医谷发布了《卫计委拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种》的文章,其中第9项:盐酸小檗碱片,即黄连素,是一款经典老药,但为何会成为优先审评推荐呢?

2015-01-15 08:47

卫计委拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种

卫计委拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种

据卫计委官网消息,为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种...

2015-01-13 21:26

Insight:2014 年度药品审评报告

Insight:2014 年度药品审评报告

根据 Insight 数据库统计,2014年国家食药监管总局药审中心(CDE)共承办药品注册新申请以受理号计达8880个,创历史新高。其中化药受理量为& 8203;7807,亦是历史之最;而中...

2015-01-13 09:28

2015中国医药市场红绿榜预测:馅饼与陷阱都有些啥?

2015中国医药市场红绿榜预测:馅饼与陷阱都有些啥?

我们应该正视,15%以上的高速增长已经难以为继,中国医药市场已经发展到一定规模,平稳较快的增长速度应该成为新常态,而以反商业贿赂为代表的政策层面则可更多地消除市场的浮华。

2015-01-10 20:59

孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域

孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域

2011年,百时美施贵宝的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)抑制剂Yervoy(易普利姆玛)获得美国食品药品管理局(FDA)批准脱颖而出,这是首个获准的免疫肿瘤药物。

2015-01-06 15:24

2015年第一季度最令人期待的新药

2015年第一季度最令人期待的新药

新的一年,将会有哪些新的突破?哪些新药将会在层层的新药审批中杀出重围,获得最后的胜利呢?在即将到来的2015年第一季度,最受人瞩目的新药当属2个抗癌新药—实体瘤治疗新药In...

2015-01-05 09:52

2014年12月份美国FDA审批通过了哪些新药?

2014年12月份美国FDA审批通过了哪些新药?

2014年12月份美国FDA共审批通过15种新药,1类新分子实体药物4个;3类新剂型药物1个;4类新组合物3个;5类新规格或新生厂商药物3个;7类药物1个;新生物药物2个。

2015-01-05 09:44

看看去年哪个药品卖的最任性

看看去年哪个药品卖的最任性

老面孔,没新意:医保+基药+单独定价+独家+适应症广,这些必备因素都在这里。2014年1-3季度样本医院销售金额排名前20品种和单品销售前10名

2015-01-05 08:41