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为何会有“粪便银行”这项业务?

为何会有“粪便银行”这项业务?

医谷去年有一则新闻很火,也让大家想入菲菲,那就是,捐粪给“粪便银行”,每次可获得40美元(约合人民币245元)的报酬。如果一个月按22天计算,一人一个月仅仅凭自己的大便就可...

2015-02-09 12:30

新药研发突破,发现大脑给药“班车”

新药研发突破,发现大脑给药“班车”

近日在Angewandte Chemie杂志上,位于巴塞罗那生物医学研究机构的科学家们表示找到能够穿越血脑屏障并运输各种物质进入大脑的“班车”。

2015-02-08 19:35

13个新药开年1月获批

13个新药开年1月获批

经过了轰轰烈烈的2014年,FDA的CDER开始了新的工作,在2015年的第一个月共批准了13个新药,其中1类新分子实体1个,3类新剂型药物2个,4类新组合物4个,5类新规格或新生产商药物3...

2015-02-06 10:24

再也不用残忍的折磨小动物了 微型生物芯片或将取代动物实验

再也不用残忍的折磨小动物了 微型生物芯片或将取代动物实验

弗劳恩霍夫应用研究发展协会(欧洲最大的应用科学研究机构)最近表示他们已经开发出一种非常有前途的微型生物芯片,能够逼真的模拟人体内复杂的代谢过程,将来或能在药物实验中...

2015-02-03 17:15

新型抗生素等7款新药获EMA支持

新型抗生素等7款新药获EMA支持

随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐,抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。Medicines公司的奥利万星(Oritavancin;商品名Orbactiv)与Cubist的泰地唑利磷酸酯(Ted...

2015-01-26 16:51

4大类药品获批时间一览

4大类药品获批时间一览

术审评时间在《药品注册管理办法》中有规定,申报新药临床试验和生产的技术审评工作时间分别为 90 日、150 日,若按工作日来计,分别约为 4 个月、7 个月;160 日的仿制...

2015-01-23 10:00

揭秘癌症发生全过程

揭秘癌症发生全过程

在对21名乳腺癌患者的基因组的研究发现,多数乳腺癌患者在被确诊之前,体内的癌变就已经开始。在临床上,只有癌变发展到一定程度,癌变才有可能被目前的诊断手段所发现。而事实...

2015-01-18 10:32

审评成绩单!2014年度中国药品审评榜

审评成绩单!2014年度中国药品审评榜

2014年,最具有人气话题的药品是丙肝药Sofosbuvir,其热度贯穿年首到年终;最具人气的话题之一是药品审评的时限,审评过慢的问题还在,但挡不住国内企业的申报热情。

2015-01-16 17:13

黄连素为何成为卫计委推荐优先审评品种?

黄连素为何成为卫计委推荐优先审评品种?

前日晚间,医谷发布了《卫计委拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种》的文章,其中第9项:盐酸小檗碱片,即黄连素,是一款经典老药,但为何会成为优先审评推荐呢?

2015-01-15 08:47

卫计委拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种

卫计委拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种

据卫计委官网消息,为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种...

2015-01-13 21:26

Insight:2014 年度药品审评报告

Insight:2014 年度药品审评报告

根据 Insight 数据库统计,2014年国家食药监管总局药审中心(CDE)共承办药品注册新申请以受理号计达8880个,创历史新高。其中化药受理量为& 8203;7807,亦是历史之最;而中...

2015-01-13 09:28