为神马六成新药止步Ⅲ期临床？
2014年以来，新药研发临床试验失败的比例再度提升。FDA审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败，在新药临床研究申请数量中的占比约60%（2013年为54%）
2014-07-15 09:54
亚宝药业携手礼来开发糖尿病新药LY2608204
亚宝药业于周一宣布，正式和礼来达成战略伙伴关系，共同开发礼来糖尿病新药LY2608204。该药物在美国已经完成临床I期和大量临床前工作。
2014-07-08 10:06
盘点2014上半年FDA批准的新药
由于2012年小型制药企业递交新药上市申请的数量激增，FDA的新药批准数量在2012年达到了39个的历史高点。随着2013年FDA批准的新药数量急剧下降至27个，人们也开始对全球新药研发...
2014-07-02 09:37
FDA一个月内批准两款新型抗菌药
6月20日下午，一种新的恶唑烷酮类抗菌素Sivextro（tedizolid phosphate，磷酸泰地唑胺）获得美国FDA批准，用于治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株、甲氧西林敏感菌株）和...
2014-06-24 10:29
基因突变启发心脏病新药研究
几家着名研究机构周三发表了两项重大研究成果，称它们分别识别出了几种单一基因突变。这些基因突变可以使人体的三酸甘油酯（一种血脂）终生保持在较低水平，从而防止心肌梗死的...
2014-06-23 09:49
2014年第一季度FDA批准新药12个
新药获得FDA批准的数量是衡量一家制药企业研发线效率的金标准。数据显示，去年FDA共批准27个新药上市，虽然数量有所下降，但是业界普遍认为新药的质量在上升。今年一季度，FDA又...
2014-06-16 13:44
美研发新药延缓复发肺腺癌生长速度
癌症一直以来都是人类面临的难题。据台湾“联合新闻网”6月3日报道，美国临床癌症学会（ASCO）3日一篇研究报告（LUX-Lung5）发现，相较于单独使用化疗治疗的复发肺腺癌患者，使...
2014-06-04 09:54
美欧批准肠炎治疗新药Entyvio上市
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市，用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。
2014-06-03 17:34