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又有130个医疗器械产品获批上市

又有130个医疗器械产品获批上市

近日,CFDA发布了3月份批准上市的医疗器械产品名单,此次获批产品共计130个,其中,境内第三类医疗器械产品86个,进口第三类医疗器械产品8个,进口第二类医疗器械产品36个,以下...

2017-04-26 09:41

中国医疗机器人行业图谱:2家上市,12家获得融资,近三分之一的团队来自哈工大

中国医疗机器人行业图谱:2家上市,12家获得融资,近三分之一的团队来自哈工大

医疗机器人领域一直是机器人领域及医疗器械产业“金字塔上的皇冠”。因其需要复杂的多学科尖端技术,又将对民生、产业带来巨大的影响和变革,这一高门槛、高价值领域又可称为医...

2017-04-25 10:33

CFDA发布医疗器械技术审评质量管理规范(试行)

CFDA发布医疗器械技术审评质量管理规范(试行)

近日,总局医疗器械技术审评中心发布了关于《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知。《规范》的制定旨在贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(...

2017-04-24 14:27

CFDA医疗器械技术审评中心发布特别审批和优先审批名单,9个产品入围

CFDA医疗器械技术审评中心发布特别审批和优先审批名单,9个产品入围

4月21日,食药监总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了最新一期《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2017年第3号)》,拟同意以下8个产品进入特别审批程序。

2017-04-24 13:13

CFDA发布最新医械质量公告,6家不合格

CFDA发布最新医械质量公告,6家不合格

昨日(4月19日),CFDA发布2017年第8期医疗器械质量公告(总第26期)。国家食品药品监督管理总局组织对乳房植入物、手术单2个品种54批的产品进行了质量监督抽检,结果显示:被抽...

2017-04-20 15:46

新的《医疗器械分类目录》指日可待?

新的《医疗器械分类目录》指日可待?

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理...

2017-04-20 09:35

这个省明确:暂不考虑医用耗材两票制

这个省明确:暂不考虑医用耗材两票制

相比较于不少省份,浙江省的药品“两票制”开始得很早了。甚至,早在去年就整出了“三流合一”的药品采购新平台,被认为具备了直接过渡到“一票制”的现实条件。

2017-04-18 17:22

浙江省调整医疗检验项目价格

浙江省调整医疗检验项目价格

在继调整儿童医疗服务价格之后,近日,浙江省物价局、省卫计委、省人社厅再次联合发布《关于完善和新增部分医疗服务检验项目及价格等有关事项的通知》(以下简称通知),《通知...

2017-04-18 11:16

Dexcom:新医疗器械革命背后的挑战

Dexcom:新医疗器械革命背后的挑战

Dexcom是一家在家用糖尿病器械上取得极大突破的医疗器械公司。1999年成立以来,Dexcom一直致力于研发针对个人用户的持续检测血糖CGM(Continuous Glucose Monitoring)的产品。

2017-04-17 09:18

呼吸系统类医疗器械公司 ALung 完成 3600 万美元 C 轮融资,用于进行美国临床试验

呼吸系统类医疗器械公司 ALung 完成 3600 万美元 C 轮融资,用于进行美国临床试验

2013年以来,Hemolung RAS已经帮助数百名急性呼吸衰竭患者成功治疗。

2017-04-12 14:58

药品、医疗器械注册造假即将面临最严厉处罚

药品、医疗器械注册造假即将面临最严厉处罚

​昨日(4月10日),最高法审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简...

2017-04-11 14:40

2017年全球仪器公司市值TOP10排行榜:霸主竞争白热化

2017年全球仪器公司市值TOP10排行榜:霸主竞争白热化

随着2016年度财报的披露,各大上市仪器公司市值也迎来新一轮“大洗牌”。谁在拆分之后奋起直追,谁在整合阶段“止步不前”?仪器信息网编辑最新制作2017全球仪器公司市值TOP10排行榜。

2017-04-11 13:23