医疗器械_医谷

美国食品药品监督管理局（FDA）于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。

2017-06-07 16:57

近日，鱼跃入股云南白药的消息如同在医械和医药行业投下了一枚巨型炸弹！笔者第一时间盘点医械龙头企业纷纷进入医药行业的大动作，希望能引起医械和医药人的注意，供各位参考！

2017-06-07 16:45

按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发〔2015〕13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁...

2017-06-07 09:47

许多心脏瓣膜修复不需要进行大规模的开心手术，经导管主动脉瓣修复（TAVR）就是现在比较普遍的一种方式，对于很多身体脆弱的病人来说，这是一个伤害性很小的选择。

2017-06-07 09:36

一直密切关注着医疗器械行业的流通环节——渠道，这对上游厂商以及下游医院都起着至关重要的作用。而两票制对整个医药流通行业的影响不言而喻。在行业洗牌的过程中，流通渠道...

2017-06-05 16:56

5月27日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年5号）》。这是2017年CMDE公示的第5批审查结果。

2017-05-31 16:46

2017年5月23日，国家食品药品监督管理总局发布了2016年度食品药品监管统计年报，小编的朋友圈已被“全国增加十几万家医疗器械经营企业”这一信息点刷爆。但除了企业数量，这几年...

2017-05-26 13:51

心脏瓣膜置换术作为心脏瓣膜病的有效治疗手段，早已被广发应用，然后，国内心脏瓣膜市场却有着尴尬的处境，机械瓣膜大部分被外资品牌占据，生物瓣膜的发展又非常滞后。

2017-05-24 09:53

医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。

2017-05-23 11:18

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。

2017-05-22 13:08

近日，国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。

2017-05-22 10:05

每年5月，上海庞大的“四叶草”展馆都经历一场声势浩大的喧嚣，五湖四海的医械人在此流连，再匆匆收场。77届CMEF可谓华丽落幕，很多人也对一些高大上的展台展开了热烈的讨论：参...

2017-05-22 09:15