标签:医疗器械 总共有 593 条记录
干货:FDA医疗器械说明书和标签怎么做

干货:FDA医疗器械说明书和标签怎么做

为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴,本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则,采用了内容翻译和分析方法,介绍了美国医疗器械标...

2017-06-23 15:48

CMDE发布2项技术指导原则征求意见

CMDE发布2项技术指导原则征求意见

2017年6月20日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则》和《血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临...

2017-06-23 11:21

美敦力、DexCom等巨头都有哪些突破?盘点糖尿病领域八大最新科技成果

美敦力、DexCom等巨头都有哪些突破?盘点糖尿病领域八大最新科技成果

美国糖尿病协会(American Diabetes Association,ADA)成立于1940年,是一个拥有近14000名成员的非盈利性卫生组织,旨在通过提供有关糖尿病的研究进展和信息,促进糖尿病科研...

2017-06-21 14:13

贵州乡镇卫生院6200多台设备大采购,9月要完成

贵州乡镇卫生院6200多台设备大采购,9月要完成

近日(2017年6月7日、2017年6月19日),贵州省卫计委先后发布《乡镇卫生院远程医疗全覆盖项目政府采购需求并征集相关市场信息的公告》和《乡镇卫生院远程医疗全覆盖项目政府采购...

2017-06-21 10:17

华人科学家带来粉碎血液凝块的超声钻头

华人科学家带来粉碎血液凝块的超声钻头

对于心血管疾病患者来说,血液凝块是个很讨厌的东西。不过,现在我们有了一种对抗血液凝块的新武器。

2017-06-20 09:39

世界上首台质子CT成像设备研发成功,并成功为一块羊排采集了质子CT图像

世界上首台质子CT成像设备研发成功,并成功为一块羊排采集了质子CT图像

由英国林肯大学(University of Lincoln)图像工程学特聘教授Nigel Allinson带领的由来自世界各地的科学家组成的国际PRaVDA(Proton Radiotherapy Verification and Dosi...

2017-06-16 11:05

耗材采购将变天?四大采购联盟已覆盖过半市场!

耗材采购将变天?四大采购联盟已覆盖过半市场!

近日,陕西省卫计委发布消息称,高值医用耗材省际采购联盟新增湖南、辽宁、黑龙江三省,至此,加入该联盟的省份已增加到了10个省份。

2017-06-15 15:17

这些医疗器械主动召回,召回原因是什么?

这些医疗器械主动召回,召回原因是什么?

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的髋关节假体包装错误,生产商Smith&Nephew,Inc 对其生产的髋关节假体(注册证编号:国械注进20153463804)主动召...

2017-06-14 15:06

819人,17个细分领域,医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批候选人名单公布

819人,17个细分领域,医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批候选人名单公布

近日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器审中心(CMDE)发布了《关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知》(以下简称“通知”)。

2017-06-14 13:40

FDA批准的首款且唯一的栓塞保护器械Sentinel

FDA批准的首款且唯一的栓塞保护器械Sentinel

近日Claret Medical宣布,FDA已按重新分类标准,核准该公司的Sentinel脑保护系统(CPS)在美国上市发售。Sentinel是美国上市的首款且唯一可提供保护、免于卒中风险的器械,其机制...

2017-06-14 11:11

科技部:《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》出炉,有哪些列为重点发展方向?

科技部:《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》出炉,有哪些列为重点发展方向?

昨日(6月12日),按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加速推进医疗...

2017-06-13 14:09

哪15家医药企业进入2017年《财富》美国500强

哪15家医药企业进入2017年《财富》美国500强

日前,《财富》杂志公布了2017年美国500强排行榜,沃尔玛排名第一,这已经是其连续第五年蝉联榜首了,伯克希尔其次,苹果的排名比去年上升了两位,排名第三。

2017-06-12 13:34